Systemet er kjent med skreddersydde anbefalinger og gamification for foreldre for å motvirke fedme hos barn (Fammeal)
System Fammeal som består av en app med skreddersydde anbefalinger og gamification for foreldre for å motvirke fedme hos barn, ved helsesentre - Pilot randomisert kontrollforsøk
Etterforskerne tar sikte på å teste en evidensbasert intervensjon, allokert til en mobilapp designet for foreldre og deres barn i alderen 3 til 6 år, identifisert av familieleger eller sykepleiere ved besøk til omsorgsbesøk som overvektige eller overvektige for alder.
Denne intervensjonen tar sikte på å forbedre foreldres oppfatninger og holdninger angående barns vektstatus og matinntak, noe som fører til bedre diettinntak og barnas spiseatferd gjennom positive foreldres barnematingspraksis. I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen og utforske dens innvirkning på foreldrenes tro og holdninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil registrere foreldre og deres barn i alderen 3 til 6 år, identifisert av familieleger eller sykepleiere ved besøk til pleiebesøk som overvektige/fedme for alder.
Deltagerens kvalifikasjon vil bli vurdert. Deltakerne vil bli randomisert til: 1) kontrollgruppe; 2) intervensjonsgruppe. Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig. Foreldre i intervensjonsgruppen vil bli utstyrt med appen og invitert til å bruke den i 4 uker. I løpet av de 4 ukene overvåker administratoren appbruken og ringer én gang til foreldrene for å forbedre den, om nødvendig.
Begge gruppene vil utføre en pre- og post-test, som evaluerer foreldrenes oppfatninger og holdninger angående barns vektstatus og matinntak; spiseatferd og foreldres barns matingspraksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Porto, Portugal
-
Porto, Porto, Portugal, Portugal, 4200-135
- Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med 36 til 83 måneder ved start av intervensjonen.
- Barn overvektige eller overvektige for alder, i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier.
- Foreldre/omsorgsperson med minst 18 år.
- Foreldre/omsorgspersoner involvert i matbehandling av barn (≥ 5 i en vurderingsskala fra 0-10, fra 'Ikke i det hele tatt' til 'Ekstremt involvert').
- Foreldre/omsorgsperson kan lese, snakke og forstå portugisisk.
- Foreldre/omsorgsperson med en Android-enhet.
- Foreldre/omsorgspersoner som er villig til å delta i forskningsstudien, delta i to ansikt-til-ansikt-evalueringer, installere og bruke appen og motta ukentlige varsler og 1-3 samtaler, i løpet av 4 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med medisinske tilstander som påvirker vekst, inntak eller fysisk aktivitet.
- Barn med noen kostholdsfaglige råd, de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig i 4 uker
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Utdanning gjennom appen i 4 uker
|
Foreldreutdanningsprogram gjennom appen Fammeal. Det inkluderer pedagogisk innhold, skreddersydd for foreldre og sentrert om positive foreldrepraksiser for mating av barn. Appen vil også inkludere et virtuelt kjæledyrspill for barn, for å hjelpe dem med å selvregulere inntaket. Gjennom appen vil foreldre:
Etterforskerne opprettet et støttenettsted som kobles til hovedserveren for å hente inn data fra mobilappen og spillet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Perceptions and Attitudes angående barns vektstatus ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Foreldre anerkjenner barna sine som overvektige/fedme (skalaen 0-10, fra "for slank" til "for tung") og er bekymret for det (skalaen 0-10, fra "Ikke bekymret i det hele tatt" til "Ekstremt bekymret" ').
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring fra Baseline Perceptions and Attitudes angående barns matinntak ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Foreldre er klar over kostholdsanbefalinger for barns alder (frukt og grønnsaker, sukkersøte drikker, energirike matvarer og vann) og er bekymret for hva de oppnår (skalaen 0-10, fra 'Ikke bekymret i det hele tatt' til 'ekstremt bekymret' ').
|
Baseline og 4 uker
|
|
Diettinntak (i denne piloten ble RCT kun evaluert for å teste randomiseringen)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Øk frukt og grønnsaker og vanninntaket per dag og reduser sukkerholdige drikker og energirike matvarer per uke (evaluert ved spørreskjema for matfrekvens).
|
Grunnlinje
|
|
Foreldrepraksis for mating av barn (i denne piloten ble RCT kun evaluert for å teste randomiseringen)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Øk tilgjengeligheten og tilgjengeligheten til sunn mat; Attraktiv presentasjon av matvarer; Ernæringsopplæring og reduksjon av distraksjoner (evaluert av HomeSTEAD Survey, tilpasset portugisisk i denne studien).
|
Grunnlinje
|
|
Studer befolkningsberettigelse og interesse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andel av alle inviterte foreldre som oppfyller kvalifikasjoner og som godtok å melde seg på.
|
Grunnlinje
|
|
Deltakerengasjement
Tidsramme: 4 uker
|
Gjennomsnitt av poeng opptjent og apptilgang per deltaker under intervensjon og andel anbefalte videoer sett.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseatferd (i denne piloten ble RCT kun evaluert for å teste randomiseringen).
Tidsramme: Grunnlinje
|
Øk barns metthetsrespons.
Dette ble evaluert ved gjennomsnittlig poengsum på 5 punkter i Children's Eating Behavior Questionnaire. Metthetsrespons reflekterer evnen til å regulere mengden mat som spises, basert på opplevd metthet.
Foreldre svarte i en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri; 5 = alltid), med høyere verdier som gjenspeiler høyere tegnsetting i hver underskala.
En versjon av dette spørreskjemaet er tidligere validert og tilpasset portugisiske barn i alderen 3-13 år (Viana, Sinde, & Saxton, 2008).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Afonso L, Rodrigues R, Reis E, Miller KM, Castro J, Parente N, Teixeira C, Fraga A, Torres S. Fammeal: a gamified mobile application for parents and children to help health care centers treat childhood obesity. IEEE Transactions on Games. 2020. doi: 10.1109/TG.2020.3015804.
- Afonso L, Rodrigues R, Castro J, Parente N, Teixeira C, Fraga A, Torres S. A Mobile-Based Tailored Recommendation System for Parents of Children with Overweight or Obesity: A New Tool for Health Care Centers. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2020 Aug 7;10(3):779-794. doi: 10.3390/ejihpe10030057.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FCT-PD/BD/128309/2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .