- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03881397
Saúde da juventude e mídia social
Saúde Juvenil e Mídia Social: Objetivo 2 Intervenção Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para este estudo, haverá três momentos de coleta de dados e contato do participante pela Qualtrics:
Tempo 1: linha de base
Os participantes (díades adolescentes e pais) serão randomizados em uma das duas faixas:
Faixa A: Intervenção do plano de uso de mídia familiar Faixa B: Intervenção de conscientização (intervenção de início tardio)
O grupo da faixa A completará uma pesquisa sobre regras de tecnologia, uso de tecnologia e comportamentos de saúde, bem como o Plano de uso de mídia familiar incorporado à pesquisa. O grupo da Pista B concluirá apenas o levantamento de linha de base.
Tempo 2: Pesquisa de Acompanhamento: 4-6 semanas após o início do estudo
Rastrear Um grupo completará uma pesquisa de acompanhamento semelhante à linha de base com perguntas de acompanhamento adicionais sobre o uso do plano de uso de mídia familiar.
O grupo da faixa B responderá a uma pesquisa semelhante e receberá a Intervenção de Conscientização, fornecendo recursos disponíveis sobre jovens e uso da mídia.
Tempo 3: Pesquisa de Acompanhamento: 3-4 meses após o início do estudo
Todos os participantes serão solicitados a preencher a pesquisa de faixas correspondentes (faixa A ou trilha B) novamente para entender o uso da mídia e as mudanças nos comportamentos de saúde ao longo do tempo.
As perguntas designadas para a faixa A ou B são rotuladas em cada pesquisa carregada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês falado e entre as idades de 12 e 17
- Os pais devem falar inglês e ter um filho entre 12 e 17 anos
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle (faixa B avaliada no Tempo 2)
Uma pesquisa sobre uso de tecnologia, comportamentos de saúde e bem-estar, incluindo atividade física, ansiedade e sono
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Experimental: Plano de uso de mídia familiar on-line (faixa A)
O grupo Plano de Uso de Mídia Familiar Online receberá um link para o plano de Uso de Mídia Familiar da Academia Americana de Pediatria no final da pesquisa, que descreve ideias de segurança na Internet para adolescentes e pais revisarem e criarem juntos.
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Uma ferramenta desenvolvida pela Academia Americana de Pediatria que envolve adolescentes e pais para discutir ideias de segurança na Internet e desenvolver regras sobre o uso da tecnologia juntos.
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Experimental: Conscientização de recursos de uso de mídia (Faixa B avaliada no Tempo 3)
Recursos oferecidos a pais e adolescentes que incluem ferramentas e dados para uso seguro de tecnologia entre adolescentes
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Recursos oferecidos a pais e adolescentes que incluem ferramentas e recursos publicamente disponíveis para uso seguro de tecnologia entre adolescentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regras de uso de tecnologia e mídia
Prazo: 4 meses após a linha de base inicial
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Aumento no número de respostas positivas às regras de tecnologia e mídia seguidas ou mantidas
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4 meses após a linha de base inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no comportamento do sono
Prazo: 2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)
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Alterações no sono conforme medido pela escala de sonolência diurna pediátrica de 8 itens (PDSS).
Os participantes avaliarão seus comportamentos de sono respondendo a cada item com "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" ou "sempre".
Os itens são pontuados de 0 a 4 (nunca = 0; raramente = 1; às vezes = 2; frequentemente = 3; sempre = 4) com uma pontuação acima de 16 indicando mau comportamento de sono.
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2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)
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Alterações no risco de uso problemático da Internet
Prazo: 2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)
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Mudanças nos sintomas de uso problemático da Internet, medidos pela Escala de Triagem de Uso Problemático e Arriscado da Internet (PRIUSS) de 18 itens.
Para cada item, os participantes selecionarão "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" ou "muito frequentemente" em relação ao uso da Internet nos últimos 6 meses.
Cada opção é codificada com "nunca" igual a 1 e "muito frequentemente" igual a 5.
Uma pontuação composta geral é calculada no final, com uma pontuação geral de 25 indicando um risco de uso problemático da Internet.
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2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na atividade física
Prazo: 2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)
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Atividade física relatada medida pela Escala de Atividade Física de 3 itens.
As opções de resposta variam de nunca (1) a 4 vezes ou mais por semana (5) para cada item.
Pontuações mais altas indicam maior atividade física.
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2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0787
- A536760 (Outro identificador: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Outro identificador: UW, Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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