Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdomshelse og sosiale medier

24. november 2020 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Ungdomshelse og sosiale medier: Mål 2 Pilotintervensjon

Hensikten med denne studien er å teste American Academy of Pediatrics (AAP) Family Media Use-planen blant tenåringer og deres foreldre gjennom en randomisert intervensjon og vurdere innvirkning på utfall inkludert familiemedieregler og helseatferdsutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For denne studien vil det være tre tidspunkter for datainnsamling og deltakerkontakt av Qualtrics:

Tid 1: Grunnlinje

Deltakere (tenårings- og foreldredyader) vil bli randomisert i ett av to spor:

Spor A: Familie mediebruk Planlegg intervensjon Spor B: Bevissthetsintervensjon (intervensjon med forsinket start)

Sporet En gruppe vil fullføre en undersøkelse angående teknologiregler, teknologibruk og helseatferd, samt Family Media Use Plan som er innebygd i undersøkelsen. Spor B-gruppe vil bare fullføre grunnlinjeundersøkelsen.

Tid 2: Oppfølgingsundersøkelse: 4-6 uker etter baseline

Spor En gruppe vil fullføre en oppfølgingsundersøkelse som ligner på grunnlinjen med ytterligere oppfølgingsspørsmål rundt deres bruk av familiens mediebruksplan.

Spor B-gruppen vil fullføre en lignende undersøkelse og motta bevissthetsintervensjonen, som gir tilgjengelige ressurser angående ungdom og mediebruk.

Tid 3: Oppfølgingsundersøkelse: 3-4 måneder etter baseline

Alle deltakere vil bli bedt om å fullføre sine tilsvarende spor (spor A eller spor B) undersøkelsen igjen for å forstå bruk av mediebruk og helseatferd endres over tid.

Spor A- eller B-utpekte spørsmål er merket i hver opplastede undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1520

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • University of Wisconsin Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende og mellom 12 og 17 år
  • Foreldre må være engelsktalende og ha et barn mellom 12 og 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll (spor B vurdert på tidspunkt 2)
En undersøkelse om teknologibruk, helseatferd og velvære inkludert fysisk aktivitet, angst og søvn
Eksperimentell: Online Family Media Use Plan (spor A)
Gruppen Online Family Media Use Plan vil motta en lenke til American Academy of Pediatrics Family Media Use-plan på slutten av undersøkelsen, som beskriver internettsikkerhetsideer som tenåringer og foreldre kan gjennomgå og lage sammen.
Et verktøy utviklet av American Academy of Pediatrics som engasjerer tenåringer og foreldre til å diskutere ideer om internettsikkerhet og utvikle regler rundt teknologibruk sammen.
Eksperimentell: Mediebruksressurser bevissthet (spor B vurdert på tidspunkt 3)
Ressurser som tilbys foreldre og tenåringer som inkluderer verktøy og data for sikker teknologibruk blant tenåringer
Ressurser som tilbys foreldre og tenåringer som inkluderer verktøy og offentlig tilgjengelige ressurser for sikker teknologibruk blant tenåringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regler for teknologi og mediebruk
Tidsramme: 4 måneder etter første baseline
Økning i antall positive svar på teknologi og medieregler som følges eller opprettholdes
4 måneder etter første baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i søvnadferd
Tidsramme: 2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)
Endringer i søvn målt med 8-punkts Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS). Deltakerne vil vurdere søvnatferden sin ved å svare på hvert punkt med "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" eller "alltid". Elementer scores fra 0-4 (aldri= 0; sjelden=1; noen ganger=2; ofte=3; alltid=4) med en poengsum over 16 som indikerer dårlig søvnatferd.
2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)
Endringer i risiko for problematisk bruk av Internett
Tidsramme: 2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)
Endringer i problematiske internettbrukssymptomer målt med 18-elements Screening Scale for problematisk og risikofylt internettbruk (PRIUSS). For hvert element vil deltakerne velge mellom "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" eller "svært ofte" i forhold til internettbruken de siste 6 månedene. Hvert alternativ er kodet med "aldri" lik 1 og "veldig ofte" lik 5. En samlet poengsum beregnes på slutten, med en samlet poengsum på 25 som indikerer en risiko for problematisk internettbruk.
2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)
Rapportert fysisk aktivitet målt ved 3-punkts skala for fysisk aktivitet. Svaralternativer varierer fra aldri (1) til 4 ganger eller mer i uken (5) for hvert element. Høyere poengsum indikerer større fysisk aktivitet.
2 og 4 måneder etter første baseline (tid 2 og 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0787
  • A536760 (Annen identifikator: UW, Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Annen identifikator: UW, Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere