Jugendgesundheit und soziale Medien
24. November 2020 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Jugendgesundheit und soziale Medien: Ziel-2-Pilotintervention
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Familienmediennutzungsplan der American Academy of Pediatrics (AAP) bei Teenagern und ihren Eltern durch eine randomisierte Intervention zu testen und die Auswirkungen auf Ergebnisse zu bewerten, einschließlich Familienmedienregeln und Ergebnisse im Gesundheitsverhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie gibt es drei Zeitpunkte der Datenerfassung und des Teilnehmerkontakts durch Qualtrics:
Zeit 1: Grundlinie
Die Teilnehmer (Teenager- und Eltern-Dyaden) werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Tracks zugeteilt:
Spur A: Intervention im Familienmediennutzungsplan Spur B: Sensibilisierungsintervention (Intervention mit verzögertem Start)
Die Track-A-Gruppe wird eine Umfrage zu Technologieregeln, Technologienutzung und Gesundheitsverhalten sowie dem in die Umfrage eingebetteten Family Media Use Plan ausfüllen. Gruppe B führt nur die Basiserhebung durch.
Zeitpunkt 2: Nachuntersuchung: 4–6 Wochen nach Studienbeginn
Track Eine Gruppe führt eine Folgeumfrage durch, die der Grundlinie ähnelt, mit zusätzlichen Folgefragen zu ihrer Nutzung des Familienmediennutzungsplans.
Die Track-B-Gruppe wird eine ähnliche Umfrage durchführen und die Sensibilisierungsintervention erhalten, die verfügbare Ressourcen zur Jugend- und Mediennutzung bereitstellt.
Zeitpunkt 3: Nachuntersuchung: 3-4 Monate nach Studienbeginn
Alle Teilnehmer werden gebeten, die entsprechende Track-Umfrage (Track A oder Track B) erneut auszufüllen, um zu verstehen, wie sich die Mediennutzung und das Gesundheitsverhalten im Laufe der Zeit ändern.
In jeder hochgeladenen Umfrage sind die für Track A oder B vorgesehenen Fragen gekennzeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1520
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin Madison
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend und zwischen 12 und 17 Jahre alt
- Die Eltern müssen Englisch sprechen und ein Kind im Alter zwischen 12 und 17 Jahren haben
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle (Spur B, bewertet zum Zeitpunkt 2)
Eine Umfrage zu Technologienutzung, Gesundheitsverhalten und Wohlbefinden, einschließlich körperlicher Aktivität, Angstzuständen und Schlaf
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Experimental: Online-Mediennutzungsplan für Familien (Track A)
Die Gruppe „Online Family Media Use Plan“ erhält am Ende der Umfrage einen Link zum Family Media Use Plan der American Academy of Pediatrics, der Ideen zur Internetsicherheit beschreibt, die Jugendliche und Eltern gemeinsam prüfen und erstellen können.
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Ein von der American Academy of Pediatrics entwickeltes Tool, das Jugendliche und Eltern dazu bringt, Ideen zur Internetsicherheit zu diskutieren und gemeinsam Regeln für die Nutzung von Technologie zu entwickeln.
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Experimental: Bewusstsein für Mediennutzungsressourcen (Track B, bewertet zum Zeitpunkt 3)
Für Eltern und Jugendliche angebotene Ressourcen, die Tools und Daten für den sicheren Einsatz von Technologie durch Jugendliche umfassen
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Ressourcen für Eltern und Jugendliche, darunter Tools und öffentlich verfügbare Ressourcen für den sicheren Einsatz von Technologie durch Jugendliche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regeln zur Technologie- und Mediennutzung
Zeitfenster: 4 Monate nach dem ersten Studienbeginn
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Die Zahl der positiven Reaktionen auf befolgte oder aufrechterhaltene Technologie- und Medienregeln nimmt zu
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4 Monate nach dem ersten Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Schlafverhalten
Zeitfenster: 2 und 4 Monate nach der ersten Baseline (Zeitpunkt 2 und 3)
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Veränderungen im Schlaf, gemessen anhand der 8 Punkte umfassenden Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Die Teilnehmer bewerten ihr Schlafverhalten, indem sie die einzelnen Punkte mit „nie“, „selten“, „manchmal“, „häufig“ oder „immer“ beantworten.
Die Punkte werden mit einer Skala von 0 bis 4 bewertet (nie = 0; selten = 1; manchmal = 2; häufig = 3; immer = 4), wobei eine Punktzahl über 16 auf ein schlechtes Schlafverhalten hinweist.
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2 und 4 Monate nach der ersten Baseline (Zeitpunkt 2 und 3)
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Änderungen des Risikos für problematische Internetnutzung
Zeitfenster: 2 und 4 Monate nach der ersten Baseline (Zeitpunkt 2 und 3)
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Veränderungen der Symptome einer problematischen Internetnutzung, gemessen anhand der 18-Punkte-Screening-Skala für problematische und riskante Internetnutzung (PRIUSS).
Für jeden Punkt wählen die Teilnehmer „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“ oder „sehr oft“ in Bezug auf ihre Internetnutzung in den letzten 6 Monaten aus.
Jede Option ist mit „nie“ gleich 1 und „sehr oft“ gleich 5 kodiert.
Am Ende wird ein zusammengesetzter Gesamtscore berechnet, wobei ein Gesamtscore von 25 auf ein Risiko einer problematischen Internetnutzung hinweist.
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2 und 4 Monate nach der ersten Baseline (Zeitpunkt 2 und 3)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 2 und 4 Monate nach der ersten Baseline (Zeitpunkt 2 und 3)
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Gemeldete körperliche Aktivität, gemessen anhand der 3-Punkte-Skala für körperliche Aktivität.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von nie (1) bis 4 Mal oder öfter pro Woche (5) für jedes Item.
Höhere Werte weisen auf eine größere körperliche Aktivität hin.
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2 und 4 Monate nach der ersten Baseline (Zeitpunkt 2 und 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0787
- A536760 (Andere Kennung: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Andere Kennung: UW, Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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