Evaluación De La Oxigenación Muscular Periférica En Individuos Con Dolor Muscular Idiopático Con Liberación Miofascial
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Gilmar Moraes Santos, University of the State of Santa Catarina
Evaluación de la oxigenación de los músculos periféricos en individuos con dolor muscular idiopático antes y después de la liberación miofascial: un ensayo controlado aleatorizado
Introducción: El Dolor de Cuello (DN) es considerado un trastorno idiopático frecuente en la población general.
Orientado a ejecuciones incorrectas durante las actividades diarias, el DPO compromete el músculo trapecio que tiene un revestimiento viscoelástico llamado fascia, que a su vez es un componente de tejido blando, perteneciente al tejido conectivo, que permea todo el cuerpo humano.
Durante algunas actividades que generan sobrecarga muscular, la fascia puede sufrir demandas de energía en las que el suministro de sangre local puede disminuir, lo que provoca que la hipoxia tisular provoque dolor.
La disminución del suministro de sangre a los tejidos podría limitar o prevenir el deslizamiento de los tejidos miofasciales.
Sin embargo, la liberación miofascial puede influir en los mecanorreceptores dentro de la fascia, contribuyendo a cambios en la dinámica de fluidos locales, reduciendo la tensión muscular excesiva, la constricción capilar y aumentando el flujo sanguíneo local.
Una de las herramientas disponibles para la evaluación hemodinámica es la Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS), que puede cuantificar y capturar variaciones en los niveles de hemoglobina.
Objetivo: investigar si la liberación miofascial mejora la oxigenación de los músculos periféricos, la intensidad del dolor y la capacidad funcional de las personas con dolor del músculo trapecio.
Métodos: Es un ensayo clínico, paralelo, aleatorizado, doble ciego, controlado con tres grupos que se dividirán en: experimental, Sham y control.
Los instrumentos que se utilizarán en la investigación serán: Algometro de Presión, Cuestionario de Índice de Incapacidad del Cuello, Escala Analógica Visual (EVA), NIRS y Electromiógrafo.
El grupo experimental recibirá un protocolo de liberación miofascial de 20 minutos una vez por semana durante seis semanas.
El grupo Sham recibirá una técnica de deslizamiento superficial continuo por el mismo tiempo y frecuencia y el control realizará la evaluación y reevaluación.
Resultados: Se espera que la presente investigación aumente la oxigenación de los músculos periféricos, disminuya el umbral del dolor y mejore la calidad de vida después de 6 semanas de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio doble ciego (evaluador y paciente), paralelo en tres grupos (grupo experimental, Sham y control).
Los participantes serán inicialmente evaluados por un investigador capacitado que será cegado y asignado aleatoriamente (números aleatorios generados en la computadora) bloques para los grupos experimental, simulado y de control por medio de un sorteo de sobre opaco.
En la división de grupos, los participantes con dolor no pueden ser contemplados para participar en el grupo de intervención del protocolo de liberación miofascial.
Sin embargo, la investigación contará con un grupo que será contemplado con la técnica de deslizamiento superficial continuo (masaje), que a su vez, la literatura señala beneficios y bienestar en su aplicación.
Finalmente, un grupo de individuos sin dolor será evaluado y reevaluado y evaluado como un medio para prevenir el dolor y reducir la oxigenación de los músculos periféricos de TM.
Al realizar la invitación para participar en la encuesta, las personas no estarán obligadas a participar si no están de acuerdo, por lo que no serán sancionados.
Los participantes que acepten participar en la encuesta firmarán un Formulario de Consentimiento Libre e Informado (Anexo I) y serán informados de la posibilidad de retirarse de la encuesta en cualquier momento, sin penalización.
La recogida de la evaluación e intervención se realizará en un salón Clínica Escuela de Fisioterapia del Centro de Ciencias de la Salud y del Deporte (CEFID) de la Universidad Estadual de Santa Catarina (UDESC) en la ciudad de Florianópolis - SC.
Todos los datos de identificación personal de los participantes serán conservados según resolución del consejo nacional de salud, teniendo en cuenta la posibilidad de divulgación científica de los resultados obtenidos.
Los riesgos de estos procedimientos serán medios, ya que el participante puede presentar dolor muscular después del protocolo de intervención.
Para minimizar estos riesgos se dispondrá, en caso necesario, de la asistencia a la Clínica Escuela de Fisioterapia.
Voluntarios de ambos sexos, mayores de 18 años dolor de cuello más específicamente, en TM durante actividades diarias o laborales.
La muestra se seleccionará de forma no probabilística por conveniencia, y los individuos se dividirán en tres grupos: experimental, Sham y control.
El grupo control estará formado por individuos sanos y se emparejará con el grupo experimental según edad y sexo teniendo en cuenta que son dos variables relevantes a la hora de abordar la fascia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080350
- Santa Catarina State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para los dos grupos (experimental y Sham) en la investigación serán:
- Sujetos de ambos sexos mayores de 18 años;
- Sujetos con dolor en el músculo trapecio en los últimos tres meses sin causa definida; Obs: Deben presentar dolor al menos "moderado" en las sesiones 1 y 3 de NDI en el dolor subjetivo informado en EVA.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para ambos grupos serán:
- enfermedades neurológicas;
- Antecedentes de traumatismos o cirugías de columna cervical;
- Diagnóstico clínico de hernia o compresión nerviosa;
- Fisioterapia previa (últimos tres meses).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Evaluación de la oxigenación muscular periférica en individuos con dolor muscular idiopático antes y después de la liberación miofascial
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Con la mano derecha en mano ejerce presión caudal en las fibras superiores del músculo, ambos lados por un minuto y medio cada uno.
En decúbito ventral, aplicar presión y deslizar desde T12 hasta la base del cráneo nueve veces.
Pulgar en el acromion del individuo y con el otro mantener la presión y deslizar en dirección al otro acromion tres veces.
Mano en la base del cráneo y con la región tenar contralateral, presione y deslice en dirección caudal en ambos lados por tres veces.
Mano en la base del cráneo y con el pulgar contralateral ejerciendo presión y deslizamiento de C3 la inserción distal de las fibras superiores de ambos lados.
Pulgares en la base del cráneo, ejerciendo tracción lateral de la fascia en direcciones opuestas.
Decúbito dorsal, pulgares arriba de clavículas, realizar desprendimiento de fibras durante un minuto y medio.
Paciente sentado, apoye la cabeza de los metacarpianos junto a la apófisis espinosa de T1 a T12 y ejerza presión y deslizamiento tres veces cada uno.
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Comparador falso: Grupo falso
Evaluación de la oxigenación de los músculos periféricos en personas con dolor muscular idiopático antes y después de la técnica de deslizamiento de superficie continua
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Comparador activo: Grupo de control
Evaluación y reevaluación de individuos asintomáticos
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Evaluación y reevaluación sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial de desoxihemoglobina, oxihemoglobina e índice de oxigenación tisular a las seis semanas
Periodo de tiempo: Pre intervención y 6 semanas post intervención
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Para la medida de la oxigenación muscular periférica se utilizará espectroscopia de infrarrojo cercano (PortaMon®, Artinis, Países Bajos).
La espectroscopia del infrarrojo cercano depende principalmente de dos características del tejido humano.
En primer lugar, la transparencia relativa del tejido a la luz y, en segundo lugar, las características de absorción de la luz dependientes de la oxigenación de la hemoglobina.
Mediante el uso de varias longitudes de onda diferentes, los cambios relativos en la concentración de hemoglobina se pueden mostrar de forma continua.
Es una medida no invasiva, accesible, continua, y puede realizarse en laboratorio, o incluso en campo y sin necesidad de infraestructura especial, ya que tiene el formato portátil (ARTINIS MEDICAL SYSTEMS, 2017).
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Pre intervención y 6 semanas post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el EMG normalizado inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Pre intervención, 3 semanas post intervención y 6 semanas post intervención
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Para la adquisición y procesamiento de las señales electromiográficas del músculo trapecio se utilizará el electromiógrafo TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) con convertidor analógico digital de resolución de 16 bits y RRMC > 100 dB.
Las señales se recogerán a una frecuencia de muestreo de 2000 Hz y se almacenarán mediante el software MR 3.2 (Noraxon U.S.A. Inc., Scottsdale, EE. UU.).
El electromiógrafo utiliza la tecnología del Sistema de transmisión directa (DTS), para EMG de superficie y otros sensores biomecánicos, que utiliza tecnología inalámbrica para la transmisión de datos en tiempo real.
Se ha utilizado tanto para determinar el momento de inicio de la actividad eléctrica muscular como la intensidad a la que está activo el músculo, es decir, la amplitud de la actividad (PERRY y BURNFIED, 1992).
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Pre intervención, 3 semanas post intervención y 6 semanas post intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde los umbrales de dolor basales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Pre intervención, 3 semanas post intervención y 6 semanas post intervención
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Para evaluar los umbrales de dolor por presión, se utilizará un algómetro digital (JTech Commander Algometer®, EE. UU.) que permita la medición real de los umbrales y tolerancias del dolor.
El algoritmo de presión presenta un diseño fácil de manejar (un visor y una punta) y una resolución fina para la identificación clínica de los cambios en la sensibilidad al dolor.
Proporciona una evaluación objetiva y eficiente para la planificación del tratamiento y el seguimiento de la evolución (JTECH MEDICAL INDUSTRIES, 2017).
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Pre intervención, 3 semanas post intervención y 6 semanas post intervención
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Cambio del índice de discapacidad del cuello baselien a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Pre intervención, 3 semanas post intervención y 6 semanas post intervención
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El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario de diez ítems diseñado para evaluar la discapacidad funcional y el dolor en la región de la columna cervical.
El cálculo de las puntuaciones se obtiene sumando los puntos y luego convirtiendo el resultado en valor, considerando únicamente los ítems respondidos por el individuo.
Para cada apartado, la puntuación total posible es 5: si se marca el primer enunciado con puntuación del apartado = 0, si se marca el último enunciado, 5.
Si todas las secciones están marcadas, la puntuación total se calcula de la siguiente manera: Ejemplo: 16 (puntuación total) 50 (puntuación total posible) x 100 = 32%.
Si un apartado se pierde o no se calcula: 16 (puntuación total) 45 (puntuación total posible) x 100 = 35,5%.
Cambio mínimo detectable (90 % de confianza): 5 puntos o 10 % de puntos.
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Pre intervención, 3 semanas post intervención y 6 semanas post intervención
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Cambio de escala analógica visual a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Pre intervención, 3 semanas post intervención y 6 semanas post intervención
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Instrumento unidimensional para la evaluación de la intensidad subjetiva del dolor.
Es una línea con los números numerados del 0 al 10.
En un extremo de la línea se marca “sin dolor” y en el otro “el peor dolor imaginable” (MARTINEZ, et al., 2011).
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Pre intervención, 3 semanas post intervención y 6 semanas post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gilmar M Santos, PhD, Santa Catarina State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trapezium Spectroscopy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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