Ääreislihasten hapettumisen arviointi henkilöillä, joilla on lihas-idiopaattinen kipu ja myofaskiaalinen vapautuminen
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Gilmar Moraes Santos, University of the State of Santa Catarina
Ääreislihasten hapettumisen arviointi henkilöillä, joilla on lihas-idiopaattista kipua ennen ja jälkeen myofaskiaalista vapautumista: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Johdanto: Niskakipua (NP) pidetään yleisenä idiopaattisena sairautena väestössä.
Päivittäisen toiminnan aikana suoritetuista virheellisistä suorituksista suuntautunut DPO vaarantaa trapezius-lihaksen, jossa on viskoelastinen pinnoite nimeltä fascia, joka puolestaan on sidekudokseen kuuluva pehmytkudoskomponentti, joka läpäisee koko ihmiskehon.
Joidenkin lihasten ylikuormitusta aiheuttavien toimintojen aikana faskia voi joutua energiantarpeeseen, jolloin paikallinen verenkierto voi heikentyä, mikä aiheuttaa kudosten hypoksian aiheuttavan kipua.
Kudosten heikentynyt verenkierto voi rajoittaa tai estää myofaskiaalisten kudosten liukumisen.
Myofaskiaalinen vapautuminen voi kuitenkin vaikuttaa faskian mekanoreseptoreihin, mikä myötävaikuttaa muutoksiin paikallisessa nestedynamiikassa, vähentää liiallista lihasjännitystä, kapillaarien supistumista ja lisää paikallista verenkiertoa.
Yksi hemodynaamisen arvioinnin työkaluista on Near Infrared Spectroscopy (NIRS), joka voi mitata ja siepata hemoglobiinitasojen vaihtelut.
Tavoite: Tutkia parantaako myofaskiaalinen vapautuminen perifeeristen lihasten hapetusta, kivun voimakkuutta ja toimintakykyä henkilöillä, joilla on trapetsilihaskipuja.
Menetelmät: Se on kliininen, rinnakkainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolme ryhmää, jotka jaetaan: kokeellinen, näennäinen ja kontrolli.
Tutkimuksessa käytettävät instrumentit ovat: painealgometri, kaulavammaisuusindeksikysely, visuaalinen analoginen asteikko (VAS), NIRS ja elektromyografi.
Koeryhmä saa myofaskiaalisen vapautusprotokollan 20 minuutin ajan kerran viikossa kuuden viikon ajan.
Sham-ryhmä saa jatkuvan pinnan liukumistekniikan samalle ajalle ja taajuudelle ja kontrolli suorittaa arvioinnin ja uudelleenarvioinnin.
Tulokset: Tämän tutkimuksen odotetaan lisäävän ääreislihasten hapetusta, laskevan kipukynnystä ja parantavan elämänlaatua 6 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (arvioija ja potilas), joka tehdään rinnakkain kolmessa ryhmässä (kokeellinen ryhmä, vale ja kontrolli).
Osallistujat arvioi aluksi koulutettu tutkija, joka sokennetaan ja jaetaan satunnaisesti (tietokoneella luotuja satunnaislukuja) koe-, vale- ja kontrolliryhmien lohkot läpinäkymättömän kirjekuoren avulla.
Ryhmäjaossa kipua kärsivien osallistujien ei voida ajatella osallistuvan myofaskiaalisen vapautumisprotokollan interventioryhmään.
Tutkimus tulee kuitenkin huomioimaan ryhmässä, jossa pohditaan jatkuvan pinnallisen liukumisen (hieronnan) tekniikkaa, jonka soveltamisessa kirjallisuus puolestaan tuo esiin hyödyt ja hyvinvoinnin.
Lopuksi, ryhmä yksilöitä, joilla ei ole kipua, arvioidaan ja arvioidaan uudelleen ja arvioidaan keinona ehkäistä kipua ja vähentää TM-perifeeristen lihasten hapetusta.
Kyselyyn osallistumista kutsuttaessa henkilöitä ei vaadita osallistumaan, jos he eivät suostu, eikä heitä siksi rangaista.
Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan kyselyyn, allekirjoittavat vapaan ja tietoisen suostumuslomakkeen (liite I), ja heille ilmoitetaan mahdollisuudesta vetäytyä kyselystä missä tahansa vaiheessa ilman seuraamuksia.
Arvioinnin ja interventioiden kerääminen suoritetaan Santa Catarinan osavaltion yliopiston (UDESC) terveys- ja urheilutieteiden keskuksen (CEFID) terveys- ja urheilutieteiden keskuksen salonkiklinikkakoulussa Florianópoliksen kaupungissa - SC.
Kaikki osallistujien henkilötiedot säilytetään kansallisen terveysneuvoston päätöksen mukaisesti ottaen huomioon saatujen tulosten tieteellisen levityksen mahdollisuus.
Näiden toimenpiteiden riskit ovat keskisuuret, koska osallistujalla saattaa esiintyä lihaskipua interventioprotokollan jälkeen.
Näiden riskien minimoimiseksi on tarvittaessa mahdollista käydä klinikan fysioterapiakoulussa.
Molempien sukupuolten vapaaehtoiset, yli 18-vuotiaat, niskakipuja tarkemmin sanottuna TM:ssä päivittäisten tai työtehtävien aikana.
Otos valitaan ei-todennäköisyyspohjaisella tavalla mukavuussyistä, ja yksilöt jaetaan kolmeen ryhmään: kokeelliseen, näennäiseen ja kontrolliin.
Kontrolliryhmän muodostavat terveet yksilöt ja se paritetaan koeryhmän kanssa iän ja sukupuolen mukaan ottaen huomioon, että ne ovat kaksi oleellista muuttujaa faskian käsittelyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88080350
- Santa Catarina State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kahden ryhmän (kokeellinen ja näennäinen) osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat:
- Molempien sukupuolten yli 18-vuotiaat koehenkilöt;
- Potilaat, joilla on kipua trapetsilihaksessa viimeisen kolmen kuukauden aikana ilman selvää syytä; Havainnot: Niiden tulee esittää vähintään "kohtalaista" kipua NDI-istunnoissa 1 ja 3 VAS:ssa raportoidussa subjektiivisessa kivussa.
Poissulkemiskriteerit:
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit ovat:
- Neurologiset sairaudet;
- Aiemmat traumat tai kohdunkaulan selkärangan leikkaukset;
- Tyrän tai hermokompression kliininen diagnoosi;
- Aiempi fysioterapia (viimeiset kolme kuukautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ääreislihasten hapetuksen arviointi henkilöillä, joilla on lihaskipua ennen ja jälkeen myofaskiaalisen vapautumisen
|
Oikealla kädellä kohdistaa kaudaalista painetta lihaksen yläkuituihin, molemmin puolin puolitoista minuuttia kumpaakin.
Paina vatsan makaamaan ja liu'uta T12:sta kallonpohjaan yhdeksän kertaa.
Pidä peukalo yksilön akromionissa ja toisella pitääksesi paineen ja liu'uta toisen akromionin suuntaan kolme kertaa.
Käsi kallon tyvessä ja vastakkaisella tenaarisella alueella painaa ja liukuu kaudaalisuunnassa molemmilta puolilta kolme kertaa.
Käsi kallon tyvessä ja kontralateraalinen peukalo kohdistaa painetta ja liukua C3 ylempien kuitujen distaaliseen asetukseen molemmilla puolilla.
Peukalot kallon pohjassa, kohdistaen vetoketjun sivuttaissuuntaan vastakkaisiin suuntiin.
Selän decubitus, peukalot solisluun yläpuolella, suorittaa kuitujen irtoamista puolentoista minuutin ajan.
Potilas istuu, tue kämmenten päätä spinous-prosessin viereen T1:stä T12:een ja paina ja luista kolme kertaa kumpikin.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Ääreislihasten hapetuksen arviointi henkilöillä, joilla on lihaskipua ennen ja jälkeen jatkuvan pintaliukutekniikan
|
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Oireettomien yksilöiden arviointi ja uudelleenarviointi
|
Arviointi ja uudelleenarviointi ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason deoksihemoglobiinista, oksihemoglobiinista ja kudosten hapetusindeksistä kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ääreislihasten hapetuksen mittaamiseen käytetään lähi-infrapunaspektroskopiaa (PortaMon®, Artinis, Alankomaat).
Lähi-infrapunaspektroskopia riippuu ensisijaisesti kahdesta ihmiskudoksen ominaisuudesta.
Ensinnäkin kudoksen suhteellinen läpinäkyvyys valolle ja toiseksi valon absorptio-ominaisuudet riippuvat hemoglobiinin hapettumisesta.
Useita eri aallonpituuksia käyttämällä voidaan näyttää jatkuvasti hemoglobiinipitoisuuden suhteellisia muutoksia.
Se on ei-invasiivinen, saavutettava, jatkuva mittaus, ja se voidaan suorittaa laboratoriossa tai jopa kentällä ja ilman erityistä infrastruktuuria, koska sillä on kannettava muoto (ARTINIS MEDICAL SYSTEMS, 2017).
|
Ennen interventiota ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta normalisoidusta EMG:stä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) elektromyografiaa käytetään puolisuunnikkaan lihaksen elektromyografisten signaalien keräämiseen ja käsittelyyn 16-bittisellä digitaalisella analogiamuuntimella ja RRMC> 100 dB:llä.
Signaalit poimitaan näytteenottotaajuudella 2000 Hz ja tallennetaan MR 3.2 -ohjelmistolla (Noraxon U.S.A. Inc., Scottsdale, USA).
Elektromyografi käyttää Direct Transmission System (DTS) -tekniikkaa pinta-EMG:lle ja muille biomekaanisille antureille, joka käyttää langatonta tekniikkaa reaaliaikaiseen tiedonsiirtoon.
Sitä on käytetty sekä lihasten sähköisen toiminnan alkamisajan että intensiteetin, johon lihas on aktiivinen, eli toiminnan amplitudin määrittämiseen (PERRY ja BURNFIED, 1992).
|
Ennen interventiota, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen kipukynnyksistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Painekipukynnysten arvioimiseen käytetään digitaalista algometriä (JTech Commander Algometer®, USA), joka mahdollistaa kipukynnysten ja toleranssien todellisen mittauksen.
Painealgometrissa on helppokäyttöinen rakenne (visiiri ja kärki) ja hieno resoluutio kipuherkkyyden muutosten kliiniseen tunnistamiseen.
Se tarjoaa objektiivisen ja tehokkaan arvioinnin hoidon suunnitteluun ja kehityksen seurantaan (JTECH MEDICAL INDUSTRIES, 2017).
|
Ennen interventiota, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kaulan vajaatoiminnan perusindeksistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Neck Desability Index on kymmenen kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kaularangan alueen toimintavammaisuutta ja kipua.
Pisteiden laskeminen saadaan laskemalla yhteen pisteet ja muuttamalla tulos arvoksi, huomioiden vain henkilön vastaamat asiat.
Jokaisen osan mahdollinen kokonaispistemäärä on 5: jos ensimmäinen lause on merkitty osion pistemäärällä = 0, jos viimeinen lause on valittu, 5.
Jos kaikki osat on merkitty, kokonaispistemäärä lasketaan seuraavasti: Esimerkki: 16 (kokonaispisteet) 50 (kokonaispisteet mahdollinen) x 100 = 32%.
Jos jakso katoaa tai sitä ei lasketa: 16 (kokonaispisteet) 45 (mahdolliset kokonaispisteet) x 100 = 35,5%.
Pienin havaittava muutos (90 %:n luottamus): 5 pistettä tai 10 % pistettä.
|
Ennen interventiota, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaihda Visual Analog Scale -asteikosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yksiulotteinen instrumentti kivun subjektiivisen voimakkuuden arviointiin.
Se on rivi, jonka numerot on numeroitu 0-10.
Toisessa päässä on merkintä "ei kipua" ja toisessa "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (MARTINEZ, et al., 2011).
|
Ennen interventiota, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gilmar M Santos, PhD, Santa Catarina State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trapezium Spectroscopy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .