인슐린 펌프로 치료하는 제1형 당뇨병 소아에서 SmartGuard 기술(저혈당 전 인슐린 차단 예측 시스템)에 대한 관심
제1형 당뇨병 소아·청소년의 관리는 기본적으로 인슐린 펌프를 이용한 인슐린 요법으로 혈당 균형을 개선할 수 있습니다.
그러나 치료에 내재된 저혈당증의 위험은 지속됩니다. 저혈당증은 당뇨병 관리의 급성 합병증입니다. 그것은 경고 징후(떨림, 땀, 배고픔...)로 나타날 수 있지만 수면 중에도 발생하며 무시됩니다. 무력증, 집중력 장애, 주의력 및 기억력 문제를 일으킬 수 있습니다.
저혈당에 소요되는 시간을 줄이기 위해 인슐린 펌프 요법은 저혈당의 경우 인슐린 펌프 중지 기능이 있는 연속 혈당 측정 시스템과 결합될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 어린이의 저혈당증 "Medtronic Minimed with SmartGuard 기술" 전에 중지하기 위한 예측 시스템의 효능, 특히 저혈당증에 걸린 시간을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병 소아·청소년의 관리는 기본적으로 인슐린 펌프를 이용한 인슐린 요법으로 혈당 균형을 개선할 수 있습니다.
그러나 치료에 내재된 저혈당증의 위험은 지속됩니다. 저혈당증은 당뇨병 관리의 급성 합병증입니다. 그것은 경고 징후(떨림, 땀, 배고픔...)로 나타날 수 있지만 수면 중에도 발생하며 무시됩니다. 무력증, 집중력 장애, 주의력 및 기억력 문제를 일으킬 수 있습니다.
저혈당에 소요되는 시간을 줄이기 위해 인슐린 펌프 요법은 저혈당의 경우 인슐린 펌프 중지 기능이 있는 연속 혈당 측정 시스템과 결합될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 어린이의 저혈당증 "Medtronic Minimed with SmartGuard 기술" 전에 중지하기 위한 예측 시스템의 효능, 특히 저혈당증에 걸린 시간을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 :
- 1세에서 17세 사이의 어린이
- 제1형 당뇨병
- 제1형 당뇨병의 지속 기간 > 1년
- 인슐린 펌프 요법 > 3개월
제외 기준 :
- 저혈당에 취약한 기타 질병
- 경구 혈당 치료제
- 지난 3개월 동안 지속적인 포도당 모니터링을 사용함
- HbA1c >10%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인슐린 펌프 기능
지속적인 포도당 모니터링 및 정지 인슐린 펌프 기능을 통한 지속적인 포도당 모니터링
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인슐린 펌프를 사용하고 인슐린 펌프 정지 기능이 없는 지속적인 포도당 모니터링을 사용하는 1형 당뇨병이 있는 어린이는 저혈당증 "Medtronic Minimed with SmartGuard 기술" 전에 정지하기 위한 예측 시스템을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당에 걸린 시간
기간: 1 개월
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1개월 데이터 수집에서 측정된 저혈당증에 걸린 일일 평균 시간
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당 수치
기간: 1 개월
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1개월 데이터 수집에서 측정된 0.70g/l 미만의 혈당 수치
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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