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O sistema Fammeal com recomendações personalizadas e gamificação para os pais combaterem a obesidade infantil (Fammeal)

15 de setembro de 2020 atualizado por: Universidade do Porto

O Sistema Fammeal Compreendendo um Aplicativo com Recomendações Personalizadas e Gamificação para os Pais Combater a Obesidade Infantil, em Centros de Saúde - Teste Piloto de Controle Randomizado

Os investigadores pretendem testar uma intervenção baseada em evidências, alocada a uma aplicação móvel destinada a pais e filhos dos 3 aos 6 anos, identificados por médicos de família ou enfermeiros em consultas de puericultura como com excesso de peso ou obesidade para a idade.

Esta intervenção visa melhorar as percepções e atitudes dos pais em relação ao estado de peso e ingestão de alimentos das crianças, levando a uma melhor ingestão alimentar e comportamentos alimentares das crianças por meio de práticas positivas de alimentação infantil. Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar a viabilidade da intervenção e explorar o seu impacto nas crenças e atitudes dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores irão inscrever pais e filhos com idades compreendidas entre os 3 e os 6 anos, identificados pelos médicos de família ou enfermeiros nas consultas de puericultura como com excesso de peso/obesidade para a idade.

A elegibilidade do participante será avaliada. Os participantes serão randomizados para: 1) grupo controle; 2) grupo de intervenção. O grupo de controle receberá tratamento como de costume. Os pais do grupo de intervenção receberão o aplicativo e serão convidados a usá-lo por 4 semanas. Durante as 4 semanas, o administrador monitora o uso do aplicativo e liga uma vez para os pais para melhorá-lo, se necessário.

Ambos os grupos realizarão um pré e pós-teste, avaliando as percepções e atitudes dos pais em relação ao estado de peso e ingestão alimentar das crianças; comportamentos alimentares e práticas parentais de alimentação infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
    • Porto, Portugal
      • Porto, Porto, Portugal, Portugal, 4200-135
        • Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com 36 a 83 meses no início da intervenção.
  • Crianças com sobrepeso ou obesidade para a idade, de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde.
  • Pai/cuidador com idade mínima de 18 anos.
  • Pai/responsável envolvido no manejo da alimentação da criança (≥ 5 em uma escala de 0-10, de 'Nada' a 'Extremamente envolvido').
  • Pai/responsável capaz de ler, falar e compreender português.
  • Pai/responsável com um dispositivo Android.
  • Pai/responsável disposto a participar do estudo de pesquisa, participar de duas avaliações presenciais, instalar e usar o aplicativo e receber notificações semanais e 1-3 ligações, durante 4 semanas.

Critério de exclusão:

  • Crianças com quaisquer condições médicas que afetem o crescimento, ingestão ou atividade física.
  • Crianças com qualquer conselho dietético profissional, nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Tratamento habitual durante 4 semanas
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Educação através do aplicativo por 4 semanas
Comportamental: Programa de educação parental

Programa de educação parental através da app Fammeal. Inclui conteúdos educativos, adaptados aos pais e centrados em práticas parentais positivas de alimentação infantil. O aplicativo também incluirá um jogo de animal de estimação virtual para crianças, a fim de ajudá-las a autorregular sua ingestão.

Através do aplicativo, os pais irão:

  • Preencha um questionário de registro, que irá adaptar as recomendações.
  • Receba informações e recomendações de conteúdo de vídeo.
  • Defina metas relacionadas ao estilo de vida de seus filhos e acompanhe o progresso.
  • Ganhe pontos assistindo ao conteúdo.
  • Convide as crianças para jogar um jogo sério.
  • Troque mensagens com outros usuários.

Os investigadores criaram um site de suporte que se conecta ao servidor principal para obter os dados coletados do aplicativo móvel e do jogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança das percepções e atitudes da linha de base em relação ao status de peso das crianças em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
Os pais reconhecem que seus filhos estão com sobrepeso/obesidade (escala de classificação de 0 a 10, variando de 'muito magro' a 'muito pesado') e estão preocupados com isso (escala de classificação de 0 a 10, de 'Nada preocupado' a 'Extremamente preocupado ').
Linha de base e 4 semanas
Mudança das percepções e atitudes da linha de base em relação à ingestão de alimentos das crianças em 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
Os pais estão cientes das recomendações dietéticas para a idade das crianças (Frutas e legumes, bebidas açucaradas, alimentos ricos em energia e água) e estão preocupados com o seu desempenho (escala de avaliação de 0-10, de 'Nem um pouco preocupado' a 'extremamente preocupado ').
Linha de base e 4 semanas
Ingestão dietética (neste RCT piloto avaliado apenas para testar a randomização)
Prazo: Linha de base
Aumentar a ingestão de frutas, vegetais e água por dia e diminuir a ingestão de bebidas açucaradas e alimentos ricos em energia por semana (avaliado por questionário de frequência alimentar).
Linha de base
Práticas parentais de alimentação infantil (neste RCT piloto avaliado apenas para testar a randomização)
Prazo: Linha de base
Aumentar a Disponibilidade e Acessibilidade de Alimentos Saudáveis; Apresentação atrativa dos alimentos; Educação Nutricional e diminuição das Distrações (avaliado pelo HomeSTEAD Survey, adaptado para o português neste estudo).
Linha de base
Elegibilidade e interesse da população do estudo
Prazo: Linha de base
Proporção de todos os pais convidados que atendem à elegibilidade e que aceitaram se inscrever.
Linha de base
Engajamento do participante
Prazo: 4 semanas
Média de pontos ganhos e acessos ao aplicativo por participante durante a intervenção e proporção de vídeos recomendados assistidos.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos alimentares (neste ECR piloto avaliado apenas para testar a randomização).
Prazo: Linha de base
Aumente a capacidade de resposta à saciedade das crianças. Isso foi avaliado pela pontuação média de 5 itens do Questionário de Comportamento Alimentar Infantil. Saciedade A capacidade de resposta reflete a capacidade de regular a quantidade de comida ingerida, com base na sensação de saciedade. Os pais responderam em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca; 5 = sempre), com valores mais altos refletindo pontuação mais alta em cada subescala. Uma versão deste questionário foi previamente validada e adaptada a crianças portuguesas dos 3 aos 13 anos (Viana, Sinde, & Saxton, 2008).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Porto

Colaboradores

Fundação para a Ciência e a Tecnologia
Administração Regional de Saúde do Norte, Portugal
Agrupamento de Centros de Saúde do Grande Porto III - Maia / Valongo, Portugal

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Afonso, Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade do Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

14 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FCT-PD/BD/128309/2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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