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Salute dei giovani e social media

24 novembre 2020 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Salute dei giovani e social media: intervento pilota Obiettivo 2

Lo scopo di questo studio è testare il piano Family Media Use dell'American Academy of Pediatrics (AAP) tra gli adolescenti e i loro genitori attraverso un intervento randomizzato e valutare l'impatto sui risultati, comprese le regole sui media familiari e i risultati del comportamento sanitario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per questo studio ci saranno tre punti temporali di raccolta dei dati e contatto dei partecipanti da parte di Qualtrics:

Tempo 1: linea di base

I partecipanti (adolescenti e coppie di genitori) saranno randomizzati in una delle due tracce:

Traccia A: intervento sul piano di utilizzo dei media familiari Traccia B: intervento di sensibilizzazione (intervento di avvio ritardato)

La traccia Un gruppo completerà un sondaggio riguardante le regole della tecnologia, l'uso della tecnologia e i comportamenti di salute, nonché il piano di utilizzo dei media familiari incorporato nel sondaggio. Il gruppo della traccia B completerà solo il sondaggio di base.

Tempo 2: Sondaggio di follow-up: 4-6 settimane dopo il basale

Traccia Un gruppo completerà un sondaggio di follow-up simile alla linea di base con ulteriori domande di follow-up sull'uso del piano di utilizzo dei media per la famiglia.

Il gruppo di percorso B completerà un sondaggio simile e riceverà l'intervento di sensibilizzazione, fornendo le risorse disponibili per quanto riguarda i giovani e l'uso dei media.

Tempo 3: Sondaggio di follow-up: 3-4 mesi dopo il basale

A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente il sondaggio sulle tracce corrispondenti (traccia A o traccia B) per comprendere l'uso dei media e i comportamenti di salute che cambiano nel tempo.

Le domande designate della traccia A o B sono etichettate all'interno di ogni sondaggio caricato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1520

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di lingua inglese e di età compresa tra 12 e 17 anni
  • I genitori devono parlare inglese e avere un figlio di età compresa tra 12 e 17 anni

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo (Traccia B valutata al Tempo 2)
Un sondaggio riguardante l'uso della tecnologia, i comportamenti di salute e il benessere, compresa l'attività fisica, l'ansia e il sonno
Sperimentale: Piano di utilizzo dei media familiari online (Traccia A)
Il gruppo del piano di utilizzo dei media familiari online riceverà un collegamento al piano di utilizzo dei media familiari dell'American Academy of Pediatrics alla fine del sondaggio, che descrive idee per la sicurezza di Internet che adolescenti e genitori possono rivedere e creare insieme.
Uno strumento sviluppato dall'American Academy of Pediatrics che coinvolge adolescenti e genitori per discutere idee sulla sicurezza di Internet e sviluppare insieme regole sull'uso della tecnologia.
Sperimentale: Media Use Resources Awareness (Traccia B valutata al Tempo 3)
Risorse offerte a genitori e adolescenti che includono strumenti e dati per un uso sicuro della tecnologia tra gli adolescenti
Risorse offerte a genitori e adolescenti che includono strumenti e risorse pubblicamente disponibili per un uso sicuro della tecnologia tra gli adolescenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regole sull'uso della tecnologia e dei media
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale iniziale
Aumento del numero di risposte positive alle regole della tecnologia e dei media seguite o mantenute
4 mesi dopo il basale iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel comportamento del sonno
Lasso di tempo: 2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)
Cambiamenti nel sonno misurati dalla Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) a 8 voci. I partecipanti valuteranno i loro comportamenti del sonno rispondendo a ogni elemento con "mai", "raramente", "a volte", "spesso" o "sempre". Gli elementi sono valutati da 0 a 4 (mai=0; raramente=1; a volte=2; frequentemente=3; sempre=4) con un punteggio superiore a 16 che indica uno scarso comportamento durante il sonno.
2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)
Variazioni del rischio per l'uso problematico di Internet
Lasso di tempo: 2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)
Cambiamenti nei sintomi di utilizzo problematico di Internet misurati dalla scala di screening sull'uso problematico e rischioso di Internet (PRIUSS) a 18 voci. Per ogni voce i partecipanti sceglieranno tra "mai", "raramente", "a volte", "spesso" o "molto spesso" in relazione al loro utilizzo di Internet negli ultimi 6 mesi. Ogni opzione è codificata con "mai" uguale a 1 e "molto spesso" uguale a 5. Alla fine viene calcolato un punteggio composito complessivo, con un punteggio complessivo di 25 che indica un rischio per l'uso problematico di Internet.
2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: 2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)
Attività fisica riportata come misurata dalla scala di attività fisica a 3 elementi. Le opzioni di risposta vanno da mai (1) a 4 o più volte a settimana (5) per ogni articolo. Punteggi più alti indicano una maggiore attività fisica.
2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0787
  • A536760 (Altro identificatore: UW, Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Altro identificatore: UW, Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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