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근막 이완을 동반한 특발성 근육통이 있는 개인의 말초 근육 산소화 평가

2019년 9월 24일 업데이트: Gilmar Moraes Santos, University of the State of Santa Catarina

근막 이완 전후의 특발성 근육통이 있는 개인의 말초 근육 산소화 평가: 무작위 대조 시험

소개: 목 통증(NP)은 일반 인구에서 흔한 특발성 장애로 간주됩니다. 일상 활동 중 잘못된 실행을 지향하는 DPO는 근막이라고 하는 점탄성 코팅이 있는 승모근을 손상시킵니다. 이는 차례로 인체 전체에 침투하는 결합 조직에 속하는 연조직 구성 요소입니다. 근육 과부하를 일으키는 일부 활동 중에 근막은 국소 혈액 공급이 감소하여 조직 저산소증이 통증을 유발하는 에너지 요구를 겪을 수 있습니다. 감소된 조직 혈액 공급은 근막 조직의 미끄러짐을 제한하거나 방지할 수 있습니다. 그러나 근막 이완은 근막 내의 기계적 수용체에 영향을 주어 국소 유체 역학의 변화에 ​​기여하고 과도한 근육 긴장, 모세관 수축을 줄이고 국소 혈류를 증가시킬 수 있습니다. 혈역학 평가에 사용할 수 있는 도구 중 하나는 헤모글로빈 수준의 변화를 정량화하고 포착할 수 있는 근적외선 분광법(NIRS)입니다. 목표: 근막 이완이 승모근 통증이 있는 개인의 말초 근육 산소화, 통증 강도 및 기능적 능력을 향상시키는지 여부를 조사합니다. 방법: 임상, 병렬, 무작위, 이중 맹검 대조 시험으로 실험, 가짜 및 통제의 세 그룹으로 나뉩니다. 연구에 사용되는 도구는 Pressure Algometer, Neck Disability Index Questionnaire, Visual Analogue Scale(VAS), NIRS 및 Electromyograph입니다. 실험군은 6주 동안 매주 1회 20분 동안 근막 이완 프로토콜을 받게 됩니다. Sham 그룹은 동일한 시간과 빈도로 연속적인 표면 미끄러짐 기술을 받게 되며 컨트롤은 평가 및 재평가를 수행합니다. 결과: 본 연구는 개입 6주 후 말초 근육 산소화를 증가시키고 통증 역치를 감소시키며 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 이중 맹검 무작위 통제 시험(평가자 및 환자)이 될 것이며, 3개 그룹(실험 그룹, 가짜 그룹 및 대조군)에서 병행됩니다. 참가자는 처음에 불투명 봉투 추첨을 통해 실험, 가짜 및 통제 그룹에 대해 눈이 멀고 무작위로(컴퓨터에서 생성된 임의의 숫자) 블록을 할당하는 훈련된 조사관에 의해 평가됩니다. 그룹 분할에서 통증이 있는 참가자는 근막 이완 프로토콜 중재 그룹에 참여하는 것을 고려하지 않을 수 있습니다. 그러나 이 연구는 지속적인 표면 슬라이딩(마사지) 기술로 고려될 그룹에 의존할 것이며, 문헌은 이 기술의 적용에서 이점과 웰빙을 지적합니다. 마지막으로, 통증이 없는 개인 그룹을 평가하고 재평가하고 통증을 예방하고 TM 말초 근육 산소 공급을 줄이는 수단으로 평가합니다. 설문 참여 초대를 할 때 개인이 동의하지 않으면 참여하지 않아도 되므로 불이익을 받지 않습니다. 설문조사 참여에 동의하는 참가자는 정보에 입각한 무료 동의서(부속서 I)에 서명하고 언제든지 위약금 없이 설문조사 참여를 철회할 수 있음을 알립니다. 평가 및 개입의 수집은 플로리아노폴리스 시에 있는 산타 카타리나 주립 대학(UDESC)의 건강 및 스포츠 과학 센터(CEFID)에 있는 살롱 클리닉 물리 치료 학교에서 수행됩니다. 참가자의 모든 개인 식별 데이터는 획득한 결과의 과학적 보급 가능성을 고려하여 국가 보건 위원회의 결의에 따라 보존됩니다. 참가자가 개입 프로토콜 후에 근육통을 나타낼 수 있기 때문에 이러한 절차의 위험은 중간 정도입니다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 필요한 경우 Clinic School of Physiotherapy에 참석할 수 있습니다. 18세 이상의 남녀 자원봉사자, 보다 구체적으로 일상 또는 작업 활동 중 TM에서 목 통증. 샘플은 편의를 위해 비확률적 방식으로 선택되며 개인은 실험, 가짜 및 통제의 세 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 건강한 개인으로 구성되며 근막을 다룰 때 두 가지 관련 변수라는 점을 고려하여 연령과 성별에 따라 실험군과 짝을 이룹니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88080350
        • Santa Catarina State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구에서 두 그룹(실험 및 가짜)에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 18세 이상의 남녀 피험자;
  • 최근 3개월 동안 명확한 원인 없이 등세모근에 통증이 있는 대상자; Obs: 그들은 VAS에서 보고된 주관적 통증에서 NDI 세션 1과 3에서 최소한 "중등도" 통증을 나타내야 합니다.

제외 기준:

두 그룹의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 신경질환;
  • 외상 또는 경추 수술의 병력;
  • 탈장 또는 신경 압박의 임상 진단;
  • 이전 물리 치료(지난 3개월).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
근막 이완 전후의 특발성 근육통이 있는 개인의 말초 근육 산소화 평가
오른손을 손에 들고 근육의 상방 섬유에 각각 1분 30초씩 꼬리 압력을 가합니다. 복측 욕창에서 압력을 가하고 T12에서 두개골 바닥까지 9회 밀어냅니다. 개인의 견봉에 엄지손가락을 대고 다른 쪽 견봉으로 압력을 유지하고 다른 견봉 방향으로 세 번 미십시오. 손은 두개골의 기저부와 반대측의 힘줄 부위로 압력을 가하고 양쪽 꼬리 방향으로 3회 미끄러집니다. 두개골의 기저부에 손을 대고 반대편 엄지손가락으로 압력을 가하고 C3의 미끄러짐을 양쪽 상부 섬유의 원위 삽입부에 댑니다. 두개골 기저부의 엄지손가락으로 근막의 측면 견인력을 반대 방향으로 발휘합니다. 등쪽 욕창, 쇄골 위의 엄지 손가락은 1분 30초 동안 섬유 박리를 수행합니다. 환자가 앉은 상태에서 T1에서 T12까지 극돌기 옆의 중수골 머리를 지지하고 압력을 가하고 각 3회 미끄러집니다.
가짜 비교기: 가짜 그룹
지속적인 표면 미끄러짐 기술 전후의 특발성 근육통이 있는 개인의 말초 근육 산소화 평가
  1. 복측 욕창의 개인은 꼬리 방향으로 T1의 극돌기에서 양측으로 전체 손바닥 표면을 배치하고 T12까지 부드럽고 리드미컬한 움직임으로 표면 평활화를 수행합니다.
  2. 아래쪽, 중간 및 위쪽 섬유의 방향을 따라 승모근의 측면 경계를 우회하여 꼬리 방향에서 두개골 방향으로 손을 되돌립니다.
  3. 승모근 상부 섬유의 원위부가 두개골에 삽입될 때까지 매끄럽고 리드미컬한 움직임으로 표면을 매끄럽게 하고 10분 동안 천천히 계속해서 1단계를 다시 시작합니다.
활성 비교기: 대조군
무증상 개인의 평가 및 재평가
개입 없는 평가 및 재평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주째 기준선 데옥시헤모글로빈, 옥시헤모글로빈 및 조직 산소화 지수로부터의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후 6주
말초 근육 산소화 측정을 위해 근적외선 분광법(PortaMon®, Artinis, The Netherlands)을 사용합니다. 근적외선 분광법은 주로 인간 조직의 두 가지 특성에 의존합니다. 첫째, 빛에 대한 조직의 상대적 투명도, 둘째, 헤모글로빈의 산소화에 따른 빛 흡수 특성입니다. 여러 파장을 사용하여 헤모글로빈 농도의 상대적인 변화를 연속적으로 표시할 수 있습니다. 비침습적이고 접근 가능하며 지속적인 측정이며, 휴대용 형식이기 때문에 실험실 또는 현장에서도 특별한 인프라 없이도 수행할 수 있습니다(ARTINIS MEDICAL SYSTEMS, 2017).
개입 전 및 개입 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 기준선 정규화된 EMG로부터의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 3주 및 개입 후 6주
TeleMyo DTS Desk Receiver®(Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) 근전도계는 16비트 해상도 디지털 아날로그 변환기 및 RRMC> 100dB로 승모근의 근전도 신호를 수집하고 처리하는 데 사용됩니다. 신호는 2000Hz의 샘플링 주파수에서 선택되고 MR 3.2 소프트웨어(Noraxon U.S.A. Inc., Scottsdale, USA)에 의해 저장됩니다. 근전도계는 실시간 데이터 전송을 위해 무선 기술을 사용하는 표면 EMG 및 기타 생체 역학 센서에 직접 전송 시스템(DTS) 기술을 사용합니다. 그것은 근육이 활동하는 강도, 즉 활동의 진폭뿐만 아니라 근육 전기 활동의 시작 시간을 결정하는 데 사용되었습니다(PERRY 및 BURNFIED, 1992).
개입 전, 개입 후 3주 및 개입 후 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 기준선 통증 역치로부터의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 3주 및 개입 후 6주
압력 통증 역치를 평가하기 위해 통증 역치 및 허용 오차를 실제 측정할 수 있도록 디지털 algometer(JTech Commander Algometer®, USA)를 사용합니다. Pressure Algometer는 다루기 쉬운 디자인(바이저 및 팁)과 통증 감도의 변화를 임상적으로 식별할 수 있는 정밀한 해상도를 특징으로 합니다. 치료 계획 및 진행 모니터링을 위한 객관적이고 효율적인 평가를 제공합니다(JTECH MEDICAL INDUSTRIES, 2017).
개입 전, 개입 후 3주 및 개입 후 6주
6주차에 베이스리엔 경부 장애 지수로부터의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 3주 및 개입 후 6주
Neck Desability Index는 경추 부위의 기능적 장애와 통증을 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수 산정은 개인이 답한 항목만을 고려하여 점수를 합산한 후 그 결과를 가치로 환산하여 산출한다. 각 섹션에 대해 가능한 총 점수는 5입니다. 첫 번째 문이 섹션 점수로 표시되면 = 0, 마지막 문이 선택되면 5입니다. 모든 섹션이 표시되면 총점은 다음과 같이 계산됩니다. 예: 16(총점) 50(가능한 총점) x 100 = 32%. 섹션이 손실되거나 계산되지 않은 경우: 16(총점) 45(가능한 총점) x 100 = 35.5%. 감지 가능한 최소 변화(90% 신뢰도): 5포인트 또는 10%포인트.
개입 전, 개입 후 3주 및 개입 후 6주
6주에 시각적 아날로그 척도에서 변경
기간: 개입 전, 개입 후 3주 및 개입 후 6주
통증의 주관적 강도를 평가하기 위한 1차원 기구. 0에서 10까지의 숫자가 있는 줄입니다. 선의 한쪽 끝에는 "통증 없음"이 표시되고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이 표시됩니다(MARTINEZ, et al., 2011).
개입 전, 개입 후 3주 및 개입 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gilmar M Santos, PhD, Santa Catarina State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Trapezium Spectroscopy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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