Zdrowie młodzieży i media społecznościowe
24 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Zdrowie młodzieży i media społecznościowe: Cel 2 Interwencja pilotażowa
Celem tego badania jest przetestowanie planu korzystania z mediów rodzinnych Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP) wśród nastolatków i ich rodziców poprzez randomizowaną interwencję i ocena wpływu na wyniki, w tym zasady korzystania z mediów rodzinnych i wyniki zachowań zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu Qualtrics będzie zbierać dane i kontaktować się z uczestnikami w trzech punktach czasowych:
Czas 1: Linia bazowa
Uczestnicy (diady nastolatków i rodziców) zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch ścieżek:
Ścieżka A: interwencja Family Media Use Plan Ścieżka B: interwencja uświadamiająca (interwencja opóźnionego startu)
Ścieżka Grupa wypełni ankietę dotyczącą zasad technologii, korzystania z technologii i zachowań zdrowotnych, a także zawartego w ankiecie planu korzystania z mediów rodzinnych. Grupa Ścieżki B wypełni tylko ankietę bazową.
Czas 2: Ankieta uzupełniająca: 4-6 tygodni po linii bazowej
Śledź Grupa wypełni ankietę uzupełniającą podobną do linii bazowej z dodatkowymi pytaniami uzupełniającymi dotyczącymi korzystania przez nich z rodzinnego planu korzystania z mediów.
Grupa ścieżki B wypełni podobną ankietę i otrzyma interwencję uświadamiającą, która zapewni dostępne zasoby dotyczące młodzieży i korzystania z mediów.
Czas 3: Ankieta uzupełniająca: 3-4 miesiące po linii bazowej
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie ankiety odpowiadającej im ścieżce (ścieżce A lub ścieżce B), aby zrozumieć korzystanie z mediów i zmiany zachowań zdrowotnych w czasie.
Pytania wyznaczone dla ścieżki A lub B są oznaczone w każdej przesłanej ankiecie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1520
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- anglojęzycznych i w wieku od 12 do 17 lat
- Rodzice muszą mówić po angielsku i mieć dziecko w wieku od 12 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola (ścieżka B oceniana w czasie 2)
Ankieta dotycząca korzystania z technologii, zachowań zdrowotnych i dobrego samopoczucia, w tym aktywności fizycznej, lęku i snu
|
|
|
Eksperymentalny: Plan korzystania z mediów rodzinnych online (ścieżka A)
Grupa Online Family Media Use Plan otrzyma na końcu ankiety link do planu Family Media Use American Academy of Pediatrics, który opisuje pomysły dotyczące bezpieczeństwa w Internecie dla nastolatków i rodziców do wspólnego przejrzenia i stworzenia.
|
Narzędzie opracowane przez Amerykańską Akademię Pediatrii, które angażuje nastolatków i rodziców do omawiania pomysłów dotyczących bezpieczeństwa w Internecie i wspólnego opracowywania zasad dotyczących korzystania z technologii.
|
|
Eksperymentalny: Świadomość korzystania z mediów (Ścieżka B oceniana w czasie 3)
Zasoby oferowane rodzicom i nastolatkom, które obejmują narzędzia i dane umożliwiające bezpieczne korzystanie z technologii przez nastolatków
|
Zasoby oferowane rodzicom i nastolatkom, które obejmują narzędzia i publicznie dostępne zasoby dotyczące bezpiecznego korzystania z technologii przez nastolatków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasady korzystania z technologii i mediów
Ramy czasowe: 4 miesiące po początkowej linii bazowej
|
Wzrost liczby pozytywnych odpowiedzi na przestrzegane lub utrzymywane zasady dotyczące technologii i mediów
|
4 miesiące po początkowej linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zachowania podczas snu
Ramy czasowe: 2 i 4 miesiące po początkowej linii bazowej (Czas 2 i 3)
|
Zmiany snu mierzone za pomocą 8-punktowej Pediatrycznej Skali Senności w ciągu dnia (PDSS).
Uczestnicy ocenią swoje zachowania związane ze snem, odpowiadając na każdą pozycję „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” lub „zawsze”.
Pozycje są punktowane od 0 do 4 (nigdy = 0; rzadko = 1; czasami = 2; często = 3; zawsze = 4), przy czym wynik powyżej 16 wskazuje na złe zachowanie podczas snu.
|
2 i 4 miesiące po początkowej linii bazowej (Czas 2 i 3)
|
|
Zmiany ryzyka związanego z problematycznym korzystaniem z Internetu
Ramy czasowe: 2 i 4 miesiące po początkowej linii bazowej (Czas 2 i 3)
|
Zmiany w objawach problematycznego korzystania z Internetu mierzone za pomocą 18-punktowej skali problematycznego i ryzykownego korzystania z Internetu (PRIUSS).
Dla każdej pozycji uczestnicy wybierają spośród „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” lub „bardzo często” w odniesieniu do korzystania z Internetu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Każda opcja jest oznaczona kodem „nigdy” równym 1 i „bardzo często” równym 5.
Na koniec obliczany jest ogólny wynik złożony, przy czym ogólny wynik 25 wskazuje na ryzyko problematycznego korzystania z Internetu.
|
2 i 4 miesiące po początkowej linii bazowej (Czas 2 i 3)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 i 4 miesiące po początkowej linii bazowej (Czas 2 i 3)
|
Zgłaszana aktywność fizyczna mierzona za pomocą 3-punktowej Skali Aktywności Fizycznej.
Opcje odpowiedzi wahają się od nigdy (1) do 4 lub więcej razy w tygodniu (5) dla każdej pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
|
2 i 4 miesiące po początkowej linii bazowej (Czas 2 i 3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0787
- A536760 (Inny identyfikator: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Inny identyfikator: UW, Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .