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Salud juvenil y redes sociales

24 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Salud Juvenil y Redes Sociales: Intervención Piloto del Objetivo 2

El propósito de este estudio es probar el plan de uso de medios familiares de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) entre adolescentes y sus padres a través de una intervención aleatoria y evaluar el impacto en los resultados, incluidas las reglas de medios familiares y los resultados de comportamiento de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para este estudio, habrá tres puntos temporales de recopilación de datos y contacto con los participantes por parte de Qualtrics:

Tiempo 1: línea de base

Los participantes (adolescentes y parejas de padres) serán asignados al azar en una de dos pistas:

Vía A: Intervención del plan de uso familiar de los medios Vía B: Intervención de concientización (intervención de inicio retrasado)

El grupo de la pista A completará una encuesta sobre las reglas tecnológicas, el uso de la tecnología y los comportamientos de salud, así como el Plan familiar de uso de medios integrado en la encuesta. El grupo de la Vía B solo completará la encuesta de referencia.

Momento 2: Encuesta de seguimiento: 4-6 semanas después de la línea de base

El grupo de Seguimiento A completará una encuesta de seguimiento similar a la línea de base con preguntas de seguimiento adicionales sobre su uso del plan familiar de uso de medios.

El grupo de la pista B completará una encuesta similar y recibirá la Intervención de Concientización, proporcionando los recursos disponibles con respecto al uso de los jóvenes y los medios.

Momento 3: Encuesta de seguimiento: 3-4 meses después de la línea de base

Se les pedirá a todos los participantes que completen sus correspondientes pistas (pista A o pista B) nuevamente para comprender el uso de los medios y los cambios en los comportamientos de salud con el tiempo.

Las preguntas designadas de la pista A o B están etiquetadas dentro de cada encuesta cargada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1520

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin Madison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés y entre 12 y 17 años.
  • Los padres deben hablar inglés y tener un hijo de entre 12 y 17 años.

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control (Carril B evaluado en el Tiempo 2)
Una encuesta sobre el uso de la tecnología, los comportamientos de salud y el bienestar, incluida la actividad física, la ansiedad y el sueño.
Experimental: Plan familiar de uso de medios en línea (pista A)
El grupo del Plan de uso de medios familiares en línea recibirá un enlace al plan de uso de medios familiares de la Academia Estadounidense de Pediatría al final de la encuesta, que describe ideas de seguridad en Internet para que los adolescentes y los padres las revisen y creen juntos.
Una herramienta desarrollada por la Academia Estadounidense de Pediatría que involucra a adolescentes y padres para discutir ideas de seguridad en Internet y desarrollar reglas sobre el uso de la tecnología juntos.
Experimental: Conciencia de los recursos de uso de los medios (Pista B evaluada en el Momento 3)
Recursos ofrecidos a padres y adolescentes que incluyen herramientas y datos para el uso seguro de la tecnología entre los adolescentes
Recursos ofrecidos a padres y adolescentes que incluyen herramientas y recursos disponibles públicamente para el uso seguro de la tecnología entre los adolescentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reglas de uso de tecnología y medios
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base inicial
Aumentos en el número de respuestas positivas a la tecnología y las reglas de medios seguidas o mantenidas
4 meses después de la línea de base inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el comportamiento del sueño
Periodo de tiempo: 2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)
Cambios en el sueño medidos por la Escala de somnolencia diurna pediátrica (PDSS) de 8 ítems. Los participantes evaluarán sus comportamientos de sueño respondiendo cada elemento con "nunca", "rara vez", "a veces", "frecuentemente" o "siempre". Los elementos se califican de 0 a 4 (nunca = 0; rara vez = 1; a veces = 2; frecuentemente = 3; siempre = 4) con una puntuación superior a 16 que indica un mal comportamiento del sueño.
2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)
Cambios en el riesgo de uso problemático de Internet
Periodo de tiempo: 2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)
Cambios en los síntomas de uso problemático de Internet medidos por la Escala de detección de uso problemático y riesgoso de Internet (PRIUSS) de 18 ítems. Para cada elemento, los participantes seleccionarán entre "nunca", "rara vez", "a veces", "a menudo" o "muy a menudo" en relación con su uso de Internet durante los últimos 6 meses. Cada opción se codifica con "nunca" igual a 1 y "muy a menudo" igual a 5. Se calcula una puntuación compuesta general al final, con una puntuación general de 25 que indica un riesgo de uso problemático de Internet.
2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: 2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)
Actividad física informada medida por la Escala de actividad física de 3 ítems. Las opciones de respuesta van desde nunca (1) hasta 4 veces o más por semana (5) para cada ítem. Mayores puntuaciones indican mayor actividad física.
2 y 4 meses después de la línea de base inicial (Tiempo 2 y 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Moreno, MD, MPH, MSeD, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-0787
  • A536760 (Otro identificador: UW, Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS/GPAM (Otro identificador: UW, Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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