- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03881397
Santé des jeunes et médias sociaux
Santé des jeunes et médias sociaux : intervention pilote de l'objectif 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour cette étude, il y aura trois moments de collecte de données et de contact des participants par Qualtrics :
Temps 1 : Base de référence
Les participants (adolescents et dyades de parents) seront randomisés dans l'une des deux pistes :
Volet A : Intervention du plan d'utilisation des médias familiaux Volet B : Intervention de sensibilisation (intervention à démarrage différé)
Le groupe de piste Un groupe répondra à une enquête concernant les règles de la technologie, l'utilisation de la technologie et les comportements de santé, ainsi que le plan d'utilisation des médias familiaux intégré à l'enquête. Le groupe Track B ne remplira que l'enquête de référence.
Temps 2 : Enquête de suivi : 4 à 6 semaines après la ligne de base
Suivi Un groupe remplira une enquête de suivi similaire à la ligne de base avec des questions de suivi supplémentaires concernant leur utilisation du plan d'utilisation des médias familiaux.
Le groupe de la voie B remplira un sondage similaire et recevra l'intervention de sensibilisation, fournissant les ressources disponibles concernant l'utilisation des médias et des jeunes .
Temps 3 : Enquête de suivi : 3-4 mois après la ligne de base
Tous les participants seront invités à répondre à nouveau à l'enquête sur les pistes correspondantes (piste A ou piste B) pour comprendre l'utilisation des médias et l'évolution des comportements de santé au fil du temps.
Les questions désignées par la piste A ou B sont étiquetées dans chaque enquête téléchargée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin Madison
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anglophone et entre 12 et 17 ans
- Les parents doivent être anglophones et avoir un enfant entre 12 et 17 ans
Critère d'exclusion:
- n / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle (Piste B évaluée au Temps 2)
Une enquête sur l'utilisation de la technologie, les comportements liés à la santé et le bien-être, y compris l'activité physique, l'anxiété et le sommeil
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Expérimental: Plan d'utilisation des médias familiaux en ligne (volet A)
Le groupe Plan d'utilisation des médias familiaux en ligne recevra un lien vers le plan d'utilisation des médias familiaux de l'American Academy of Pediatrics à la fin de l'enquête, qui décrit des idées de sécurité sur Internet que les adolescents et les parents peuvent examiner et créer ensemble.
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Un outil développé par l'American Academy of Pediatrics qui engage les adolescents et les parents à discuter d'idées de sécurité sur Internet et à élaborer ensemble des règles concernant l'utilisation de la technologie.
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Expérimental: Sensibilisation aux ressources d'utilisation des médias (volet B évalué au moment 3)
Ressources offertes aux parents et aux adolescents qui comprennent des outils et des données pour une utilisation sécuritaire de la technologie chez les adolescents
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Ressources offertes aux parents et aux adolescents qui comprennent des outils et des ressources accessibles au public pour une utilisation sécuritaire de la technologie chez les adolescents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Règles d'utilisation de la technologie et des médias
Délai: 4 mois après la ligne de base initiale
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Augmentation du nombre de réponses positives aux règles de la technologie et des médias suivies ou maintenues
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4 mois après la ligne de base initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le comportement du sommeil
Délai: 2 et 4 mois après la ligne de base initiale (temps 2 et 3)
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Changements dans le sommeil mesurés par l'échelle de somnolence diurne pédiatrique à 8 éléments (PDSS).
Les participants évalueront leurs comportements de sommeil en répondant à chaque item par « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » ou « toujours ».
Les items sont notés de 0 à 4 (jamais = 0 ; rarement = 1 ; parfois = 2 ; fréquemment = 3 ; toujours = 4) avec un score supérieur à 16 indiquant un mauvais sommeil.
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2 et 4 mois après la ligne de base initiale (temps 2 et 3)
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Changements dans le risque d'utilisation problématique d'Internet
Délai: 2 et 4 mois après la ligne de base initiale (temps 2 et 3)
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Changements dans les symptômes d'utilisation problématique d'Internet tels que mesurés par l'échelle de dépistage de l'utilisation problématique et risquée d'Internet (PRIUSS) en 18 éléments.
Pour chaque élément, les participants choisiront parmi « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » ou « très souvent » en fonction de leur utilisation d'Internet au cours des 6 derniers mois.
Chaque option est codée avec "jamais" égal à 1 et "très souvent" égal à 5.
Un score composite global est calculé à la fin, un score global de 25 indiquant un risque d'utilisation problématique d'Internet.
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2 et 4 mois après la ligne de base initiale (temps 2 et 3)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'activité physique
Délai: 2 et 4 mois après la ligne de base initiale (temps 2 et 3)
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Activité physique déclarée telle que mesurée par l'échelle d'activité physique à 3 éléments.
Les options de réponse vont de jamais (1) à 4 fois ou plus par semaine (5) pour chaque élément.
Des scores plus élevés indiquant une plus grande activité physique.
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2 et 4 mois après la ligne de base initiale (temps 2 et 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0787
- A536760 (Autre identifiant: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Autre identifiant: UW, Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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