- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03881397
Ungdomshelse og sosiale medier
Ungdomshelse og sosiale medier: Mål 2 Pilotintervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For denne studien vil det være tre tidspunkter for datainnsamling og deltakerkontakt av Qualtrics:
Tid 1: Grunnlinje
Deltakere (tenårings- og foreldredyader) vil bli randomisert i ett av to spor:
Spor A: Familie mediebruk Planlegg intervensjon Spor B: Bevissthetsintervensjon (intervensjon med forsinket start)
Sporet En gruppe vil fullføre en undersøkelse angående teknologiregler, teknologibruk og helseatferd, samt Family Media Use Plan som er innebygd i undersøkelsen. Spor B-gruppe vil bare fullføre grunnlinjeundersøkelsen.
Tid 2: Oppfølgingsundersøkelse: 4-6 uker etter baseline
Spor En gruppe vil fullføre en oppfølgingsundersøkelse som ligner på grunnlinjen med ytterligere oppfølgingsspørsmål rundt deres bruk av familiens mediebruksplan.
Spor B-gruppen vil fullføre en lignende undersøkelse og motta bevissthetsintervensjonen, som gir tilgjengelige ressurser angående ungdom og mediebruk.
Tid 3: Oppfølgingsundersøkelse: 3-4 måneder etter baseline
Alle deltakere vil bli bedt om å fullføre sine tilsvarende spor (spor A eller spor B) undersøkelsen igjen for å forstå bruk av mediebruk og helseatferd endres over tid.
Spor A- eller B-utpekte spørsmål er merket i hver opplastede undersøkelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende og mellom 12 og 17 år
- Foreldre må være engelsktalende og ha et barn mellom 12 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll (spor B vurdert på tidspunkt 2)
En undersøkelse om teknologibruk, helseatferd og velvære inkludert fysisk aktivitet, angst og søvn
|
|
|
Eksperimentell: Online Family Media Use Plan (spor A)
Gruppen Online Family Media Use Plan vil motta en lenke til American Academy of Pediatrics Family Media Use-plan på slutten av undersøkelsen, som beskriver internettsikkerhetsideer som tenåringer og foreldre kan gjennomgå og lage sammen.
|
Et verktøy utviklet av American Academy of Pediatrics som engasjerer tenåringer og foreldre til å diskutere ideer om internettsikkerhet og utvikle regler rundt teknologibruk sammen.
|
|
Eksperimentell: Mediebruksressurser bevissthet (spor B vurdert på tidspunkt 3)
Ressurser som tilbys foreldre og tenåringer som inkluderer verktøy og data for sikker teknologibruk blant tenåringer
|
Ressurser som tilbys foreldre og tenåringer som inkluderer verktøy og offentlig tilgjengelige ressurser for sikker teknologibruk blant tenåringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regler for teknologi og mediebruk
Tidsramme: 4 måneder etter første baseline
|
Økning i antall positive svar på teknologi og medieregler som følges eller opprettholdes
|
4 måneder etter første baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i søvnadferd
Tidsramme: 2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)
|
Endringer i søvn målt med 8-punkts Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Deltakerne vil vurdere søvnatferden sin ved å svare på hvert punkt med "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" eller "alltid".
Elementer scores fra 0-4 (aldri= 0; sjelden=1; noen ganger=2; ofte=3; alltid=4) med en poengsum over 16 som indikerer dårlig søvnatferd.
|
2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)
|
|
Endringer i risiko for problematisk bruk av Internett
Tidsramme: 2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)
|
Endringer i problematiske internettbrukssymptomer målt med 18-elements Screening Scale for problematisk og risikofylt internettbruk (PRIUSS).
For hvert element vil deltakerne velge mellom "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" eller "svært ofte" i forhold til internettbruken de siste 6 månedene.
Hvert alternativ er kodet med "aldri" lik 1 og "veldig ofte" lik 5.
En samlet poengsum beregnes på slutten, med en samlet poengsum på 25 som indikerer en risiko for problematisk internettbruk.
|
2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)
|
Rapportert fysisk aktivitet målt ved 3-punkts skala for fysisk aktivitet.
Svaralternativer varierer fra aldri (1) til 4 ganger eller mer i uken (5) for hvert element.
Høyere poengsum indikerer større fysisk aktivitet.
|
2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018-0787
- A536760 (Annen identifikator: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Annen identifikator: UW, Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .