- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03881397
Ungdomssundhed og sociale medier
Ungdomssundhed og sociale medier: Mål 2 Pilotintervention
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til denne undersøgelse vil der være tre tidspunkter for dataindsamling og deltagerkontakt fra Qualtrics:
Tid 1: Baseline
Deltagere (teenager- og forældredyader) vil blive randomiseret i et af to spor:
Spor A: Familiemediebrug Planlæg intervention Spor B: Bevidsthedsintervention (forsinket startintervention)
Sporet En gruppe vil gennemføre en undersøgelse vedrørende teknologiregler, teknologisk brug og sundhedsadfærd, såvel som Family Media Use Plan, der er indlejret i undersøgelsen. Spor B-gruppe vil kun gennemføre basisundersøgelsen.
Tid 2: Opfølgningsundersøgelse: 4-6 uger efter baseline
Spor En gruppe vil gennemføre en opfølgende undersøgelse svarende til baseline med yderligere opfølgende spørgsmål omkring deres brug af familiens mediebrugsplan.
Spor B-gruppen vil gennemføre en lignende undersøgelse og modtage bevidsthedsindsatsen, der giver tilgængelige ressourcer vedrørende unge og mediebrug.
Tid 3: Opfølgningsundersøgelse: 3-4 måneder efter baseline
Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde deres tilsvarende spor (spor A eller spor B) undersøgelse igen for at forstå brugen af mediebrug og sundhedsadfærd ændrer sig over tid.
Spor A eller B udpegede spørgsmål er mærket i hver uploadet undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende og mellem 12 og 17 år
- Forældre skal være engelsktalende og have et barn mellem 12 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrol (spor B vurderet på tidspunkt 2)
En undersøgelse vedrørende brug af teknologi, sundhedsadfærd og velvære, herunder fysisk aktivitet, angst og søvn
|
|
Eksperimentel: Online familie-mediebrugsplan (spor A)
Gruppen Online Family Media Use Plan modtager et link til American Academy of Pediatrics Family Media Use Plan i slutningen af undersøgelsen, som beskriver internetsikkerhedsidéer, som teenagere og forældre kan gennemgå og skabe sammen.
|
Et værktøj udviklet af American Academy of Pediatrics, der engagerer teenagere og forældre til at diskutere internetsikkerhedsidéer og udvikle regler omkring teknologibrug sammen.
|
Eksperimentel: Bevidsthed om mediebrug af ressourcer (spor B vurderet på tidspunkt 3)
Ressourcer, der tilbydes forældre og teenagere, som omfatter værktøjer og data til sikker teknologibrug blandt teenagere
|
Ressourcer, der tilbydes forældre og teenagere, som omfatter værktøjer og offentligt tilgængelige ressourcer til sikker teknologibrug blandt teenagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regler for teknologi og mediebrug
Tidsramme: 4 måneder efter den første baseline
|
Stigning i antallet af positive reaktioner på teknologi og medieregler, der følges eller opretholdes
|
4 måneder efter den første baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i søvnadfærd
Tidsramme: 2 og 4 måneder efter den første baseline (tid 2 og 3)
|
Ændringer i søvn målt ved 8-punkts Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS).
Deltagerne vil vurdere deres søvnadfærd ved at besvare hvert punkt med "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte" eller "altid".
Elementer scores fra 0-4 (aldrig= 0; sjældent=1; nogle gange=2; ofte=3; altid=4) med en score over 16, hvilket indikerer dårlig søvnadfærd.
|
2 og 4 måneder efter den første baseline (tid 2 og 3)
|
Ændringer i risiko for problematisk internetbrug
Tidsramme: 2 og 4 måneder efter den første baseline (tid 2 og 3)
|
Ændringer i problematiske internetbrugssymptomer målt ved PRIUSS-skalaen for problematisk og risikofyldt internetbrug med 18 punkter.
For hvert punkt vil deltagerne vælge mellem "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte" eller "meget ofte" i forhold til deres internetbrug over de sidste 6 måneder.
Hver mulighed er kodet med "aldrig" lig med 1 og "meget ofte" lig med 5.
Til sidst beregnes en samlet score, hvor en samlet score på 25 indikerer en risiko for problematisk internetbrug.
|
2 og 4 måneder efter den første baseline (tid 2 og 3)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 og 4 måneder efter den første baseline (tid 2 og 3)
|
Rapporteret fysisk aktivitet målt ved 3-punkts skalaen for fysisk aktivitet.
Svarmuligheder spænder fra aldrig (1) til 4 gange eller mere om ugen (5) for hver vare.
Højere score indikerer større fysisk aktivitet.
|
2 og 4 måneder efter den første baseline (tid 2 og 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0787
- A536760 (Anden identifikator: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Anden identifikator: UW, Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina