- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03881397
Salud juvenil y redes sociales
Salud Juvenil y Redes Sociales: Intervención Piloto del Objetivo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio, habrá tres puntos temporales de recopilación de datos y contacto con los participantes por parte de Qualtrics:
Tiempo 1: línea de base
Los participantes (adolescentes y parejas de padres) serán asignados al azar en una de dos pistas:
Vía A: Intervención del plan de uso familiar de los medios Vía B: Intervención de concientización (intervención de inicio retrasado)
El grupo de la pista A completará una encuesta sobre las reglas tecnológicas, el uso de la tecnología y los comportamientos de salud, así como el Plan familiar de uso de medios integrado en la encuesta. El grupo de la Vía B solo completará la encuesta de referencia.
Momento 2: Encuesta de seguimiento: 4-6 semanas después de la línea de base
El grupo de Seguimiento A completará una encuesta de seguimiento similar a la línea de base con preguntas de seguimiento adicionales sobre su uso del plan familiar de uso de medios.
El grupo de la pista B completará una encuesta similar y recibirá la Intervención de Concientización, proporcionando los recursos disponibles con respecto al uso de los jóvenes y los medios.
Momento 3: Encuesta de seguimiento: 3-4 meses después de la línea de base
Se les pedirá a todos los participantes que completen sus correspondientes pistas (pista A o pista B) nuevamente para comprender el uso de los medios y los cambios en los comportamientos de salud con el tiempo.
Las preguntas designadas de la pista A o B están etiquetadas dentro de cada encuesta cargada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés y entre 12 y 17 años.
- Los padres deben hablar inglés y tener un hijo de entre 12 y 17 años.
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control (Carril B evaluado en el Tiempo 2)
Una encuesta sobre el uso de la tecnología, los comportamientos de salud y el bienestar, incluida la actividad física, la ansiedad y el sueño.
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Experimental: Plan familiar de uso de medios en línea (pista A)
El grupo del Plan de uso de medios familiares en línea recibirá un enlace al plan de uso de medios familiares de la Academia Estadounidense de Pediatría al final de la encuesta, que describe ideas de seguridad en Internet para que los adolescentes y los padres las revisen y creen juntos.
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Una herramienta desarrollada por la Academia Estadounidense de Pediatría que involucra a adolescentes y padres para discutir ideas de seguridad en Internet y desarrollar reglas sobre el uso de la tecnología juntos.
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Experimental: Conciencia de los recursos de uso de los medios (Pista B evaluada en el Momento 3)
Recursos ofrecidos a padres y adolescentes que incluyen herramientas y datos para el uso seguro de la tecnología entre los adolescentes
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Recursos ofrecidos a padres y adolescentes que incluyen herramientas y recursos disponibles públicamente para el uso seguro de la tecnología entre los adolescentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reglas de uso de tecnología y medios
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base inicial
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Aumentos en el número de respuestas positivas a la tecnología y las reglas de medios seguidas o mantenidas
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4 meses después de la línea de base inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el comportamiento del sueño
Periodo de tiempo: 2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)
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Cambios en el sueño medidos por la Escala de somnolencia diurna pediátrica (PDSS) de 8 ítems.
Los participantes evaluarán sus comportamientos de sueño respondiendo cada elemento con "nunca", "rara vez", "a veces", "frecuentemente" o "siempre".
Los elementos se califican de 0 a 4 (nunca = 0; rara vez = 1; a veces = 2; frecuentemente = 3; siempre = 4) con una puntuación superior a 16 que indica un mal comportamiento del sueño.
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2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)
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Cambios en el riesgo de uso problemático de Internet
Periodo de tiempo: 2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)
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Cambios en los síntomas de uso problemático de Internet medidos por la Escala de detección de uso problemático y riesgoso de Internet (PRIUSS) de 18 ítems.
Para cada elemento, los participantes seleccionarán entre "nunca", "rara vez", "a veces", "a menudo" o "muy a menudo" en relación con su uso de Internet durante los últimos 6 meses.
Cada opción se codifica con "nunca" igual a 1 y "muy a menudo" igual a 5.
Se calcula una puntuación compuesta general al final, con una puntuación general de 25 que indica un riesgo de uso problemático de Internet.
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2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: 2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)
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Actividad física informada medida por la Escala de actividad física de 3 ítems.
Las opciones de respuesta van desde nunca (1) hasta 4 veces o más por semana (5) para cada ítem.
Mayores puntuaciones indican mayor actividad física.
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2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0787
- A536760 (Otro identificador: UW, Madison)
- SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Otro identificador: UW, Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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