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筋膜リリースを伴う筋肉特発性疼痛患者における末梢筋酸素化の評価

2019年9月24日 更新者:Gilmar Moraes Santos、University of the State of Santa Catarina

筋膜リリース前後の筋肉性特発性疼痛を持つ個人の末梢筋酸素化の評価:無作為対照試験

はじめに: 首の痛み (NP) は、一般集団における一般的な特発性障害と見なされます。 日常活動中の誤った実行から方向付けられた DPO は、筋膜と呼ばれる粘弾性コーティングを有する僧帽筋を損ないます。僧帽筋は、結合組織に属し、人体全体に浸透する軟組織成分です。 筋肉の過負荷を引き起こすいくつかの活動中に、筋膜は局所的な血液供給が減少する可能性のあるエネルギー需要を受ける可能性があり、組織の低酸素症が痛みを引き起こします. 組織の血液供給が減少すると、筋膜組織の滑りが制限または防止される可能性があります。 しかし、筋膜の解放は、筋膜内の機械受容器に影響を与え、局所的な流体力学の変化に寄与し、過度の筋肉の緊張、毛細血管の収縮を減らし、局所的な血流を増加させます. 血行力学的評価に利用できるツールの 1 つは近赤外分光法 (NIRS) で、ヘモグロビン レベルの変動を定量化およびキャプチャできます。 目的: 筋膜リリースが末梢筋の酸素化、痛みの強さ、および僧帽筋痛を持つ個人の機能的能力を改善するかどうかを調査すること。 方法: これは、実験、偽、対照の 3 つのグループに分けられる、臨床的、並行、無作為化、二重盲検比較試験です。 この研究で使用される機器は、圧力アルゴメーター、頸部障害指数アンケート、視覚的アナログスケール (VAS)、NIRS、および筋電計です。 実験グループは、6 週間、週に 1 回 20 分間の筋膜リリース プロトコルを受け取ります。 偽のグループは、同じ時間と頻度で連続的な表面滑り技術を受け取り、コントロールは評価と再評価を実行します。 結果:現在の研究は、6週間の介入後に末梢筋の酸素化を増加させ、痛みの閾値を下げ、生活の質を改善することが期待されています.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、二重盲検無作為対照試験(評価者と患者)であり、3つのグループ(実験グループ、偽および対照)で並行して行われます。 参加者は最初に盲検化され、不透明なエンベロープ ドローによる実験、偽、およびコントロール グループのランダム (コンピューター上で生成された乱数) ブロックに割り当てられる訓練を受けた調査員によって評価されます。 グループ部門では、痛みのある参加者は、筋膜リリースプロトコル介入グループに参加することを意図していない場合があります. ただし、この研究は、継続的な表面的なスライディング (マッサージ) の手法を検討するグループに依存しており、文献では、その適用における利点と幸福が指摘されています。 最後に、痛みのない個人のグループが評価され、再評価され、痛みを防ぎ、TM末梢筋の酸素化を減らす手段として評価されます. 調査への参加を呼びかける際、同意しない場合は参加を求められないため、罰せられることはありません。 調査への参加に同意した参加者は、自由意思によるインフォームド コンセント フォーム (付録 I) に署名し、いつでも罰則なしで調査を取り下げる可能性があることを通知されます。 評価と介入の収集は、フロリアノポリス市のサンタ カタリーナ州立大学 (UDESC) の健康とスポーツ科学センター (CEFID) にある理学療法のサロン クリニック スクールで行われます。 参加者のすべての個人識別データは、得られた結果の科学的普及の可能性を考慮して、国家保健評議会の決議に従って保存されます。 参加者は介入プロトコルの後に筋肉痛を呈する可能性があるため、これらの手順のリスクは中程度です。 これらのリスクを最小限に抑えるために、必要に応じて理学療法のクリニックスクールに出席することができます。 18 歳以上の男女のボランティア。より具体的には、日常または仕事中の TM での首の痛み。 便宜上、サンプルは非確率的な方法で選択され、個人は実験、偽、および対照の 3 つのグループに分けられます。 対照群は健康な個人によって形成され、筋膜に対処する際に 2 つの関連変数であることを考慮して、年齢と性別に従って実験群とペアになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88080350
        • Santa Catarina State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

研究における2つのグループ(実験的および偽)の包含基準は次のとおりです。

  • 18歳以上の男女の被験者;
  • -過去3か月間、明確な原因なしに僧帽筋に痛みがある被験者; Obs: NDI セッション 1 と 3 で、VAS で報告された主観的な痛みで、少なくとも「中程度の」痛みを示す必要があります。

除外基準:

両方のグループの除外基準は次のとおりです。

  • 神経疾患;
  • -外傷または頸椎手術の病歴;
  • ヘルニアまたは神経圧迫の臨床診断;
  • 以前の理学療法(過去3か月)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
筋膜リリース前後の筋肉特発性疼痛患者における末梢筋酸素化の評価
右手を手に持って、両側の筋肉の上層繊維にそれぞれ 1 分半ずつ尾側に圧力をかけます。 腹臥位で圧力を加え、T12 から頭蓋骨の付け根まで 9 回滑ります。 個人の肩峰に親指を入れ、もう片方で圧力を保持し、もう一方の肩峰の方向に 3 回スライドします。 頭蓋骨の付け根に手を置き、反対側のテナー領域を使用して、両側で3回ずつ尾方向に圧力と滑りを行います。 頭蓋骨の基部に手を置き、反対側の親指で圧力を加え、C3 を滑らせて、両側の上部ファイバーの遠位挿入を行います。 頭蓋底の親指は、筋膜を反対方向に横方向に牽引します。 背側の褥瘡、鎖骨の上の親指は、1.5分間繊維の剥離を行います。 患者が座って、T1 から T12 までの棘突起の横にある中手骨の頭を支え、圧力を加えてそれぞれ 3 回滑らせます。
偽コンパレータ:シャムグループ
連続表面スリップ技術前後の筋肉特発性疼痛患者における末梢筋酸素化の評価
  1. 腹側臥位の個人は、T1 の棘突起で手掌面全体を尾側方向に両側に配置し、T12 まで滑らかでリズミカルな動きで表面的な平滑化を行います。
  2. 下、中、上繊維の方向に沿って僧帽筋の外側境界を迂回しながら、尾側方向から頭側方向に手を戻します。
  3. 僧帽筋上部繊維が頭蓋骨に遠位挿入されるまで、滑らかでリズミカルな動きで表面の平滑化を続け、ステップ 1 を 10 分間ゆっくりと連続して再開します。
アクティブコンパレータ:対照群
無症候性の個人の評価と再評価
介入なしの評価と再評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間でのベースラインデオキシヘモグロビン、オキシヘモグロビン、および組織酸素化指数からの変化
時間枠:介入前と介入後6週間
末梢筋の酸素化の測定には、近赤外分光法 (PortaMon®、Artinis、オランダ) が使用されます。 近赤外分光法は、主に人間の組織の 2 つの特性に依存します。 第一に、光に対する組織の相対的な透過性、第二に、ヘモグロビンの酸素化に依存する光吸収特性。 いくつかの異なる波長を使用することにより、ヘモグロビン濃度の相対的な変化を連続的に表示できます。 これは、非侵襲的で、アクセスしやすく、継続的な測定であり、ポータブルな形式であるため、特別なインフラストラクチャを必要とせずに、実験室または野外で実行できます (ARTINIS MEDICAL SYSTEMS, 2017)。
介入前と介入後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間でのベースライン正規化EMGからの変化
時間枠:介入前、介入後 3 週間、介入後 6 週間
TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc.、米国スコッツデール) 筋電計は、僧帽筋の筋電図信号の取得と処理に使用され、16 ビット解像度のデジタル アナログ コンバーターと RRMC > 100 dB を備えています。 信号は 2000 Hz のサンプリング周波数で取得され、MR 3.2 ソフトウェア (Noraxon U.S.A. Inc.、Scottsdale、USA) によって保存されます。 筋電計は、リアルタイムのデータ伝送にワイヤレス技術を使用する、表面筋電図およびその他の生体力学的センサーに直接伝送システム (DTS) 技術を使用します。 これは、筋肉の電気的活動の開始時間と、筋肉が活動する強度、つまり活動の振幅を決定するために使用されてきました (PERRY and BURNFIED, 1992)。
介入前、介入後 3 週間、介入後 6 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間でのベースラインの痛みの閾値からの変化
時間枠:介入前、介入後 3 週間、介入後 6 週間
圧迫痛の閾値を評価するために、デジタルアルゴメーター(JTech Commander Algometer®、米国)を使用して、痛みの閾値と許容範囲を実際に測定できます。 圧力アルゴメーターは、扱いやすいデザイン (バイザーとチップ) と、疼痛感受性の変化を臨床的に識別するための優れた分解能を備えています。 治療計画と経過観察のための客観的かつ効率的な評価を提供します (JTECH MEDICAL INDUSTRIES, 2017)。
介入前、介入後 3 週間、介入後 6 週間
6週間での首の障害指数のベースラインからの変化
時間枠:介入前、介入後 3 週間、介入後 6 週間
Neck Disability Index は、頸椎領域の機能障害と痛みを評価するために設計された 10 項目のアンケートです。 スコアの計算は、個人が回答した項目のみを考慮して、ポイントを加算し、結果を値に変換することによって得られます。 各セクションの合計可能なスコアは 5 です。最初のステートメントがセクション スコア = 0 でマークされている場合、最後のステートメントがチェックされている場合は 5 です。 すべてのセクションがマークされている場合、合計スコアは次のように計算されます: 例: 16 (合計スコア) 50 (可能な合計スコア) x 100 = 32%。 セクションが失われたか計算されていない場合: 16 (合計スコア) 45 (可能な合計スコア) x 100 = 35.5%。 検出可能な最小変化 (90% 信頼度): 5 ポイントまたは 10% ポイント。
介入前、介入後 3 週間、介入後 6 週間
6週間でのビジュアルアナログスケールからの変化
時間枠:介入前、介入後 3 週間、介入後 6 週間
主観的な痛みの強さを評価するための一次元測定器。 0~10までの数字が並んだラインです。 線の一方の端は「痛みなし」、もう一方の端は「想像できる最悪の痛み」とマークされています (MARTINEZ, et al., 2011)。
介入前、介入後 3 週間、介入後 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gilmar M Santos, PhD、Santa Catarina State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月31日

一次修了 (実際)

2019年3月14日

研究の完了 (実際)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月18日

最初の投稿 (実際)

2019年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Trapezium Spectroscopy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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