- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03881397
Nuorten terveys ja sosiaalinen media
Nuorten terveys ja sosiaalinen media: Tavoitteen 2 pilottiinterventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten Qualtricsilla on kolme tiedonkeruun ja osallistujien yhteydenottoajankohtaa:
Aika 1: Perustaso
Osallistujat (teini- ja vanhempien dyadit) satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta kappaleesta:
Raita A: Perhemedian käyttösuunnitelman interventio Kappale B: Tietoisuuden lisääminen (viivästetty aloitustoimi)
Raidan A-ryhmä suorittaa kyselyn teknologiasäännöistä, tekniikan käytöstä ja terveyskäyttäytymisestä sekä kyselyyn upotetun perheen median käyttösuunnitelman. Raita B -ryhmä suorittaa vain perustutkimuksen.
Aika 2: Seurantatutkimus: 4–6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Raita A -ryhmä suorittaa lähtötilanteen kaltaisen seurantakyselyn lisäkysymyksillä perheen mediankäyttösuunnitelman käytöstä.
Raita B -ryhmä suorittaa samanlaisen kyselyn ja vastaanottaa Awareness Intervention -ohjelman, joka tarjoaa resursseja nuoriso- ja mediakäyttöön liittyen.
Aika 3: Seurantatutkimus: 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään vastaavat kappaleet (raita A tai raita B) uudelleen, jotta he ymmärtäisivät median käytön ja terveyskäyttäytymisen muuttuvan ajan myötä.
Raidan A tai B määritetyt kysymykset on merkitty jokaisessa ladatussa kyselyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva ja 12-17-vuotiaille
- Vanhempien tulee puhua englantia ja heillä on oltava 12–17-vuotias lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (rata B arvioitu ajanhetkellä 2)
Tutkimus tekniikan käytöstä, terveyskäyttäytymisestä ja hyvinvoinnista, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, ahdistus ja uni
|
|
|
Kokeellinen: Online-perhemedian käyttösuunnitelma (raita A)
Online Family Media Use Plan -ryhmä saa kyselyn lopussa linkin American Academy of Pediatrics Family Media Use -suunnitelmaan, jossa kuvataan Internet-turvallisuusideoita, joita teini-ikäiset ja vanhemmat voivat tarkastella ja luoda yhdessä.
|
American Academy of Pediatrics -akatemian kehittämä työkalu, joka saa teini-ikäiset ja vanhemmat keskustelemaan Internetin turvallisuusideoista ja kehittämään yhdessä tekniikan käyttöä koskevia sääntöjä.
|
|
Kokeellinen: Median käyttöresurssien tietoisuus (raita B arvioitu hetkellä 3)
Vanhemmille ja nuorille tarjottavia resursseja, jotka sisältävät työkaluja ja tietoja turvalliseen teknologian käyttöön teini-ikäisten keskuudessa
|
Vanhemmille ja nuorille tarjottavat resurssit, jotka sisältävät työkaluja ja julkisesti saatavilla olevia resursseja turvalliseen teknologian käyttöön teini-ikäisten keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknologian ja median käyttösäännöt
Aikaikkuna: 4 kuukautta alkuperäisen lähtötilanteen jälkeen
|
Noudatettuihin tai ylläpidettyihin teknologia- ja mediasääntöjä koskevien myönteisten vastausten määrä on kasvanut
|
4 kuukautta alkuperäisen lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nukkumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 2 ja 4 kuukautta alkuperäisen lähtötilanteen jälkeen (aika 2 ja 3)
|
Muutokset unessa mitattuna 8 kohdan lasten päiväunisuusasteikolla (PDSS).
Osallistujat arvioivat nukkumiskäyttäytymistään vastaamalla kuhunkin kohtaan "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" tai "aina".
Kohteet pisteytetään välillä 0-4 (ei koskaan = 0; harvoin = 1; joskus = 2; usein = 3; aina = 4), ja yli 16 pistemäärä viittaa huonoon unikäyttäytymiseen.
|
2 ja 4 kuukautta alkuperäisen lähtötilanteen jälkeen (aika 2 ja 3)
|
|
Muutokset ongelmallisen Internetin käytön riskissä
Aikaikkuna: 2 ja 4 kuukautta alkuperäisen lähtötilanteen jälkeen (aika 2 ja 3)
|
Muutokset ongelmallisen internetin käytön oireissa mitattuna 18-osaisella Internetin ongelmallisen ja riskinkäytön seulontaasteikolla (PRIUSS).
Kullekin kohteelle osallistujat valitsevat "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" tai "erittäin usein" suhteessa heidän Internetin käyttöönsä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Jokainen vaihtoehto on koodattu "ei koskaan" 1 ja "hyvin usein" yhtä suuri kuin 5.
Lopussa lasketaan kokonaispistemäärä, jonka kokonaispistemäärä 25 osoittaa ongelmallisen internetin käytön riskin.
|
2 ja 4 kuukautta alkuperäisen lähtötilanteen jälkeen (aika 2 ja 3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 ja 4 kuukautta alkuperäisen lähtötilanteen jälkeen (aika 2 ja 3)
|
Raportoitu fyysinen aktiivisuus mitattuna 3 kohdan fyysisen aktiivisuuden asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat ei koskaan (1) - 4 kertaa tai useammin viikossa (5) jokaiselle tuotteelle.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
2 ja 4 kuukautta alkuperäisen lähtötilanteen jälkeen (aika 2 ja 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0787
- A536760 (Muu tunniste: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Muu tunniste: UW, Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .