Hodnocení okysličení periferních svalů u jedinců se svalovou idiopatickou bolestí s myofasciálním uvolněním
24. září 2019 aktualizováno: Gilmar Moraes Santos, University of the State of Santa Catarina
Hodnocení okysličení periferních svalů u jedinců se svalovou idiopatickou bolestí před a po myofasciálním uvolnění: Randomizovaná kontrolovaná studie
Úvod: Bolest krku (NP) je považována za běžné idiopatické onemocnění v běžné populaci.
Orientovaný na nesprávné provádění během každodenních činností DPO narušuje trapézový sval, který má viskoelastický povlak zvaný fascie, což je zase součást měkkých tkání, patřící do pojivové tkáně, která prostupuje celým lidským tělem.
Při některých činnostech, které generují svalové přetížení, může fascie podléhat energetickým nárokům, při kterých může být místní prokrvení sníženo, což způsobuje hypoxii tkáně, která vede k bolesti.
Snížené prokrvení tkání by mohlo omezit nebo zabránit sklouznutí myofasciálních tkání.
Myofasciální uvolnění však může ovlivnit mechanoreceptory ve fascii, přispět ke změnám v lokální dynamice tekutin, snížit nadměrné svalové napětí, zúžení kapilár a zvýšit lokální průtok krve.
Jedním z nástrojů dostupných pro hemodynamické hodnocení je Near Infrared Spectroscopy (NIRS), která dokáže kvantifikovat a zachytit variace v hladinách hemoglobinu.
Cíl: Zjistit, zda myofasciální uvolnění zlepšuje okysličení periferních svalů, intenzitu bolesti a funkční kapacitu jedinců s bolestí trapézových svalů.
Metody: Jde o klinickou, paralelní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou kontrolovanou studii se třemi skupinami, které budou rozděleny na: experimentální, Sham a kontrolní.
Nástroje, které budou použity ve výzkumu, budou: tlakový algometr, dotazník indexu zdravotního postižení krku, vizuální analogová škála (VAS), NIRS a elektromyograf.
Experimentální skupina obdrží protokol myofasciálního uvolňování na 20 minut jednou týdně po dobu šesti týdnů.
Skupina Sham obdrží techniku kontinuálního skluzu povrchu po stejnou dobu a frekvenci a kontrola provede vyhodnocení a přehodnocení.
Výsledky: Od současného výzkumu se očekává zvýšení okysličení periferních svalů, snížení prahu bolesti a zlepšení kvality života po 6 týdnech intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (hodnotitel a pacient), paralelní ve třech skupinách (experimentální skupina, simulace a kontrola).
Účastníci budou zpočátku hodnoceni vyškoleným výzkumným pracovníkem, který bude oslepen a náhodně přidělen (náhodná čísla vygenerovaná na počítači) blok pro experimentální, falešnou a kontrolní skupinu pomocí neprůhledné obálky.
Při skupinovém dělení se u účastníků s bolestí nemusí uvažovat o účasti v intervenční skupině s protokolem myofasciálního uvolňování.
Výzkum však bude počítat se skupinou, která bude uvažovat o technice kontinuálního povrchového klouzání (masáže), u které zase literatura poukazuje na výhody a pohodu při její aplikaci.
Nakonec bude hodnocena a přehodnocena skupina jedinců bez bolesti a hodnocena jako prostředek prevence bolesti a snížení okysličení periferních svalů TM.
Při výzvě k účasti v průzkumu nebudou jednotlivci povinni se zúčastnit, pokud nebudou souhlasit, a nebudou tedy penalizováni.
Účastníci, kteří souhlasí s účastí v průzkumu, podepíší formulář svobodného a informovaného souhlasu (příloha I) a budou informováni o možnosti odstoupit od průzkumu v jakékoli fázi bez sankcí.
Sběr hodnocení a intervence bude proveden v salonu Clinic School of Physiotherapy v Centru zdravotních a sportovních věd (CEFID) Státní univerzity Santa Catarina (UDESC) ve městě Florianópolis - SC.
Veškeré osobní identifikační údaje účastníků budou uchovány dle usnesení Národní zdravotní rady s přihlédnutím k možnosti vědeckého šíření získaných výsledků.
Rizika těchto procedur budou střední, protože účastník může po intervenčním protokolu mít bolesti svalů.
Pro minimalizaci těchto rizik bude v případě potřeby k dispozici návštěva Fyzioterapeutické fakulty kliniky.
Dobrovolníci obou pohlaví, ve věku od 18 let, konkrétně bolesti šíje, v TM při denních nebo pracovních činnostech.
Vzorek bude pro usnadnění vybrán nepravděpodobně a jednotlivci budou rozděleni do tří skupin: experimentální, falešná a kontrolní.
Kontrolní skupina bude tvořena zdravými jedinci a bude spárována s experimentální skupinou podle věku a pohlaví s přihlédnutím k tomu, že jde o dvě relevantní proměnné při řešení fascií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88080350
- Santa Catarina State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do výzkumu pro dvě skupiny (experimentální a Sham) budou:
- Subjekty obou pohlaví starší 18 let;
- Subjekty s bolestí trapézového svalu v posledních třech měsících bez určité příčiny; Obs: Měli by vykazovat alespoň „střední“ bolest v 1. a 3. sezení NDI v subjektivní bolesti hlášené ve VAS.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro obě skupiny budou:
- Neurologická onemocnění;
- Historie traumatu nebo operací krční páteře;
- Klinická diagnóza kýly nebo komprese nervu;
- Předchozí fyzioterapie (poslední tři měsíce).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Hodnocení okysličení periferních svalů u jedinců se svalovou idiopatickou bolestí před a po myofasciálním uvolnění
|
Pravá ruka v ruce vyvíjí kaudální tlak na horní vlákna svalu, obě strany po minutě a půl.
Ve ventrálním dekubitu zatlačte a devětkrát sklouzněte z T12 na spodinu lebeční.
Palec v akromiu jedince a druhým držte tlak a třikrát posuňte ve směru druhého akromia.
Ruka na spodinu lebeční a kontralaterální tenarovou oblastí třikrát zatlačte a sklouzněte v kaudálním směru na obě strany.
Ruka na bázi lební as kontralaterálním palcem vyvíjející tlak a sklouznutí C3 distální vložení horních vláken na obou stranách.
Palce na spodině lebky, vyvíjející laterální tah fascie v opačných směrech.
Dorzální dekubitus, palce nad klíčními kostmi, proveďte oddělení vláken po dobu jedné a půl minuty.
Pacient sedí, podepře hlavu záprstních kostí vedle trnového výběžku od T1 do T12 a každý třikrát vyviňte tlak a sklouzněte.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Hodnocení okysličení periferních svalů u jedinců se svalovou idiopatickou bolestí před a po technice kontinuálního povrchového skluzu
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Hodnocení a přehodnocení asymptomatických jedinců
|
Vyhodnocení a přehodnocení bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích hodnot deoxyhemoglobinu, oxyhemoglobinu a indexu oxygenace tkání po šesti týdnech
Časové okno: Před intervencí a 6 týdnů po intervenci
|
Pro měření okysličení periferních svalů bude použita blízká infračervená spektroskopie (PortaMon®, Artinis, Nizozemí).
Blízká infračervená spektroskopie závisí především na dvou charakteristikách lidské tkáně.
Za prvé relativní průhlednost tkáně vůči světlu a za druhé charakteristiky absorpce světla závislé na okysličení hemoglobinu.
Použitím několika různých vlnových délek lze nepřetržitě zobrazovat relativní změny koncentrace hemoglobinu.
Jedná se o neinvazivní, dostupné, kontinuální měření a lze jej provádět v laboratoři nebo dokonce v terénu a bez potřeby speciální infrastruktury, protože má přenosný formát (ARTINIS MEDICAL SYSTEMS, 2017).
|
Před intervencí a 6 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího normalizovaného EMG po 6 týdnech
Časové okno: Před intervencí, 3 týdny po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
Elektromyograf TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) bude použit pro sběr a zpracování elektromyografických signálů trapézového svalu s digitálním analogovým převodníkem s rozlišením 16 bitů a RRMC> 100 dB.
Signály budou zachycovány při vzorkovací frekvenci 2000 Hz a ukládány softwarem MR 3.2 (Noraxon U.S.A. Inc., Scottsdale, USA).
Elektromyograf využívá technologii Direct Transmission System (DTS) pro povrchové EMG a další biomechanické senzory, která využívá bezdrátovou technologii pro přenos dat v reálném čase.
Používá se jak ke stanovení doby nástupu svalové elektrické aktivity, tak i intenzity, na kterou je sval aktivní, tedy amplitudy aktivity (PERRY a BURNFIED, 1992).
|
Před intervencí, 3 týdny po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího prahu bolesti po 6 týdnech
Časové okno: Před intervencí, 3 týdny po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
K vyhodnocení tlakových prahů bolesti bude použit digitální algometr (JTech Commander Algometer®, USA), který umožní skutečné měření prahů bolesti a tolerancí.
Tlakový algometr se vyznačuje snadno ovladatelným designem (hledí a hrot) a jemným rozlišením pro klinickou identifikaci změn citlivosti na bolest.
Poskytuje objektivní a efektivní hodnocení pro plánování léčby a sledování vývoje (JTECH MEDICAL INDUSTRIES, 2017).
|
Před intervencí, 3 týdny po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
|
Změna od základního indexu desability krku po 6 týdnech
Časové okno: Před intervencí, 3 týdny po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
Neck Desability Index je desetipoložkový dotazník určený k hodnocení funkčního postižení a bolesti v oblasti krční páteře.
Výpočet skóre se získá sečtením bodů a následným převedením výsledku na hodnotu, přičemž se berou v úvahu pouze položky zodpovězené jednotlivcem.
Pro každý oddíl je celkové možné skóre 5: pokud je první výrok označen bodovým hodnocením oddílu = 0, pokud je zaškrtnutý poslední výrok, 5.
Pokud jsou označeny všechny sekce, celkové skóre se vypočítá následovně: Příklad: 16 (celkové skóre) 50 (celkové možné skóre) x 100 = 32 %.
Pokud je oddíl ztracen nebo není vypočítán: 16 (celkové skóre) 45 (celkové možné skóre) x 100 = 35,5 %.
Detekovatelná minimální změna (90% spolehlivost): 5 bodů nebo 10 % bodů.
|
Před intervencí, 3 týdny po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
|
Změna z vizuální analogové stupnice po 6 týdnech
Časové okno: Před intervencí, 3 týdny po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
Jednorozměrný nástroj pro hodnocení subjektivní intenzity bolesti.
Je to řádek s čísly 0-10.
Na jednom konci řádku je označeno „žádná bolest“ a na druhém „nejhorší bolest, kterou si lze představit“ (MARTINEZ, et al., 2011).
|
Před intervencí, 3 týdny po intervenci a 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilmar M Santos, PhD, Santa Catarina State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trapezium Spectroscopy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .