Zdraví mládeže a sociální média
24. listopadu 2020 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Zdraví mládeže a sociální média: Pilotní intervence cíle 2
Účelem této studie je otestovat plán používání rodinných médií American Academy of Pediatrics (AAP) mezi dospívajícími a jejich rodiči prostřednictvím randomizované intervence a posoudit dopad na výsledky, včetně pravidel pro rodinná média a výsledky zdravotního chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pro tuto studii budou Qualtrics tři časové body sběru dat a kontaktování účastníků:
Čas 1: základní čára
Účastníci (dospívající a rodičovské dyády) budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou stop:
Stopa A: Intervence plánu využití médií pro rodinu Stopa B: Intervence pro zvýšení povědomí (intervence se zpožděným spuštěním)
Skupina skupiny A vyplní průzkum týkající se technologických pravidel, používání technologií a zdravotního chování, stejně jako plán používání rodinných médií, který je součástí průzkumu. Skupina Track B dokončí pouze základní průzkum.
Čas 2: Následný průzkum: 4-6 týdnů po výchozím stavu
Skupina Track A dokončí následný průzkum podobný výchozímu stavu s dalšími doplňujícími otázkami týkajícími se používání rodinného plánu používání médií.
Skupina B vyplní podobný průzkum a obdrží informační intervenci, která poskytne dostupné zdroje týkající se používání mládeže a médií.
Čas 3: Následný průzkum: 3-4 měsíce po výchozím stavu
Všichni účastníci budou požádáni, aby znovu dokončili průzkum odpovídajících stop (stopa A nebo stopa B), aby pochopili, jak se používání médií a zdravotní chování mění v průběhu času.
Otázky určené pro stopu A nebo B jsou označeny v každém nahraném průzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1520
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin Madison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící a ve věku od 12 do 17 let
- Rodiče musí mluvit anglicky a mít dítě ve věku 12 až 17 let
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola (stopa B hodnocena v čase 2)
Průzkum týkající se používání technologií, zdravotního chování a pohody, včetně fyzické aktivity, úzkosti a spánku
|
|
|
Experimentální: Online plán využití rodinných médií (stopa A)
Skupina Online Family Media Use Plan obdrží na konci průzkumu odkaz na American Academy of Pediatrics Family Media Use plan, který popisuje nápady na bezpečnost internetu pro dospívající a rodiče, které si mohou společně prohlédnout a vytvořit.
|
Nástroj vyvinutý Americkou akademií pediatrie, který zapojuje dospívající a rodiče, aby diskutovali o nápadech na bezpečnost na internetu a společně vytvořili pravidla pro používání technologií.
|
|
Experimentální: Povědomí o využívání zdrojů médií (stopa B hodnocena v čase 3)
Zdroje nabízené rodičům a dospívajícím, které zahrnují nástroje a data pro bezpečné používání technologií mezi dospívajícími
|
Zdroje nabízené rodičům a dospívajícím, které zahrnují nástroje a veřejně dostupné zdroje pro bezpečné používání technologií mezi dospívajícími
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravidla používání technologií a médií
Časové okno: 4 měsíce po počáteční výchozí hodnotě
|
Nárůst počtu kladných reakcí na dodržování nebo dodržování technologických a mediálních pravidel
|
4 měsíce po počáteční výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny chování při spánku
Časové okno: 2 a 4 měsíce po počáteční výchozí hodnotě (čas 2 a 3)
|
Změny ve spánku měřené pomocí 8 položek Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Účastníci vyhodnotí své chování při spánku tak, že na každou položku odpoví „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ nebo „vždy“.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 4 (nikdy = 0; zřídka = 1; někdy = 2; často = 3; vždy = 4) se skóre nad 16, což naznačuje špatné chování při spánku.
|
2 a 4 měsíce po počáteční výchozí hodnotě (čas 2 a 3)
|
|
Změny v riziku problematického používání internetu
Časové okno: 2 a 4 měsíce po počáteční výchozí hodnotě (čas 2 a 3)
|
Změny příznaků problematického užívání internetu měřené 18-položkovou škálou problematického a rizikového používání internetu (PRIUSS).
U každé položky si účastníci vyberou „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ nebo „velmi často“ ve vztahu k jejich používání internetu za posledních 6 měsíců.
Každá možnost je kódována „nikdy“ rovna 1 a „velmi často“ 5.
Na konci je vypočítáno celkové složené skóre, přičemž celkové skóre 25 označuje riziko problematického používání internetu.
|
2 a 4 měsíce po počáteční výchozí hodnotě (čas 2 a 3)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny fyzické aktivity
Časové okno: 2 a 4 měsíce po počáteční výchozí hodnotě (čas 2 a 3)
|
Vykazovaná fyzická aktivita měřená pomocí 3 položkové stupnice fyzické aktivity.
Možnosti odpovědi se pohybují od nikdy (1) do 4krát nebo vícekrát týdně (5) pro každou položku.
Vyšší skóre ukazuje na větší fyzickou aktivitu.
|
2 a 4 měsíce po počáteční výchozí hodnotě (čas 2 a 3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-0787
- A536760 (Jiný identifikátor: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Jiný identifikátor: UW, Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .