Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система Fammeal с индивидуальными рекомендациями и геймификацией для родителей по борьбе с детским ожирением (Fammeal)

15 сентября 2020 г. обновлено: Universidade do Porto

Система Fammeal, включающая приложение с индивидуальными рекомендациями и геймификацию для родителей по борьбе с детским ожирением, в медицинских центрах — пилотное рандомизированное контрольное испытание

Исследователи стремятся протестировать основанное на доказательствах вмешательство, размещенное в мобильном приложении, предназначенном для родителей и их детей в возрасте от 3 до 6 лет, которые семейные врачи или медсестры определили во время визитов по уходу за детьми как избыточный вес или ожирение для своего возраста.

Это вмешательство направлено на улучшение восприятия и отношения родителей к весовому статусу детей и потреблению пищи, что приводит к улучшению рациона питания и пищевого поведения детей за счет позитивной родительской практики кормления детей. В этом исследовании исследователи стремятся оценить осуществимость вмешательства и изучить его влияние на убеждения и отношения родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут включать родителей и их детей в возрасте от 3 до 6 лет, у которых семейные врачи или медсестры при посещении детского учреждения выявили избыточный вес/ожирение для своего возраста.

Соответствие участника будет оцениваться. Участники будут рандомизированы в: 1) контрольную группу; 2) группа вмешательства. Контрольная группа будет получать лечение в обычном режиме. Родителям в группе вмешательства будет предоставлено приложение, и им будет предложено использовать его в течение 4 недель. В течение 4 недель администратор следит за использованием приложения и при необходимости один раз звонит родителям, чтобы улучшить его.

Обе группы проведут предварительное и последующее тестирование, оценив восприятие и отношение родителей к весу детей и их потреблению пищи; пищевое поведение и родительская практика кормления ребенка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Португалия
    • Porto, Portugal
      • Porto, Porto, Portugal, Португалия, 4200-135
        • Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с 36 до 83 месяцев на момент начала вмешательства.
  • Дети с избыточным весом или ожирением для своего возраста в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения.
  • Родитель/опекун старше 18 лет.
  • Родитель/опекун, участвующий в управлении кормлением ребенка (≥ 5 по оценочной шкале от 0 до 10, от «совсем не» до «чрезвычайно вовлечен»).
  • Родитель/опекун может читать, говорить и понимать по-португальски.
  • Родитель/опекун с устройством Android.
  • Родитель/опекун желает принять участие в исследовании, принять участие в двух личных оценках, установить и использовать приложение, а также получать еженедельные уведомления и 1-3 звонка в течение 4 недель.

Критерий исключения:

  • Дети с любыми заболеваниями, влияющими на рост, прием пищи или физическую активность.
  • Дети, получившие какие-либо профессиональные рекомендации по питанию за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Лечение как обычно в течение 4 недель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Обучение через приложение за 4 недели
Поведенческий: Образовательная программа для родителей

Образовательная программа для родителей через приложение Fammeal. Он включает образовательный контент, адаптированный для родителей и ориентированный на позитивные методы воспитания детей. Приложение также будет включать в себя игру с виртуальными питомцами для детей, чтобы помочь им самостоятельно регулировать потребление.

Через приложение родители смогут:

  • Заполните регистрационную анкету, в которой будут индивидуальные рекомендации.
  • Получайте информацию и рекомендации по видеоконтенту.
  • Установите цели, связанные с образом жизни их ребенка и отслеживанием прогресса.
  • Зарабатывайте очки, просматривая содержимое.
  • Предложите детям сыграть в серьезную игру.
  • Обменивайтесь сообщениями с другими пользователями.

Следователи создали веб-сайт поддержки, который подключается к основному серверу для получения данных, собранных из мобильного приложения и игры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия и отношения к весу детей через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Родители признают, что их дети имеют избыточный вес/ожирение (оценочная шкала 0–10, от «слишком худой» до «слишком тяжелый»), и обеспокоены этим (оценочная шкала 0–10, от «совсем не беспокоит» до «чрезвычайно обеспокоен» ').
Исходный уровень и 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия и отношения к приему пищи детьми в возрасте 4 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Родители осведомлены о диетических рекомендациях для детей в возрасте (фрукты и овощи, подслащенные напитки, продукты с высоким содержанием энергии и вода) и обеспокоены их выполнением (оценочная шкала от 0 до 10, от «совсем не беспокоит» до «крайне обеспокоен» ').
Исходный уровень и 4 недели
Потребление с пищей (в этом пилотном РКИ оценивали только для проверки рандомизации)
Временное ограничение: Базовый уровень
Увеличьте потребление фруктов и овощей и воды в день и уменьшите потребление сладких напитков и высококалорийных продуктов в неделю (оценивается с помощью анкеты частоты приема пищи).
Базовый уровень
Методы кормления детей родителями (в этом пилотном РКИ оценивали только для проверки рандомизации)
Временное ограничение: Базовый уровень
Увеличить наличие и доступность здоровой пищи; Привлекательная подача блюд; Обучение правильному питанию и снижение отвлекающих факторов (оценка опроса HomeSTEAD, адаптированная для португальского языка в рамках данного исследования).
Базовый уровень
Приемлемость и заинтересованность населения в исследовании
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля всех приглашенных родителей, отвечающих требованиям и согласившихся зарегистрироваться.
Базовый уровень
Участие участников
Временное ограничение: 4 недели
Среднее количество заработанных баллов и доступ к приложению на участника во время вмешательства и доля рекомендуемых просмотренных видео.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевое поведение (в этом пилотном РКИ оценивали только для проверки рандомизации).
Временное ограничение: Базовый уровень
Увеличьте реакцию детей на чувство сытости. Это оценивалось по среднему баллу по 5 пунктам анкеты детского пищевого поведения. Реакция на насыщение отражает способность регулировать количество съеденной пищи на основе ощущения сытости. Родители ответили по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда; 5 = всегда), причем более высокие значения отражают более высокую пунктуацию в каждой подшкале. Версия этой анкеты была ранее проверена и адаптирована для португальских детей в возрасте от 3 до 13 лет (Viana, Sinde, & Saxton, 2008).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Porto

Соавторы

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Administração Regional de Saúde do Norte, Portugal
Agrupamento de Centros de Saúde do Grande Porto III - Maia / Valongo, Portugal

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCT-PD/BD/128309/2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Образовательная программа для родителей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться