Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slavný systém s doporučeními šitými na míru a gamifikace pro rodiče, jak bojovat proti dětské obezitě (Fammeal)

15. září 2020 aktualizováno: Universidade do Porto

The System Fammeal obsahující aplikaci s přizpůsobenými doporučeními a gamifikací pro rodiče k boji proti dětské obezitě ve zdravotnických centrech – pilotní randomizovaná kontrolní zkouška

Cílem vyšetřovatelů je otestovat zásah založený na důkazech, přidělený mobilní aplikaci určené rodičům a jejich dětem ve věku od 3 do 6 let, které rodinní lékaři nebo zdravotní sestry při návštěvách v péči o zdravé děti označili za osoby s nadváhou nebo obezitou vzhledem k věku.

Tato intervence si klade za cíl zlepšit vnímání a postoje rodičů, pokud jde o hmotnost dětí a příjem potravy, což vede k lepšímu příjmu potravy a stravovacímu chování dětí prostřednictvím pozitivních praktik rodičovské péče o děti. V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení proveditelnosti intervence a prozkoumají její dopad na přesvědčení a postoje rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zaregistrují rodiče a jejich děti ve věku 3 až 6 let, které rodinný lékaři nebo zdravotní sestry při návštěvách v péči o děti identifikují jako osoby s nadváhou/obezitou vzhledem k věku.

Bude posouzena způsobilost účastníka. Účastníci budou náhodně rozděleni do: 1) kontrolní skupiny; 2) intervenční skupina. Kontrolní skupina bude léčena jako obvykle. Rodičům v intervenční skupině bude poskytnuta aplikace a budou vyzváni, aby ji používali po dobu 4 týdnů. Během 4 týdnů administrátor sleduje používání aplikace a v případě potřeby jednou zavolá rodičům, aby ji zlepšili.

Obě skupiny provedou pre- a post-test, zhodnotí vnímání a postoje rodičů ohledně stavu hmotnosti dětí a příjmu potravy; stravovací návyky a praktiky krmení dětí rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Porto, Portugal
      • Porto, Porto, Portugal, Portugalsko, 4200-135
        • Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 36 až 83 měsíců na začátku intervence.
  • Děti s nadváhou nebo obezitou vzhledem k věku, podle kritérií Světové zdravotnické organizace.
  • Rodič/pečovatel ve věku alespoň 18 let.
  • Rodič/pečovatel zapojený do řízení výživy dětí (≥ 5 na stupnici hodnocení 0–10, od „Vůbec ne“ po „Extrémně zapojeno“).
  • Rodič/pečovatel schopný číst, mluvit a rozumět portugalsky.
  • Rodič/pečovatel se zařízením Android.
  • Rodič/pečovatel ochotný zúčastnit se výzkumné studie, zúčastnit se dvou osobních hodnocení, nainstalovat a používat aplikaci a dostávat týdenní oznámení a 1–3 hovory po dobu 4 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s jakýmkoli zdravotním stavem, který ovlivňuje růst, příjem nebo fyzickou aktivitu.
  • Děti s jakoukoli dietní odbornou radou za posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle po dobu 4 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Vzdělávání prostřednictvím aplikace po dobu 4 týdnů
Behaviorální: Program výchovy k rodičovství

Rodičovský vzdělávací program prostřednictvím aplikace Fammeal. Zahrnuje vzdělávací obsah přizpůsobený rodičům a zaměřený na pozitivní rodičovské praktiky krmení dětí. Aplikace bude také obsahovat hru s virtuálními mazlíčky pro děti, která jim pomůže samy regulovat příjem.

Prostřednictvím aplikace budou rodiče:

  • Vyplňte registrační dotazník, který přizpůsobí doporučení.
  • Získejte informace a doporučení videoobsahu.
  • Stanovte cíle související s životním stylem jejich dítěte a sledujte pokrok.
  • Získejte body sledováním obsahu.
  • Pozvěte děti, aby si zahrály vážnou hru.
  • Vyměňujte si zprávy s ostatními uživateli.

Vyšetřovatelé vytvořili podpůrnou webovou stránku, která se připojuje k hlavnímu serveru, aby získala data shromážděná z mobilní aplikace a hry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího vnímání a postojů ohledně stavu hmotnosti dětí ve 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Rodiče uznávají své děti jako obézní/obézní (stupnice hodnocení 0–10, v rozsahu od „příliš štíhlé“ po „příliš těžké“) a mají o to obavy (stupnice hodnocení 0–10, od „vůbec mě to neznepokojuje“ po „velmi znepokojeno“ ').
Výchozí stav a 4 týdny
Změna od výchozího vnímání a postojů ohledně příjmu potravy dětí ve 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Rodiče jsou si vědomi dietních doporučení pro věk dětí (ovoce a zelenina, slazené nápoje, energeticky vydatná jídla a voda) a mají obavy o jejich dosažení (stupnice hodnocení 0–10, od „Vůbec se mě to netýká“ po „extrémně znepokojený“ ').
Výchozí stav a 4 týdny
Příjem stravy (v tomto pilotním RCT hodnoceno pouze za účelem testování randomizace)
Časové okno: Základní linie
Zvýšit příjem ovoce a zeleniny a vody za den a snížit příjem slazených nápojů a energeticky bohatých potravin za týden (vyhodnoceno dotazníkem frekvence jídla).
Základní linie
Rodičovské postupy krmení dětí (v tomto pilotním RCT hodnoceno pouze za účelem testování randomizace)
Časové okno: Základní linie
Zvýšit dostupnost a dostupnost zdravých potravin; Atraktivní prezentace jídel; Výživová výchova a snížení rušivých vlivů (vyhodnoceno průzkumem HomeSTEAD, přizpůsobeným portugalštině v rámci této studie).
Základní linie
Studujte způsobilost a zájem populace
Časové okno: Základní linie
Podíl všech pozvaných rodičů, kteří splňují podmínky a kteří přijali zápis.
Základní linie
Zapojení účastníků
Časové okno: 4 týdny
Průměr získaných bodů a přístup k aplikaci na účastníka během zásahu a podíl doporučených videí zhlédnutých.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravovací chování (v tomto pilotním RCT hodnoceno pouze za účelem testování randomizace).
Časové okno: Základní linie
Zvyšte schopnost dětí reagovat na sytost. To bylo hodnoceno průměrným skóre 5 položek dotazníku dětského stravovacího chování. Reakce na sytost odráží schopnost regulovat množství snědeného jídla na základě vnímané plnosti. Rodiče odpovídali na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy; 5 = vždy), přičemž vyšší hodnoty odrážely vyšší interpunkci v každé subškále. Verze tohoto dotazníku byla již dříve ověřena a přizpůsobena portugalským dětem ve věku 3–13 let (Viana, Sinde, & Saxton, 2008).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Spolupracovníci

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Administração Regional de Saúde do Norte, Portugal
Agrupamento de Centros de Saúde do Grande Porto III - Maia / Valongo, Portugal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FCT-PD/BD/128309/2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Program výchovy k rodičovství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit