インスリンポンプで治療されている1型糖尿病の小児におけるSmartGuardテクノロジー（低血糖前にインスリンを中止する予測システム）への関心
1 型糖尿病の小児および青少年の管理は、基本的にインスリン ポンプを使用したインスリン療法であり、血糖バランスの改善が可能になります。
ただし、治療に伴う低血糖のリスクは依然として残ります。 低血糖は、糖尿病管理における急性合併症です。 それは警告サイン（震え、発汗、空腹感など）として現れることもありますが、睡眠中にも発生し、無視されることもあります。 無力症、集中力の低下、注意力や記憶力の問題の原因となる可能性があります。
低血糖に費やす時間を短縮するために、インスリンポンプ療法は、低血糖の場合にインスリンポンプを停止する機能を備えた連続グルコース測定システムと組み合わせることができます。
研究の目的は、1型糖尿病の小児における低血糖前中止予測システム「メドトロニック・ミニメッド with SmartGuardテクノロジー」の有効性、特に低血糖にかかる時間について評価することである。
調査の概要
詳細な説明
1 型糖尿病の小児および青少年の管理は、基本的にインスリン ポンプを使用したインスリン療法であり、血糖バランスの改善が可能になります。
ただし、治療に伴う低血糖のリスクは依然として残ります。 低血糖は、糖尿病管理における急性合併症です。 それは警告サイン（震え、発汗、空腹感など）として現れることもありますが、睡眠中にも発生し、無視されることもあります。 無力症、集中力の低下、注意力や記憶力の問題の原因となる可能性があります。
低血糖に費やす時間を短縮するために、インスリンポンプ療法は、低血糖の場合にインスリンポンプを停止する機能を備えた連続グルコース測定システムと組み合わせることができます。
研究の目的は、1型糖尿病の小児における低血糖前中止予測システム「メドトロニック・ミニメッド with SmartGuardテクノロジー」の有効性、特に低血糖にかかる時間について評価することである。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Reims、フランス、51092
- CHU Reims
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1歳から17歳までの子供
- 1型糖尿病
- 1型糖尿病の罹患期間が1年以上
- インスリンポンプ療法 > 3か月
除外基準：
- 低血糖を起こしやすいその他の病気
- 経口血糖薬
- 過去 3 か月間継続的な血糖モニタリングを使用したことがある
- HbA1c >10%
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：インスリンポンプ機能
継続的グルコースモニタリング、その後インスリンポンプ停止機能による継続的グルコースモニタリング
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1 型糖尿病の小児は、インスリン ポンプを使用し、インスリン ポンプ停止機能を使用せずに継続的な血糖モニタリングを行っています。その後、低血糖前に停止するための予測システム「メドトロニック ミニメッド with SmartGuard テクノロジー」を使用しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血糖にかかった時間
時間枠：1ヶ月
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1 か月間のデータ収集で測定された低血糖状態に費やされる 1 日の平均時間
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血糖の数
時間枠：1ヶ月
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1 か月間のデータ収集で測定された 0.70 g/l 未満の血糖値
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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