Evaluering av perifer muskeloksygenering hos personer med muskelidiopatiske smerter med myofascial frigjøring
24. september 2019 oppdatert av: Gilmar Moraes Santos, University of the State of Santa Catarina
Evaluering av perifer muskeloksygenering hos personer med muskulær idiopatisk smerte før og etter myofascial utgivelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Introduksjon: Nakkesmerter (NP) regnes som en vanlig idiopatisk lidelse i befolkningen generelt.
Orientert fra feil henrettelser under daglige aktiviteter kompromitterer DPO trapezius-muskelen som har et viskoelastisk belegg kalt fascia, som igjen er en bløtvevskomponent, som tilhører bindevevet, som gjennomsyrer hele menneskekroppen.
Under noen aktiviteter som genererer muskeloverbelastning, kan fascia gjennomgå energibehov der den lokale blodtilførselen kan reduseres, noe som forårsaker vevshypoksi som resulterer i smerte.
Redusert blodtilførsel til vev kan begrense eller forhindre utglidning av myofascialt vev.
Imidlertid kan myofascial frigjøring påvirke mekanoreseptorer i fascien, bidra til endringer i lokal væskedynamikk, redusere overdreven muskelspenning, kapillærkonstriksjon og øke lokal blodstrøm.
Et av verktøyene som er tilgjengelige for hemodynamisk evaluering er Near Infrared Spectroscopy (NIRS), som kan kvantifisere og fange opp variasjoner i hemoglobinnivåer.
Mål: Å undersøke om myofascial frigjøring forbedrer perifer muskeloksygenering, smerteintensitet og funksjonskapasitet hos individer med trapezius muskelsmerter.
Metoder: Det er en klinisk, parallell, randomisert, dobbeltblind kontrollert studie med tre grupper som vil deles inn i: eksperimentell, Sham og kontroll.
Instrumentene som skal brukes i forskningen vil være: Pressure Algometer, Neck Disability Index Questionnaire, Visual Analogue Scale (VAS), NIRS og Electromyograph.
Eksperimentgruppen vil motta en myofascial frigjøringsprotokoll i 20 minutter en gang ukentlig i seks uker.
Sham-gruppen vil motta en kontinuerlig overflateglidningsteknikk for samme tid og frekvens og kontrollen vil utføre evaluering og re-evaluering.
Resultater: Den nåværende forskningen forventes å øke perifer muskeloksygenering, redusere smerteterskel og forbedre livskvaliteten etter 6 ukers intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en dobbeltblind randomisert kontrollert studie (evaluator og pasient), parallelt i tre grupper (eksperimentell gruppe, Sham og kontroll).
Deltakerne vil først bli evaluert av en utdannet etterforsker som vil bli blindet og tildelt tilfeldig (tilfeldig tall generert på datamaskinen) blokk for eksperimentelle, falske og kontrollgruppene ved hjelp av en ugjennomsiktig konvolutttrekking.
Ved gruppeinndeling kan det hende at deltakere med smerte ikke vurderes å delta i intervensjonsgruppen med myofascial frigjøringsprotokoll.
Forskningen vil imidlertid regne med en gruppe som vil bli vurdert med teknikken for kontinuerlig overfladisk gliding (massasje), som igjen, litteraturen påpeker fordeler og velvære ved bruken.
Til slutt vil en gruppe individer uten smerte bli evaluert og reevaluert og evaluert som et middel for å forebygge smerte og redusere TM perifer muskeloksygenering.
Ved invitasjon til å delta i undersøkelsen vil enkeltpersoner ikke bli pålagt å delta hvis de ikke er enige, og vil derfor ikke bli straffet.
Deltakere som godtar å delta i undersøkelsen vil signere et skjema for gratis og informert samtykke (vedlegg I) og vil bli informert om muligheten for å trekke seg fra undersøkelsen når som helst, uten straff.
Samlingen av evalueringen og intervensjonen vil bli utført i en salong Clinic School of Physiotherapy i Center of Health and Sports Sciences (CEFID) ved State University of Santa Catarina (UDESC) i byen Florianópolis - SC.
Alle personlige identifikasjonsdata til deltakerne vil bli bevart i henhold til vedtak fra det nasjonale helserådet, under hensyntagen til muligheten for vitenskapelig spredning av de oppnådde resultatene.
Risikoen ved disse prosedyrene vil være middels, siden deltakeren kan ha muskelsmerter etter intervensjonsprotokollen.
For å minimere disse risikoene vil det være tilgjengelig, om nødvendig, oppmøte ved Clinic School of Physiotherapy.
Frivillige av begge kjønn, i alderen fra 18 år nakkesmerter mer spesifikt, i TM under daglige eller arbeidsaktiviteter.
Utvalget vil for enkelhets skyld bli valgt ut på en ikke-sannsynlig måte, og individene vil bli delt inn i tre grupper: eksperimentell, Sham og kontroll.
Kontrollgruppen vil bli dannet av friske individer og vil bli sammenkoblet med forsøksgruppen i henhold til alder og kjønn under hensyntagen til at de er to relevante variabler når man adresserer fascien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080350
- Santa Catarina State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene for de to gruppene (eksperimentell og falsk) i forskningen vil være:
- Personer av begge kjønn over 18 år;
- Personer med smerter i trapezius-muskelen de siste tre månedene uten sikker årsak; Obs: De bør presentere minst "moderat" smerte i NDI økter 1 og 3 i den subjektive smerten rapportert i VAS.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene for begge grupper vil være:
- Nevrologiske sykdommer;
- Historie med traumer eller operasjoner i livmorhalsen;
- Klinisk diagnose av brokk eller nervekompresjon;
- Tidligere fysioterapi (siste tre måneder).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Evaluering av perifer muskeloksygenering hos personer med muskulær idiopatisk smerte før og etter myofascial frigjøring
|
Med høyre hånd i hånd utøver kaudalt trykk i de overlegne fibrene i muskelen, begge sider med ett og et halvt minutt hver.
I den ventrale decubitus, påfør trykk og slip fra T12 til bunnen av hodeskallen ni ganger.
Tommel inn individets acromion og med den andre for å holde trykket og skyv i retning av den andre acromion tre ganger.
Hånd ved bunnen av skallen og med den kontralaterale tenarregionen utfør trykk og skli i kaudal retning på begge sider med tre ganger.
Hånd ved bunnen av hodeskallen og med den kontralaterale tommelen som utøver trykk og slip av C3 den distale innføringen av de øvre fibrene på begge sider.
Tommeltotter ved bunnen av hodeskallen, utøver lateral trekkraft av fascien i motsatte retninger.
Dorsal decubitus, tommelen over kragebenene, utfører løsgjøring av fibre i ett og et halvt minutt.
Pasientsittende, støtt hodet på metacarpals ved siden av spinous prosessen fra T1 til T12 og utøv press og slip tre ganger hver.
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Evaluering av perifer muskeloksygenering hos personer med muskelidiopatiske smerter før og etter kontinuerlig overflateglidningsteknikk
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Evaluering og revurdering av asymptomatiske individer
|
Evaluering og revurdering uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline deoksyhemoglobin, oksyhemoglobin og oksygeneringsindeks for vev etter seks uker
Tidsramme: Før intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
For måling av perifer muskeloksygenering vil nær-infrarød spektroskopi (PortaMon®, Artinis, Nederland) bli brukt.
Nær-infrarød spektroskopi avhenger først og fremst av to egenskaper ved menneskelig vev.
For det første den relative gjennomsiktigheten av vevet til lys og for det andre lysabsorpsjonsegenskapene avhengig av oksygeneringen av hemoglobin.
Ved å bruke flere forskjellige bølgelengder kan relative endringer i hemoglobinkonsentrasjon vises kontinuerlig.
Det er et ikke-invasivt, tilgjengelig, kontinuerlig tiltak, og kan utføres i laboratoriet, eller til og med i felten og uten behov for spesiell infrastruktur, siden det har det bærbare formatet (ARTINIS MEDICAL SYSTEMS, 2017).
|
Før intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline normalisert EMG ved 6 uker
Tidsramme: Før intervensjon, 3 uker etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) elektromyograf vil bli brukt til innsamling og prosessering av de elektromyografiske signalene til trapezius-muskelen med 16-bits oppløsning digital analog omformer og RRMC> 100 dB.
Signalene vil bli fanget opp med en samplingsfrekvens på 2000 Hz, og lagret av MR 3.2-programvare (Noraxon U.S.A. Inc., Scottsdale, USA).
Elektromyografen bruker Direct Transmission System (DTS) teknologi, for overflate-EMG og andre biomekaniske sensorer, som bruker trådløs teknologi for sanntidsdataoverføring.
Den har blitt brukt både for å bestemme tidspunktet for utbruddet av den muskulære elektriske aktiviteten samt intensiteten som muskelen er aktiv med, det vil si amplituden til aktiviteten (PERRY og BURNFIED, 1992).
|
Før intervensjon, 3 uker etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline smerteterskler ved 6 uker
Tidsramme: Før intervensjon, 3 uker etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
For å evaluere smerteterskler for trykk, vil et digitalt algometer (JTech Commander Algometer®, USA) brukes for å tillate faktisk måling av smerteterskler og toleranser.
Pressure Algometer har en letthåndterlig design (et visir og en spiss) og fin oppløsning for klinisk identifisering av endringer i smertefølsomhet.
Det gir en objektiv og effektiv vurdering for behandlingsplanlegging og evolusjonsovervåking (JTECH MEDICAL INDUSTRIES, 2017).
|
Før intervensjon, 3 uker etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra baselien Neck Desability Index ved 6 uker
Tidsramme: Før intervensjon, 3 uker etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
The Neck Desability Index er et ti-elements spørreskjema designet for å vurdere funksjonshemming og smerte i området av cervikal ryggraden.
Beregningen av poengsummene oppnås ved å legge til poengene og deretter konvertere resultatet til verdi, kun med tanke på elementene som er besvart av den enkelte.
For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket med seksjonspoengsummen = 0, hvis den siste setningen er krysset av, 5.
Hvis alle seksjoner er markert, beregnes totalpoengsummen som følger: Eksempel: 16 (total poengsum) 50 (total poengsum mulig) x 100 = 32%.
Hvis en seksjon går tapt eller ikke beregnes: 16 (total poengsum) 45 (total mulig poengsum) x 100 = 35,5 %.
Minimum endring påvisbar (90 % konfidens): 5 poeng eller 10 % poeng.
|
Før intervensjon, 3 uker etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
|
Endring fra Visual Analog Scale ved 6 uker
Tidsramme: Før intervensjon, 3 uker etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
Endimensjonalt instrument for evaluering av den subjektive smerteintensiteten.
Det er en linje med tallene nummerert 0-10.
I den ene enden av linjen er det merket "ingen smerte" og den andre "verst tenkelig smerte" (MARTINEZ, et al., 2011).
|
Før intervensjon, 3 uker etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilmar M Santos, PhD, Santa Catarina State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trapezium Spectroscopy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .