Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jeugdgezondheid en sociale media

24 november 2020 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Jeugdgezondheid en sociale media: proefinterventie doelstelling 2

Het doel van deze studie is het testen van het Family Media Use-plan van de American Academy of Pediatrics (AAP) onder tieners en hun ouders door middel van een gerandomiseerde interventie en het beoordelen van de impact op resultaten, waaronder regels voor familiemedia en gezondheidsgedrag.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze studie zullen er drie tijdstippen zijn voor het verzamelen van gegevens en het contact met de deelnemers door Qualtrics:

Tijd 1: basislijn

Deelnemers (tieners en ouders) worden gerandomiseerd in een van de volgende twee trajecten:

Spoor A: Interventie Plan Mediagebruik Familie Spoor B: Bewustmakingsinterventie (interventie met uitgestelde start)

De track A-groep zal een enquête invullen over technologieregels, technologiegebruik en gezondheidsgedrag, evenals het Family Media Use Plan dat in de enquête is ingebed. Spoor B-groep voltooit alleen het basisonderzoek.

Tijdstip 2: Vervolgonderzoek: 4-6 weken na baseline

Volgen Een groep vult een vervolgenquête in vergelijkbaar met de basislijn met aanvullende vervolgvragen over hun gebruik van het gezinsplan voor mediagebruik.

De track B-groep zal een soortgelijke enquête invullen en de Bewustwordingsinterventie ontvangen, waarbij middelen beschikbaar worden gesteld met betrekking tot jeugd- en mediagebruik.

Tijdstip 3: Vervolgonderzoek: 3-4 maanden na baseline

Alle deelnemers zullen worden gevraagd om hun corresponderende sporenonderzoek (spoor A of spoor B) opnieuw in te vullen om inzicht te krijgen in het gebruik van mediagebruik en gezondheidsgedrag dat in de loop van de tijd verandert.

In elke geüploade enquête zijn de voor track A of B aangewezen vragen gelabeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1520

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekend en tussen de 12 en 17 jaar
  • Ouders moeten Engels spreken en een kind hebben tussen de 12 en 17 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle (Track B beoordeeld op Tijd 2)
Een enquête over technologiegebruik, gezondheidsgedrag en welzijn, waaronder fysieke activiteit, angst en slaap
Experimenteel: Plan voor gebruik van online media voor het hele gezin (spoor A)
De groep Online Family Media Use Plan ontvangt aan het einde van de enquête een link naar het Family Media Use-plan van de American Academy of Pediatrics, waarin ideeën voor internetveiligheid worden beschreven die tieners en ouders samen kunnen bekijken en maken.
Een tool ontwikkeld door de American Academy of Pediatrics die tieners en ouders betrekt om ideeën over internetveiligheid te bespreken en samen regels te ontwikkelen voor het gebruik van technologie.
Experimenteel: Media Use Resources Awareness (Track B beoordeeld op tijdstip 3)
Bronnen aangeboden aan ouders en tieners met hulpmiddelen en gegevens voor veilig technologiegebruik onder tieners
Bronnen die worden aangeboden aan ouders en tieners, waaronder hulpmiddelen en openbaar beschikbare bronnen voor veilig technologiegebruik door tieners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regels voor technologie en mediagebruik
Tijdsspanne: 4 maanden na de eerste basislijn
Toename van het aantal positieve reacties op gevolgde of gehandhaafde technologie- en mediaregels
4 maanden na de eerste basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in slaapgedrag
Tijdsspanne: 2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)
Veranderingen in slaap zoals gemeten door de Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) met 8 items. Deelnemers beoordelen hun slaapgedrag door elk item te beantwoorden met "nooit", "zelden", "soms", "vaak" of "altijd". Items worden gescoord van 0-4 (nooit=0; zelden=1; soms=2; vaak=3; altijd=4) waarbij een score boven de 16 duidt op slecht slaapgedrag.
2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)
Veranderingen in risico voor problematisch internetgebruik
Tijdsspanne: 2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)
Veranderingen in symptomen van problematisch internetgebruik zoals gemeten door de 18-item Problematic and Risky Internet Use Screening Scale (PRIUSS). Voor elk item kunnen de deelnemers kiezen uit "nooit", "zelden", "soms", "vaak" of "zeer vaak" in relatie tot hun internetgebruik in de afgelopen 6 maanden. Elke optie is gecodeerd met "nooit" gelijk aan 1 en "zeer vaak" gelijk aan 5. Aan het einde wordt een algemene samengestelde score berekend, waarbij een algemene score van 25 een risico op problematisch internetgebruik aangeeft.
2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)
Gerapporteerde fysieke activiteit zoals gemeten door de Physical Activity Scale met 3 items. Antwoordmogelijkheden variëren van nooit (1) tot 4 keer of meer per week (5) voor elk item. Hogere scores duiden op meer fysieke activiteit.
2 en 4 maanden na initiële basislijn (Tijd 2 en 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0787
  • A536760 (Andere identificatie: UW, Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Andere identificatie: UW, Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren