Avaliação da Oxigenação Muscular Periférica em Indivíduos com Dor Muscular Idiopática com Liberação Miofascial
24 de setembro de 2019 atualizado por: Gilmar Moraes Santos, University of the State of Santa Catarina
Avaliação da oxigenação muscular periférica em indivíduos com dor muscular idiopática antes e depois da liberação miofascial: um estudo controlado randomizado
Introdução: A cervicalgia (DN) é considerada um distúrbio idiopático comum na população em geral.
Orientado a partir de execuções incorretas durante as atividades diárias o DPO compromete o músculo trapézio que possui um revestimento viscoelástico denominado fáscia, que, por sua vez, é um componente de tecido mole, pertencente ao tecido conjuntivo, que permeia todo o corpo humano.
Durante algumas atividades que geram sobrecarga muscular, a fáscia pode sofrer demandas energéticas nas quais o suprimento sanguíneo local pode ser diminuído, causando hipóxia tecidual resultando em dor.
A diminuição do suprimento sanguíneo dos tecidos pode limitar ou prevenir o deslizamento dos tecidos miofasciais.
No entanto, a liberação miofascial pode influenciar mecanorreceptores dentro da fáscia, contribuindo para mudanças na dinâmica dos fluidos locais, reduzindo a tensão muscular excessiva, a constrição capilar e aumentando o fluxo sanguíneo local.
Uma das ferramentas disponíveis para avaliação hemodinâmica é a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), que pode quantificar e captar variações nos níveis de hemoglobina.
Objetivo: Investigar se a liberação miofascial melhora a oxigenação muscular periférica, a intensidade da dor e a capacidade funcional de indivíduos com dor no músculo trapézio.
Métodos: Trata-se de um ensaio clínico, paralelo, randomizado, duplo cego controlado com três grupos que serão divididos em: experimental, Sham e controle.
Os instrumentos a serem utilizados na pesquisa serão: Algômetro de Pressão, Questionário de Índice de Incapacidade do Pescoço, Escala Visual Analógica (EVA), NIRS e Eletromiógrafo.
O grupo experimental receberá um protocolo de liberação miofascial por 20 minutos uma vez por semana durante seis semanas.
O grupo Sham receberá uma técnica de deslizamento superficial contínuo pelo mesmo tempo e frequência e o controle fará a avaliação e reavaliação.
Resultados: Espera-se que a presente pesquisa aumente a oxigenação muscular periférica, diminua o limiar de dor e melhore a qualidade de vida após 6 semanas de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado duplo-cego (avaliador e paciente), paralelo em três grupos (grupo experimental, Sham e controle).
Os participantes serão inicialmente avaliados por um investigador treinado que será cegado e atribuído aleatoriamente (números aleatórios gerados no computador) para os grupos experimental, sham e controle por meio de um sorteio de envelope opaco.
Na divisão do grupo, os participantes com dor não podem ser contemplados para participar do grupo de intervenção do protocolo de liberação miofascial.
Porém, a pesquisa contará com um grupo que será contemplado com a técnica de deslizamento superficial contínuo (massagem), que por sua vez, a literatura aponta benefícios e bem-estar em sua aplicação.
Por fim, um grupo de indivíduos sem dor será avaliado e reavaliado e avaliado como forma de prevenir a dor e reduzir a oxigenação da musculatura periférica da MT.
Ao fazer o convite para participar da pesquisa, o indivíduo não será obrigado a participar caso não concorde e, portanto, não será penalizado.
Os participantes que concordarem em participar da pesquisa assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Anexo I) e serão informados sobre a possibilidade de desistir da pesquisa em qualquer fase, sem qualquer penalidade.
A coleta da avaliação e intervenção será realizada no salão Clínica Escola de Fisioterapia do Centro de Ciências da Saúde e do Esporte (CEFID) da Universidade do Estado de Santa Catarina (UDESC) na cidade de Florianópolis - SC.
Todos os dados de identificação pessoal dos participantes serão preservados conforme resolução do conselho nacional de saúde, tendo em vista a possibilidade de divulgação científica dos resultados obtidos.
Os riscos desses procedimentos serão médios, pois o participante pode apresentar dores musculares após o protocolo de intervenção.
Para minimizar esses riscos estará disponível, caso necessário, atendimento na Clínica Escola de Fisioterapia.
Voluntários de ambos os sexos, a partir de 18 anos de idade com dor cervical mais especificamente, na MT durante atividades diárias ou laborais.
A amostra será selecionada de forma não probabilística por conveniência, e os indivíduos serão divididos em três grupos: experimental, Sham e controle.
O grupo controle será formado por indivíduos saudáveis e será pareado com o grupo experimental de acordo com idade e sexo levando em consideração que são duas variáveis relevantes quando se trata da fáscia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080350
- Santa Catarina State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão dos dois grupos (experimental e Sham) na pesquisa serão:
- Sujeitos de ambos os sexos maiores de 18 anos;
- Indivíduos com dor no músculo trapézio nos últimos três meses sem causa definida; Obs: Devem apresentar dor no mínimo "moderada" nas sessões NDI 1 e 3 na dor subjetiva relatada na EVA.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para ambos os grupos serão:
- Doenças neurológicas;
- Histórico de traumas ou cirurgias da coluna cervical;
- Diagnóstico clínico de hérnia ou compressão nervosa;
- Fisioterapia anterior (últimos três meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Avaliação da oxigenação muscular periférica em indivíduos com dor muscular idiopática antes e após liberação miofascial
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Com a mão direita exerce pressão caudal nas fibras superiores do músculo, ambos os lados por um minuto e meio cada.
Em decúbito ventral, aplique pressão e deslize de T12 até a base do crânio nove vezes.
Polegar no acrômio do indivíduo e com o outro segurar a pressão e deslizar na direção do outro acrômio três vezes.
Mão na base do crânio e com a região tenar contralateral realizar pressão e deslizamento no sentido caudal em ambos os lados por três vezes.
Mão na base do crânio e com o polegar contralateral exercendo pressão e deslizamento de C3 na inserção distal das fibras superiores em ambos os lados.
Polegares na base do crânio, exercendo tração lateral da fáscia em direções opostas.
Em decúbito dorsal, polegares acima das clavículas, realizar o descolamento das fibras por um minuto e meio.
Paciente sentado, apoie a cabeça dos metacarpos ao lado do processo espinhoso de T1 a T12 e exerça pressão e deslize três vezes cada.
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Comparador Falso: Grupo falso
Avaliação da oxigenação muscular periférica em indivíduos com dor muscular idiopática antes e após a técnica de deslizamento contínuo em superfície
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Avaliação e reavaliação de indivíduos assintomáticos
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Avaliação e reavaliação sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base de desoxihemoglobina, oxihemoglobina e índice de oxigenação tecidual em seis semanas
Prazo: Pré-intervenção e 6 semanas pós-intervenção
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Para a medida da oxigenação muscular periférica, será utilizada a espectroscopia de infravermelho próximo (PortaMon®, Artinis, Holanda).
A espectroscopia de infravermelho próximo depende principalmente de duas características do tecido humano.
Em primeiro lugar, a transparência relativa do tecido à luz e, em segundo lugar, as características de absorção de luz dependentes da oxigenação da hemoglobina.
Usando vários comprimentos de onda diferentes, as mudanças relativas na concentração de hemoglobina podem ser exibidas continuamente.
É uma medida não invasiva, acessível, contínua, podendo ser realizada em laboratório, ou mesmo em campo e sem a necessidade de infraestrutura especial, pois possui o formato portátil (ARTINIS MEDICAL SYSTEMS, 2017).
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Pré-intervenção e 6 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do EMG normalizado da linha de base em 6 semanas
Prazo: Pré-intervenção, 3 semanas pós-intervenção e 6 semanas pós-intervenção
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Para aquisição e processamento dos sinais eletromiográficos do músculo trapézio será utilizado o eletromiógrafo TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) com conversor digital analógico de resolução de 16 bits e RRMC > 100 dB.
Os sinais serão captados em uma frequência de amostragem de 2000 Hz e armazenados pelo software MR 3.2 (Noraxon U.S.A. Inc., Scottsdale, EUA).
O eletromiógrafo usa a tecnologia Direct Transmission System (DTS), para EMG de superfície e outros sensores biomecânicos, que usa tecnologia sem fio para transmissão de dados em tempo real.
Tem sido utilizado tanto para determinar o tempo de início da atividade elétrica muscular quanto a intensidade com que o músculo está ativo, ou seja, a amplitude da atividade (PERRY e BURNFIED, 1992).
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Pré-intervenção, 3 semanas pós-intervenção e 6 semanas pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos limiares basais de dor em 6 semanas
Prazo: Pré-intervenção, 3 semanas pós-intervenção e 6 semanas pós-intervenção
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Para avaliar os limiares de dor à pressão, um algômetro digital (JTech Commander Algometer®, EUA) será usado para permitir a medição real dos limiares e tolerâncias de dor.
O Algômetro de Pressão apresenta design de fácil manuseio (viseira e ponteira) e resolução fina para identificação clínica de alterações na sensibilidade à dor.
Fornece uma avaliação objetiva e eficiente para o planejamento do tratamento e acompanhamento da evolução (JTECH MEDICAL INDUSTRIES, 2017).
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Pré-intervenção, 3 semanas pós-intervenção e 6 semanas pós-intervenção
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Alteração do Índice de Incapacidade do Pescoço de base em 6 semanas
Prazo: Pré-intervenção, 3 semanas pós-intervenção e 6 semanas pós-intervenção
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O Neck Desability Index é um questionário de dez itens projetado para avaliar a incapacidade funcional e a dor na região da coluna cervical.
O cálculo dos escores é obtido somando os pontos e depois convertendo o resultado em valor, considerando apenas os itens respondidos pelo indivíduo.
Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada com a pontuação da seção = 0, se a última afirmação for verificada, 5.
Se todas as seções forem marcadas, a pontuação total é calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total) 50 (pontuação total possível) x 100 = 32%.
Se uma seção for perdida ou não for calculada: 16 (pontuação total) 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5%.
Alteração mínima detectável (90% de confiança): 5 pontos ou 10% de pontos.
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Pré-intervenção, 3 semanas pós-intervenção e 6 semanas pós-intervenção
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Mudança da Escala Analógica Visual em 6 semanas
Prazo: Pré-intervenção, 3 semanas pós-intervenção e 6 semanas pós-intervenção
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Instrumento unidimensional para avaliação da intensidade subjetiva da dor.
É uma linha com os números numerados de 0 a 10.
Em uma extremidade da linha está marcado “sem dor” e na outra “pior dor imaginável” (MARTINEZ, et al., 2011).
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Pré-intervenção, 3 semanas pós-intervenção e 6 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gilmar M Santos, PhD, Santa Catarina State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trapezium Spectroscopy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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