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青少年の健康とソーシャルメディア

2020年11月24日 更新者:University of Wisconsin, Madison

青少年の健康とソーシャルメディア: 目標 2 試験的介入

この研究の目的は、ランダム化介入を通じて、10代の若者とその親の間で米国小児科学会(AAP)の家族メディア利用計画をテストし、家族のメディアルールや健康行動の結果などの結果への影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この調査では、クアルトリクスによるデータ収集と参加者への連絡が 3 つの時点で行われます。

時間 1: ベースライン

参加者 (10 代と親の 2 人組) は、次の 2 つのトラックのいずれかにランダムに割り当てられます。

トラック A: ファミリー メディア使用計画介入 トラック B: 意識向上介入 (遅延開始介入)

トラック A グループは、テクノロジーのルール、テクノロジーの使用、健康行動に関するアンケートと、アンケートに組み込まれたファミリー メディア使用プランに回答します。 トラック B グループはベースライン調査のみを完了します。

時間 2: 追跡調査: ベースラインから 4 ~ 6 週間後

追跡 A グループは、家族向けメディア使用計画の使用に関する追加のフォローアップ質問を含む、ベースラインと同様のフォローアップ調査に回答します。

トラック B グループは同様の調査に回答し、青少年とメディアの利用に関して利用可能なリソースを提供する意識向上介入を受けます。

時間 3: フォローアップ調査: ベースラインから 3 ~ 4 か月後

すべての参加者は、メディアの使用状況と健康行動の時間の経過とともに変化することを理解するために、対応するトラック (トラック A またはトラック B) のアンケートに再度回答するよう求められます。

トラック A または B に指定された質問は、アップロードされた各アンケート内でラベル付けされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1520

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • University of Wisconsin Madison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す12歳から17歳まで
  • 保護者は英語を話し、12 歳から 17 歳までの子供がいる必要があります

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール (時間 2 で評価されたトラック B)
テクノロジーの使用、健康行動、身体活動、不安、睡眠などの幸福に関する調査
実験的:オンラインファミリーメディア利用プラン(トラックA)
オンライン家族メディア利用計画グループは、調査の最後に米国小児科学会の家族メディア利用計画へのリンクを受け取ります。この計画には、十代の若者と親が一緒に検討して作成できるインターネットの安全に関するアイデアが記載されています。
米国小児科学会が開発したツールで、十代の若者と親がインターネットの安全性について話し合い、テクノロジーの使用に関するルールを一緒に策定します。
実験的:メディア使用リソースの意識 (トラック B は時間 3 で評価)
10代の若者が安全にテクノロジーを使用するためのツールやデータを含む、親と10代の若者に提供されるリソース
保護者と青少年に提供されるリソースには、十代の若者が安全にテクノロジーを使用するためのツールや一般公開されているリソースが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テクノロジーとメディアの使用規則
時間枠:最初のベースラインから 4 か月後
遵守または維持されているテクノロジーおよびメディアのルールに対する肯定的な反応の数の増加
最初のベースラインから 4 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠行動の変化
時間枠:最初のベースラインから 2 か月後と 4 か月後 (時間 2 と 3)
8 項目の小児昼間眠気スケール (PDSS) によって測定された睡眠の変化。 参加者は各項目に「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、または「いつも」で回答することで自分の睡眠行動を評価します。 項目は 0 ~ 4 (決して = 0; めったに =1; 時々 =2; 頻繁に =3; 常に =4) でスコア付けされ、16 を超えるスコアは睡眠行動が悪いことを示します。
最初のベースラインから 2 か月後と 4 か月後 (時間 2 と 3)
問題のあるインターネット使用のリスクの変化
時間枠:最初のベースラインから 2 か月後と 4 か月後 (時間 2 と 3)
18 項目の問題のある危険なインターネット利用スクリーニング スケール (PRIUSS) によって測定された、問題のあるインターネット利用の症状の変化。 各項目について、参加者は過去 6 か月間のインターネットの使用に関して、「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、「非常に頻繁に」から選択します。 各オプションは、「決して」が 1 に相当し、「非常に頻繁に」が 5 に相当するようにコーディングされます。 最後に総合的な総合スコアが計算され、総合スコア 25 は問題のあるインターネット使用のリスクを示します。
最初のベースラインから 2 か月後と 4 か月後 (時間 2 と 3)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠:最初のベースラインから 2 か月後と 4 か月後 (時間 2 と 3)
3 項目の身体活動スケールによって測定された身体活動の報告。 回答オプションは、各項目について、まったくない (1) から週に 4 回以上 (5) までの範囲です。 スコアが高いほど、身体活動が活発であることを示します。
最初のベースラインから 2 か月後と 4 か月後 (時間 2 と 3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Megan Moreno, MD, MPH, MSeD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月4日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月26日

試験登録日

最初に提出

2018年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月15日

最初の投稿 (実際)

2019年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月24日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-0787
  • A536760 (その他の識別子:UW, Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS/GPAM (その他の識別子:UW, Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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