Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perifériás izmok oxigenizációjának értékelése idiopátiás izomfájdalmakban szenvedő egyéneknél myofascialis felszabadulással

2019. szeptember 24. frissítette: Gilmar Moraes Santos, University of the State of Santa Catarina

A perifériás izmok oxigenizációjának értékelése idiopátiás izomfájdalomban szenvedő egyéneknél a myofascialis felszabadulás előtt és után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés: A nyaki fájdalom (NP) gyakori idiopátiás rendellenességnek számít az általános populációban. A napi tevékenységek során elvégzett helytelen végrehajtásoktól orientált DPO a trapézizmot roncsolja, amelynek viszkoelasztikus bevonata van, úgynevezett fascia, amely viszont a kötőszövethez tartozó lágyszöveti komponens, amely átjárja az egész emberi testet. Egyes, izomtúlterhelést okozó tevékenységek során a fascia energiaigénybe kerülhet, melynek során a helyi vérellátás csökkenhet, ami a szöveti hipoxiát okozza fájdalmat. A csökkent szöveti vérellátás korlátozhatja vagy megakadályozhatja a myofascialis szövetek elcsúszását. A myofascialis felszabadulás azonban befolyásolhatja a fascián belüli mechanoreceptorokat, hozzájárulva a lokális folyadékdinamika változásaihoz, csökkentve a túlzott izomfeszültséget, a kapillárisok összehúzódását és fokozva a helyi véráramlást. A hemodinamikai értékeléshez rendelkezésre álló eszközök egyike a Near Infrared Spectroscopy (NIRS), amely képes számszerűsíteni és rögzíteni a hemoglobinszint változásait. Cél: Megvizsgálni, hogy a myofascialis felszabadulás javítja-e a perifériás izom oxigénellátását, a fájdalom intenzitását és a funkcionális kapacitást trapéz izomfájdalmakban szenvedő egyéneknél. Módszerek: Ez egy klinikai, párhuzamos, randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat, három csoporttal, amelyek a következőkre oszthatók: kísérleti, ál- és kontroll. A kutatás során felhasznált eszközök a következők lesznek: nyomásalgométer, nyaki fogyatékossági index kérdőív, vizuális analóg skála (VAS), NIRS és elektromiográf. A kísérleti csoport hat héten keresztül hetente egyszer 20 perces myofasciális felszabadulási protokollt kap. A Sham csoport azonos ideig és gyakorisággal folyamatos felületcsúszás technikát kap, a kontroll pedig elvégzi a kiértékelést és az újraértékelést. Eredmények: A jelen kutatás várhatóan növeli a perifériás izmok oxigénellátását, csökkenti a fájdalomküszöböt és javítja az életminőséget 6 hetes beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz (értékelő és beteg), párhuzamosan három csoportban (kísérleti csoport, színlelt és kontroll). A résztvevőket kezdetben egy képzett vizsgáló fogja értékelni, akit megvakítanak, és véletlenszerűen (számítógépen generált véletlen számok) blokkokat osztanak ki a kísérleti, az ál- és a kontrollcsoportok számára átlátszatlan borítékhúzással. A csoportos felosztásban a fájdalomtól szenvedő résztvevők nem vehetnek részt a myofascialis felszabadulási protokoll szerinti intervenciós csoportban. A kutatás azonban olyan csoporttal számol, amely a folyamatos felületes csúsztatás (masszázs) technikájával foglalkozik majd, aminek alkalmazása során a szakirodalom az előnyökre és a jó közérzetre mutat rá. Végül a fájdalommentes egyének egy csoportját értékelik, újraértékelik és értékelik a fájdalom megelőzésének és a TM perifériás izom oxigénellátásának csökkentésének eszközeként. A kérdőívben való részvételre való felhíváskor az egyéneknek nem kell részt venniük, ha nem járulnak hozzá, ezért nem büntetik őket. Azok a résztvevők, akik hozzájárulnak a felmérésben való részvételhez, aláírnak egy szabad és tájékozott hozzájárulási űrlapot (I. melléklet), és tájékoztatják őket arról, hogy bármikor, büntetés nélkül kiléphetnek a felmérésből. Az értékelés és a beavatkozás összegyűjtése a Santa Catarina Állami Egyetem (UDESC) Egészség- és Sporttudományi Központjában (CEFID) található fizioterápiás klinika szalonjában történik Florianópolis városában. A résztvevők minden személyazonosító adatát az Országos Egészségügyi Tanács határozata szerint megőrizzük, figyelembe véve a kapott eredmények tudományos terjesztésének lehetőségét. Ezeknek az eljárásoknak a kockázata közepes, mivel a résztvevőnél izomfájdalmak jelentkezhetnek a beavatkozási protokoll után. Ezen kockázatok minimalizálása érdekében szükség esetén elérhető lesz a Klinikai Fizioterápiás Iskola látogatása. Mindkét nem önkéntesei, 18 éves kortól nyaki fájdalom, pontosabban a TM-ben napi vagy munkavégzés közben. A mintát a kényelem kedvéért nem valószínűségi módszerrel választják ki, és az egyéneket három csoportra osztják: kísérleti, színlelt és kontroll csoportra. A kontrollcsoportot egészséges egyének alkotják, és életkor és nem szerint párosítják a kísérleti csoporttal, figyelembe véve, hogy a fascia megszólítása során két releváns változóról van szó.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88080350
        • Santa Catarina State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A két csoport (kísérleti és színlelt) részvételi kritériumai a következők lesznek:

  • 18 év feletti mindkét nemű alanyok;
  • Olyan alanyok, akiknél az elmúlt három hónapban határozott ok nélkül fájt a trapéz izom; Észrevételek: Legalább „mérsékelt” fájdalmat kell mutatniuk az NDI 1. és 3. ülésén a VAS-ban jelentett szubjektív fájdalomban.

Kizárási kritériumok:

Mindkét csoport kizárási kritériumai a következők:

  • Neurológiai betegségek;
  • Trauma vagy nyaki gerincműtétek anamnézisében;
  • Sérv vagy idegkompresszió klinikai diagnózisa;
  • Korábbi fizioterápia (az elmúlt három hónapban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A perifériás izom oxigénellátásának értékelése izomfájdalmakban szenvedő egyéneknél a myofascialis felszabadulás előtt és után
Egyéb: Myofascial Release
Jobb kéz a kézben faroknyomást fejt ki az izom felső rostjaiban, mindkét oldalon másfél perccel. A ventrális decubitusban gyakoroljon nyomást, és kilencszer csúsztassa el a T12-től a koponya tövéig. Hüvelykujját az egyén acromionjába, a másikkal pedig tartsa a nyomást, és háromszor csúsztassa a másik akromion irányába. A koponya tövénél lévő kéz és az ellenoldali tenáris régióval gyakoroljon nyomást és csússzon farokirányban mindkét oldalon háromszor. Kézzel a koponya tövénél és az ellenoldali hüvelykujjal nyomást és a C3 csúsztatását a felső rostok disztális behelyezése mindkét oldalon. Hüvelykujj a koponya tövében, ellentétes irányban oldalirányú vontatást fejt ki a fascián. Dorsalis decubitus, hüvelykujj a kulcscsont felett, másfél percig végezze el a rostok leválását. A beteg ülve támassza meg a kézközépcsontok fejét a tövisnyúlvány mellett T1-től T12-ig, és gyakoroljon nyomást és csússzon háromszor.
Sham Comparator: Hamis csoport
A perifériás izom oxigénellátásának értékelése izom-idiopátiás fájdalomban szenvedő egyénekben folyamatos felületcsúszási technika előtt és után
Egyéb: Folyamatos felületcsúszási technika
  1. Egyedül a ventralis decubitusban helyezze el a tenyér teljes felületét bilaterálisan a T1 tövisnyúlványában caudalis irányban, felületi simítást végezve sima és ritmikus mozgással T12-ig.
  2. A kezek kaudális irányból a koponya irányába való visszatérése, a trapézizom oldalsó határainak megkerülésével az alsó, középső és felső rostok irányát követve.
  3. Folytassa a felületi simítást sima és ritmikus mozdulatokkal a trapéz felső rostok distalis behelyezéséig a koponyába, majd lassan és folyamatosan 10 percig folytassa az 1. lépéssel.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Tünetmentes egyének értékelése és újraértékelése
Egyéb: Beavatkozás nélkül
Értékelés és újraértékelés beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási deoxihemoglobin, oxihemoglobin és szöveti oxigenizációs indexhez képest hat héten belül
Időkeret: A beavatkozás előtt és 6 héttel a beavatkozás után
A perifériás izom oxigénellátásának mérésére közeli infravörös spektroszkópiát (PortaMon®, Artinis, Hollandia) alkalmazunk. A közeli infravörös spektroszkópia elsősorban az emberi szövet két jellemzőjétől függ. Először is, a szövet relatív átlátszósága a fény számára, másodszor pedig a fényelnyelési jellemzők, amelyek a hemoglobin oxigénellátásától függenek. Több különböző hullámhossz használatával a hemoglobinkoncentráció relatív változásai folyamatosan megjeleníthetők. Ez egy non-invazív, hozzáférhető, folyamatos mérés, amely laboratóriumban, de akár terepen is elvégezhető speciális infrastruktúra igénye nélkül, mivel hordozható formátummal rendelkezik (ARTINIS MEDICAL SYSTEMS, 2017).
A beavatkozás előtt és 6 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási normalizált EMG-hez képest 6 héten belül
Időkeret: A beavatkozás előtt, 3 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után
A TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) elektromiográfot a trapézizom elektromiográfiás jeleinek gyűjtésére és feldolgozására használják majd 16 bites felbontású digitális analóg konverterrel és 100 dB-nél nagyobb RRMC-vel. A jeleket 2000 Hz-es mintavételi frekvencián veszik fel, és az MR 3.2 szoftver (Noraxon U.S.A. Inc., Scottsdale, USA) tárolja. Az elektromiográf Direct Transmission System (DTS) technológiát használ a felszíni EMG-hez és más biomechanikai érzékelőkhöz, amely vezeték nélküli technológiát használ a valós idejű adatátvitelhez. Mind az izom elektromos aktivitásának kezdeti időpontjának, mind pedig az izom aktivitásának intenzitásának, azaz az aktivitás amplitúdójának meghatározására használták (PERRY és BURNFIED, 1992).
A beavatkozás előtt, 3 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási fájdalomküszöbhöz képest a 6. héten
Időkeret: A beavatkozás előtt, 3 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után
A nyomás alatti fájdalomküszöbök értékeléséhez digitális algométert (JTech Commander Algometer®, USA) használnak, amely lehetővé teszi a fájdalomküszöbök és a tűréshatárok tényleges mérését. A nyomásalgométer könnyen kezelhető kialakítással (ellenzővel és hegyével) és finom felbontással rendelkezik a fájdalomérzékenység változásainak klinikai azonosításához. Objektív és hatékony értékelést biztosít a kezelés tervezéséhez és az evolúció monitorozásához (JTECH MEDICAL INDUSTRIES, 2017).
A beavatkozás előtt, 3 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után
Változás a Nyak Desability Index alapértékéhez képest a 6. héten
Időkeret: A beavatkozás előtt, 3 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után
A Neck Desability Index egy tíz elemből álló kérdőív, amelynek célja a funkcionális fogyatékosság és a nyaki gerinc régiójában jelentkező fájdalom felmérése. A pontszámok kiszámítása úgy történik, hogy a pontokat összeadjuk, majd az eredményt értékké alakítjuk, csak az egyén által megválaszolt tételeket figyelembe véve. Az egyes szakaszokra adható összpontszám 5: ha az első állítást a szakaszpontszám = 0 jelöli, ha az utolsó állítást jelöli be, akkor 5. Ha minden szakasz meg van jelölve, az összpontszám a következőképpen kerül kiszámításra: Példa: 16 (összpontszám) 50 (összes pontszám lehetséges) x 100 = 32%. Ha egy szakasz elveszett, vagy nem számítják ki: 16 (összpontszám) 45 (összes lehetséges pontszám) x 100 = 35,5%. Minimálisan kimutatható változás (90%-os megbízhatóság): 5 pont vagy 10% pont.
A beavatkozás előtt, 3 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után
Változás a vizuális analóg skáláról 6 hetesen
Időkeret: A beavatkozás előtt, 3 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után
Egydimenziós műszer a fájdalom szubjektív intenzitásának értékelésére. Ez egy sor 0-10-ig számozott számokkal. A sor egyik végén a „nincs fájdalom”, a másikon pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” felirat látható (MARTINEZ et al., 2011).
A beavatkozás előtt, 3 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of the State of Santa Catarina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilmar M Santos, PhD, Santa Catarina State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Trapezium Spectroscopy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trapéz izomfeszültség

  • li nguyen
    Ismeretlen
    ASIS a Botox számára nyaki disztóniában (ASISinCD)
    Nyaki dystonia felnőttek, | Rendellenes fejhelyzet és nyaki fájdalom a következő 7 izomcsoportban: lépcsont, pikkelysömör, Sterno-cleido-mastoid, Levator Scapulae, Semispinalis, Trapezius és Longissimus.
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Myofascial Release

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel