- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03881397
Jeugdgezondheid en sociale media
Jeugdgezondheid en sociale media: proefinterventie doelstelling 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze studie zullen er drie tijdstippen zijn voor het verzamelen van gegevens en het contact met de deelnemers door Qualtrics:
Tijd 1: basislijn
Deelnemers (tieners en ouders) worden gerandomiseerd in een van de volgende twee trajecten:
Spoor A: Interventie Plan Mediagebruik Familie Spoor B: Bewustmakingsinterventie (interventie met uitgestelde start)
De track A-groep zal een enquête invullen over technologieregels, technologiegebruik en gezondheidsgedrag, evenals het Family Media Use Plan dat in de enquête is ingebed. Spoor B-groep voltooit alleen het basisonderzoek.
Tijdstip 2: Vervolgonderzoek: 4-6 weken na baseline
Volgen Een groep vult een vervolgenquête in vergelijkbaar met de basislijn met aanvullende vervolgvragen over hun gebruik van het gezinsplan voor mediagebruik.
De track B-groep zal een soortgelijke enquête invullen en de Bewustwordingsinterventie ontvangen, waarbij middelen beschikbaar worden gesteld met betrekking tot jeugd- en mediagebruik.
Tijdstip 3: Vervolgonderzoek: 3-4 maanden na baseline
Alle deelnemers zullen worden gevraagd om hun corresponderende sporenonderzoek (spoor A of spoor B) opnieuw in te vullen om inzicht te krijgen in het gebruik van mediagebruik en gezondheidsgedrag dat in de loop van de tijd verandert.
In elke geüploade enquête zijn de voor track A of B aangewezen vragen gelabeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend en tussen de 12 en 17 jaar
- Ouders moeten Engels spreken en een kind hebben tussen de 12 en 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle (Track B beoordeeld op Tijd 2)
Een enquête over technologiegebruik, gezondheidsgedrag en welzijn, waaronder fysieke activiteit, angst en slaap
|
|
|
Experimenteel: Plan voor gebruik van online media voor het hele gezin (spoor A)
De groep Online Family Media Use Plan ontvangt aan het einde van de enquête een link naar het Family Media Use-plan van de American Academy of Pediatrics, waarin ideeën voor internetveiligheid worden beschreven die tieners en ouders samen kunnen bekijken en maken.
|
Een tool ontwikkeld door de American Academy of Pediatrics die tieners en ouders betrekt om ideeën over internetveiligheid te bespreken en samen regels te ontwikkelen voor het gebruik van technologie.
|
|
Experimenteel: Media Use Resources Awareness (Track B beoordeeld op tijdstip 3)
Bronnen aangeboden aan ouders en tieners met hulpmiddelen en gegevens voor veilig technologiegebruik onder tieners
|
Bronnen die worden aangeboden aan ouders en tieners, waaronder hulpmiddelen en openbaar beschikbare bronnen voor veilig technologiegebruik door tieners
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regels voor technologie en mediagebruik
Tijdsspanne: 4 maanden na de eerste basislijn
|
Toename van het aantal positieve reacties op gevolgde of gehandhaafde technologie- en mediaregels
|
4 maanden na de eerste basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in slaapgedrag
Tijdsspanne: 2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)
|
Veranderingen in slaap zoals gemeten door de Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) met 8 items.
Deelnemers beoordelen hun slaapgedrag door elk item te beantwoorden met "nooit", "zelden", "soms", "vaak" of "altijd".
Items worden gescoord van 0-4 (nooit=0; zelden=1; soms=2; vaak=3; altijd=4) waarbij een score boven de 16 duidt op slecht slaapgedrag.
|
2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)
|
|
Veranderingen in risico voor problematisch internetgebruik
Tijdsspanne: 2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)
|
Veranderingen in symptomen van problematisch internetgebruik zoals gemeten door de 18-item Problematic and Risky Internet Use Screening Scale (PRIUSS).
Voor elk item kunnen de deelnemers kiezen uit "nooit", "zelden", "soms", "vaak" of "zeer vaak" in relatie tot hun internetgebruik in de afgelopen 6 maanden.
Elke optie is gecodeerd met "nooit" gelijk aan 1 en "zeer vaak" gelijk aan 5.
Aan het einde wordt een algemene samengestelde score berekend, waarbij een algemene score van 25 een risico op problematisch internetgebruik aangeeft.
|
2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)
|
Gerapporteerde fysieke activiteit zoals gemeten door de Physical Activity Scale met 3 items.
Antwoordmogelijkheden variëren van nooit (1) tot 4 keer of meer per week (5) voor elk item.
Hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
|
2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0787
- A536760 (Andere identificatie: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Andere identificatie: UW, Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .