Здоровье молодежи и социальные сети
24 ноября 2020 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Здоровье молодежи и социальные сети: задача 2, экспериментальное вмешательство
Целью этого исследования является тестирование плана семейного использования средств массовой информации Американской академии педиатрии (AAP) среди подростков и их родителей с помощью рандомизированного вмешательства и оценка влияния на результаты, включая правила семейных средств массовой информации и результаты поведения в отношении здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для этого исследования Qualtrics будет использовать три момента времени для сбора данных и контакта с участниками:
Время 1: базовый уровень
Участники (подростковые и родительские пары) будут случайным образом распределены по одному из двух направлений:
Дорожка A: Использование семейных медиа Планирование вмешательства Дорожка B: Вмешательство по повышению осведомленности (вмешательство с отложенным началом)
Группа трека A заполнит опрос о правилах использования технологий и поведении в отношении здоровья, а также план семейного использования медиа, встроенный в опрос. Группа Track B заполнит только базовый опрос.
Время 2: Последующее обследование: 4-6 недель после исходного уровня
Отслеживание Группа заполнит дополнительный опрос, аналогичный базовому, с дополнительными дополнительными вопросами об использовании семейного плана использования медиа.
Группа трека B заполнит аналогичный опрос и получит информацию о вмешательстве, предоставив доступные ресурсы, касающиеся молодежи и использования средств массовой информации.
Время 3: Последующее обследование: через 3-4 месяца после исходного уровня
Всем участникам будет предложено снова пройти опрос по соответствующим направлениям (направление A или направление B), чтобы понять, как использование средств массовой информации и поведение в отношении здоровья меняются с течением времени.
Вопросы, назначенные дорожке A или B, помечаются в каждом загруженном опросе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1520
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- говорящие по-английски и в возрасте от 12 до 17 лет
- Родители должны говорить по-английски и иметь ребенка в возрасте от 12 до 17 лет.
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль (дорожка B оценивалась во время 2)
Опрос, касающийся использования технологий, поведения в отношении здоровья и благополучия, включая физическую активность, беспокойство и сон.
|
|
|
Экспериментальный: План использования семейных онлайн-медиа (вариант A)
Группа «План семейного использования медиа в Интернете» получит ссылку на план «Семейное использование медиа» Американской академии педиатрии в конце опроса, в котором описаны идеи по безопасности в Интернете, которые подростки и родители должны изучить и разработать вместе.
|
Инструмент, разработанный Американской академией педиатрии, который позволяет подросткам и родителям вместе обсуждать идеи безопасности в Интернете и разрабатывать правила использования технологий.
|
|
Экспериментальный: Осведомленность об использовании ресурсов СМИ (направление B оценивается во время 3)
Ресурсы, предлагаемые родителям и подросткам, которые включают инструменты и данные для безопасного использования технологий подростками.
|
Ресурсы, предлагаемые родителям и подросткам, которые включают инструменты и общедоступные ресурсы для безопасного использования технологий подростками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правила использования технологий и носителей
Временное ограничение: Через 4 месяца после первоначального исходного уровня
|
Увеличение числа положительных отзывов о правилах использования технологий и средств массовой информации, которые соблюдаются или поддерживаются
|
Через 4 месяца после первоначального исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в поведении сна
Временное ограничение: Через 2 и 4 месяца после исходного уровня (Время 2 и 3)
|
Изменения сна, измеренные по шкале детской дневной сонливости (PDSS) из 8 пунктов.
Участники будут оценивать свое поведение во сне, отвечая на каждый пункт словами «никогда», «редко», «иногда», «часто» или «всегда».
Пункты оцениваются по шкале от 0 до 4 (никогда = 0; редко = 1; иногда = 2; часто = 3; всегда = 4), при этом оценка выше 16 указывает на плохое поведение во сне.
|
Через 2 и 4 месяца после исходного уровня (Время 2 и 3)
|
|
Изменения риска проблемного использования Интернета
Временное ограничение: Через 2 и 4 месяца после исходного уровня (Время 2 и 3)
|
Изменения в симптомах проблемного использования Интернета, измеренные с помощью Шкалы скрининга проблемного и рискованного использования Интернета из 18 пунктов (PRIUSS).
Для каждого пункта участники будут выбирать из «никогда», «редко», «иногда», «часто» или «очень часто» в зависимости от их использования Интернета за последние 6 месяцев.
Каждый вариант кодируется «никогда» равным 1 и «очень часто» равным 5.
В конце рассчитывается общий составной балл, при этом общий балл 25 указывает на риск проблемного использования Интернета.
|
Через 2 и 4 месяца после исходного уровня (Время 2 и 3)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Через 2 и 4 месяца после исходного уровня (Время 2 и 3)
|
Заявленная физическая активность, измеренная по шкале физической активности из 3 пунктов.
Варианты ответа варьируются от никогда (1) до 4 или более раз в неделю (5) по каждому пункту.
Более высокие баллы указывают на большую физическую активность.
|
Через 2 и 4 месяца после исходного уровня (Время 2 и 3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0787
- A536760 (Другой идентификатор: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Другой идентификатор: UW, Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .