Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Saúde da juventude e mídia social

24 de novembro de 2020 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Saúde Juvenil e Mídia Social: Objetivo 2 Intervenção Piloto

O objetivo deste estudo é testar o plano de uso de mídia familiar da Academia Americana de Pediatria (AAP) entre adolescentes e seus pais por meio de uma intervenção aleatória e avaliar o impacto nos resultados, incluindo regras de mídia familiar e resultados de comportamento de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para este estudo, haverá três momentos de coleta de dados e contato do participante pela Qualtrics:

Tempo 1: linha de base

Os participantes (díades adolescentes e pais) serão randomizados em uma das duas faixas:

Faixa A: Intervenção do plano de uso de mídia familiar Faixa B: Intervenção de conscientização (intervenção de início tardio)

O grupo da faixa A completará uma pesquisa sobre regras de tecnologia, uso de tecnologia e comportamentos de saúde, bem como o Plano de uso de mídia familiar incorporado à pesquisa. O grupo da Pista B concluirá apenas o levantamento de linha de base.

Tempo 2: Pesquisa de Acompanhamento: 4-6 semanas após o início do estudo

Rastrear Um grupo completará uma pesquisa de acompanhamento semelhante à linha de base com perguntas de acompanhamento adicionais sobre o uso do plano de uso de mídia familiar.

O grupo da faixa B responderá a uma pesquisa semelhante e receberá a Intervenção de Conscientização, fornecendo recursos disponíveis sobre jovens e uso da mídia.

Tempo 3: Pesquisa de Acompanhamento: 3-4 meses após o início do estudo

Todos os participantes serão solicitados a preencher a pesquisa de faixas correspondentes (faixa A ou trilha B) novamente para entender o uso da mídia e as mudanças nos comportamentos de saúde ao longo do tempo.

As perguntas designadas para a faixa A ou B são rotuladas em cada pesquisa carregada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1520

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês falado e entre as idades de 12 e 17
  • Os pais devem falar inglês e ter um filho entre 12 e 17 anos

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle (faixa B avaliada no Tempo 2)
Uma pesquisa sobre uso de tecnologia, comportamentos de saúde e bem-estar, incluindo atividade física, ansiedade e sono
Experimental: Plano de uso de mídia familiar on-line (faixa A)
O grupo Plano de Uso de Mídia Familiar Online receberá um link para o plano de Uso de Mídia Familiar da Academia Americana de Pediatria no final da pesquisa, que descreve ideias de segurança na Internet para adolescentes e pais revisarem e criarem juntos.
Uma ferramenta desenvolvida pela Academia Americana de Pediatria que envolve adolescentes e pais para discutir ideias de segurança na Internet e desenvolver regras sobre o uso da tecnologia juntos.
Experimental: Conscientização de recursos de uso de mídia (Faixa B avaliada no Tempo 3)
Recursos oferecidos a pais e adolescentes que incluem ferramentas e dados para uso seguro de tecnologia entre adolescentes
Recursos oferecidos a pais e adolescentes que incluem ferramentas e recursos publicamente disponíveis para uso seguro de tecnologia entre adolescentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regras de uso de tecnologia e mídia
Prazo: 4 meses após a linha de base inicial
Aumento no número de respostas positivas às regras de tecnologia e mídia seguidas ou mantidas
4 meses após a linha de base inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no comportamento do sono
Prazo: 2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)
Alterações no sono conforme medido pela escala de sonolência diurna pediátrica de 8 itens (PDSS). Os participantes avaliarão seus comportamentos de sono respondendo a cada item com "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" ou "sempre". Os itens são pontuados de 0 a 4 (nunca = 0; raramente = 1; às vezes = 2; frequentemente = 3; sempre = 4) com uma pontuação acima de 16 indicando mau comportamento de sono.
2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)
Alterações no risco de uso problemático da Internet
Prazo: 2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)
Mudanças nos sintomas de uso problemático da Internet, medidos pela Escala de Triagem de Uso Problemático e Arriscado da Internet (PRIUSS) de 18 itens. Para cada item, os participantes selecionarão "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" ou "muito frequentemente" em relação ao uso da Internet nos últimos 6 meses. Cada opção é codificada com "nunca" igual a 1 e "muito frequentemente" igual a 5. Uma pontuação composta geral é calculada no final, com uma pontuação geral de 25 indicando um risco de uso problemático da Internet.
2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na atividade física
Prazo: 2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)
Atividade física relatada medida pela Escala de Atividade Física de 3 itens. As opções de resposta variam de nunca (1) a 4 vezes ou mais por semana (5) para cada item. Pontuações mais altas indicam maior atividade física.
2 e 4 meses após a linha de base inicial (tempo 2 e 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-0787
  • A536760 (Outro identificador: UW, Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Outro identificador: UW, Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever