- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03881397
Salute dei giovani e social media
Salute dei giovani e social media: intervento pilota Obiettivo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per questo studio ci saranno tre punti temporali di raccolta dei dati e contatto dei partecipanti da parte di Qualtrics:
Tempo 1: linea di base
I partecipanti (adolescenti e coppie di genitori) saranno randomizzati in una delle due tracce:
Traccia A: intervento sul piano di utilizzo dei media familiari Traccia B: intervento di sensibilizzazione (intervento di avvio ritardato)
La traccia Un gruppo completerà un sondaggio riguardante le regole della tecnologia, l'uso della tecnologia e i comportamenti di salute, nonché il piano di utilizzo dei media familiari incorporato nel sondaggio. Il gruppo della traccia B completerà solo il sondaggio di base.
Tempo 2: Sondaggio di follow-up: 4-6 settimane dopo il basale
Traccia Un gruppo completerà un sondaggio di follow-up simile alla linea di base con ulteriori domande di follow-up sull'uso del piano di utilizzo dei media per la famiglia.
Il gruppo di percorso B completerà un sondaggio simile e riceverà l'intervento di sensibilizzazione, fornendo le risorse disponibili per quanto riguarda i giovani e l'uso dei media.
Tempo 3: Sondaggio di follow-up: 3-4 mesi dopo il basale
A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente il sondaggio sulle tracce corrispondenti (traccia A o traccia B) per comprendere l'uso dei media e i comportamenti di salute che cambiano nel tempo.
Le domande designate della traccia A o B sono etichettate all'interno di ogni sondaggio caricato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin Madison
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di lingua inglese e di età compresa tra 12 e 17 anni
- I genitori devono parlare inglese e avere un figlio di età compresa tra 12 e 17 anni
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo (Traccia B valutata al Tempo 2)
Un sondaggio riguardante l'uso della tecnologia, i comportamenti di salute e il benessere, compresa l'attività fisica, l'ansia e il sonno
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Sperimentale: Piano di utilizzo dei media familiari online (Traccia A)
Il gruppo del piano di utilizzo dei media familiari online riceverà un collegamento al piano di utilizzo dei media familiari dell'American Academy of Pediatrics alla fine del sondaggio, che descrive idee per la sicurezza di Internet che adolescenti e genitori possono rivedere e creare insieme.
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Uno strumento sviluppato dall'American Academy of Pediatrics che coinvolge adolescenti e genitori per discutere idee sulla sicurezza di Internet e sviluppare insieme regole sull'uso della tecnologia.
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Sperimentale: Media Use Resources Awareness (Traccia B valutata al Tempo 3)
Risorse offerte a genitori e adolescenti che includono strumenti e dati per un uso sicuro della tecnologia tra gli adolescenti
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Risorse offerte a genitori e adolescenti che includono strumenti e risorse pubblicamente disponibili per un uso sicuro della tecnologia tra gli adolescenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regole sull'uso della tecnologia e dei media
Lasso di tempo: 4 mesi dopo il basale iniziale
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Aumento del numero di risposte positive alle regole della tecnologia e dei media seguite o mantenute
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4 mesi dopo il basale iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel comportamento del sonno
Lasso di tempo: 2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)
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Cambiamenti nel sonno misurati dalla Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) a 8 voci.
I partecipanti valuteranno i loro comportamenti del sonno rispondendo a ogni elemento con "mai", "raramente", "a volte", "spesso" o "sempre".
Gli elementi sono valutati da 0 a 4 (mai=0; raramente=1; a volte=2; frequentemente=3; sempre=4) con un punteggio superiore a 16 che indica uno scarso comportamento durante il sonno.
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2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)
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Variazioni del rischio per l'uso problematico di Internet
Lasso di tempo: 2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)
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Cambiamenti nei sintomi di utilizzo problematico di Internet misurati dalla scala di screening sull'uso problematico e rischioso di Internet (PRIUSS) a 18 voci.
Per ogni voce i partecipanti sceglieranno tra "mai", "raramente", "a volte", "spesso" o "molto spesso" in relazione al loro utilizzo di Internet negli ultimi 6 mesi.
Ogni opzione è codificata con "mai" uguale a 1 e "molto spesso" uguale a 5.
Alla fine viene calcolato un punteggio composito complessivo, con un punteggio complessivo di 25 che indica un rischio per l'uso problematico di Internet.
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2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: 2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)
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Attività fisica riportata come misurata dalla scala di attività fisica a 3 elementi.
Le opzioni di risposta vanno da mai (1) a 4 o più volte a settimana (5) per ogni articolo.
Punteggi più alti indicano una maggiore attività fisica.
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2 e 4 mesi dopo il basale iniziale (tempo 2 e 3)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0787
- A536760 (Altro identificatore: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Altro identificatore: UW, Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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