Evaluering af perifer muskeliltning hos personer med muskelidiopatiske smerter med myofascial frigivelse
24. september 2019 opdateret af: Gilmar Moraes Santos, University of the State of Santa Catarina
Evaluering af perifer muskeliltning hos personer med muskelidiopatiske smerter før og efter myofascial frigivelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Introduktion: Nakkesmerter (NP) betragtes som en almindelig idiopatisk lidelse i den almindelige befolkning.
Orienteret fra forkerte henrettelser under daglige aktiviteter kompromitterer DPO trapezius-musklen, der har en viskoelastisk belægning kaldet fascia, som igen er en blødvævskomponent, der tilhører bindevævet, som gennemsyrer hele menneskekroppen.
Under nogle aktiviteter, der genererer muskeloverbelastning, kan fascia undergå energibehov, hvor den lokale blodforsyning kan være nedsat, hvilket forårsager vævshypoksi til at resultere i smerte.
Nedsat vævsblodforsyning kan begrænse eller forhindre glidning af myofascialt væv.
Imidlertid kan myofascial frigivelse påvirke mekanoreceptorer i fascien, hvilket bidrager til ændringer i lokal væskedynamik, reducerer overdreven muskelspænding, kapillærkonstriktion og øger lokal blodgennemstrømning.
Et af de tilgængelige værktøjer til hæmodynamisk evaluering er Near Infrared Spectroscopy (NIRS), som kan kvantificere og fange variationer i hæmoglobinniveauer.
Formål: At undersøge, om myofascial frigivelse forbedrer perifer muskeliltning, smerteintensitet og funktionsevne hos personer med trapezius muskelsmerter.
Metoder: Det er et klinisk, parallelt, randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg med tre grupper, der vil blive opdelt i: eksperimentel, Sham og kontrol.
De instrumenter, der skal bruges i forskningen, vil være: Trykalgometer, Neck Disability Index Questionnaire, Visual Analogue Scale (VAS), NIRS og Electromyograph.
Den eksperimentelle gruppe vil modtage en myofascial frigivelsesprotokol i 20 minutter en gang om ugen i seks uger.
Sham-gruppen vil modtage en kontinuerlig overfladeslipteknik for samme tid og frekvens, og kontrollen vil udføre evalueringen og re-evalueringen.
Resultater: Den nuværende forskning forventes at øge perifer muskel-iltning, mindske smertetærsklen og forbedre livskvaliteten efter 6 ugers intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie vil være et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg (evaluator og patient), parallelt i tre grupper (eksperimentel gruppe, Sham og kontrol).
Deltagerne vil indledningsvis blive evalueret af en uddannet efterforsker, som vil blive blindet og tildelt tilfældigt (tilfældige tal genereret på computeren) blok for eksperimentelle, falske og kontrolgrupper ved hjælp af en uigennemsigtig konvoluttrækning.
Ved gruppeopdeling kan deltagere med smerter muligvis ikke overvejes at deltage i interventionsgruppen for myofascial frigivelsesprotokol.
Forskningen vil dog regne med en gruppe, der vil blive overvejet med teknikken kontinuerlig overfladisk glidning (massage), som igen peger på fordele og velvære ved anvendelsen af litteraturen.
Endelig vil en gruppe af personer uden smerter blive evalueret og revurderet og evalueret som et middel til at forebygge smerter og reducere iltning af TM perifer muskel.
Ved invitationen til at deltage i undersøgelsen vil enkeltpersoner ikke være forpligtet til at deltage, hvis de ikke er enige, og vil derfor ikke blive straffet.
Deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil underskrive en gratis og informeret samtykkeformular (bilag I) og vil blive informeret om muligheden for at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt uden straf.
Indsamlingen af evalueringen og interventionen vil blive udført i en salon Clinic School of Physiotherapy i Center of Health and Sports Sciences (CEFID) ved State University of Santa Catarina (UDESC) i byen Florianópolis - SC.
Alle deltagernes personlige identifikationsdata vil blive bevaret i henhold til beslutning fra det nationale sundhedsråd under hensyntagen til muligheden for videnskabelig formidling af de opnåede resultater.
Risikoen ved disse procedurer vil være middel, da deltageren kan præsentere muskelsmerter efter interventionsprotokollen.
For at minimere disse risici vil være tilgængelig, hvis det er nødvendigt, deltagelse på Klinikken School of Physiotherapy.
Frivillige af begge køn, i alderen fra 18 år nakkesmerter mere specifikt, i TM under daglige eller arbejdsaktiviteter.
Stikprøven vil for nemheds skyld blive udvalgt på en ikke-sandsynligvis måde, og individerne vil blive opdelt i tre grupper: eksperimentel, Sham og kontrol.
Kontrolgruppen vil blive dannet af raske individer og vil blive parret med forsøgsgruppen efter alder og køn under hensyntagen til, at de er to relevante variabler, når fascien adresseres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080350
- Santa Catarina State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for de to grupper (eksperimentel og falsk) i forskningen vil være:
- Forsøgspersoner af begge køn over 18 år;
- Personer med smerter i trapeziusmusklen i de sidste tre måneder uden sikker årsag; Obs: De bør præsentere mindst "moderat" smerte i NDI session 1 og 3 i den subjektive smerte rapporteret i VAS.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne for begge grupper vil være:
- Neurologiske sygdomme;
- Historie om traumer eller operationer i halshvirvelsøjlen;
- Klinisk diagnose af brok eller nervekompression;
- Tidligere fysioterapi (sidste tre måneder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Evaluering af perifer muskeliltning hos personer med muskelidiopatiske smerter før og efter myofascial frigivelse
|
Med højre hånd i hånd udøver kaudalt tryk i musklens overordnede fibre, begge sider med et og et halvt minut hver.
I den ventrale decubitus, påfør tryk og slip fra T12 til bunden af kraniet ni gange.
Tommel ind i individets acromion og med den anden for at holde trykket og glid i retning af den anden acromion tre gange.
Hånd ved bunden af kraniet og med den kontralaterale tenarregion udføre tryk og glid i kaudal retning på begge sider med tre gange.
Hånd ved bunden af kraniet og med den kontralaterale tommelfinger udøver tryk og slip af C3 den distale indsættelse af de øvre fibre på begge sider.
Tommelfinger ved bunden af kraniet, udøver lateral trækkraft af fascien i modsatte retninger.
Dorsal decubitus, tommelfinger over kravebenene, udfører løsrivelse af fibre i et og et halvt minut.
Siddende patient, støt hovedet af metacarpalerne ved siden af rygmarvsprocessen fra T1 til T12 og udøv tryk og slip tre gange hver.
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
Evaluering af perifer muskeliltning hos personer med muskelidiopatiske smerter før og efter kontinuerlig overfladeglidningsteknik
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Evaluering og revurdering af asymptomatiske personer
|
Evaluering og re-evaluering uden indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline deoxyhæmoglobin, oxyhæmoglobin og vævsiltningsindeks efter seks uger
Tidsramme: Præ intervention og 6 uger efter intervention
|
Til måling af perifer muskeliltning vil nær-infrarød spektroskopi (PortaMon®, Artinis, Holland) blive brugt.
Nær-infrarød spektroskopi afhænger primært af to karakteristika ved menneskeligt væv.
For det første vævets relative gennemsigtighed over for lys og for det andet lysabsorptionsegenskaberne afhængig af iltningen af hæmoglobin.
Ved at bruge flere forskellige bølgelængder kan relative ændringer i hæmoglobinkoncentrationen vises kontinuerligt.
Det er en ikke-invasiv, tilgængelig, kontinuerlig foranstaltning og kan udføres i laboratoriet eller endda i marken og uden behov for speciel infrastruktur, da den har det bærbare format (ARTINIS MEDICAL SYSTEMS, 2017).
|
Præ intervention og 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline normaliseret EMG efter 6 uger
Tidsramme: Præ intervention, 3 uger efter intervention og 6 uger efter intervention
|
TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) elektromyograf vil blive brugt til optagelse og behandling af de elektromyografiske signaler fra trapeziusmusklen med 16-bit opløsning digital analog konverter og RRMC> 100 dB.
Signalerne vil blive opfanget ved en samplingsfrekvens på 2000 Hz og lagret af MR 3.2-software (Noraxon U.S.A. Inc., Scottsdale, USA).
Elektromyografen bruger Direct Transmission System (DTS) teknologi til overflade-EMG og andre biomekaniske sensorer, som bruger trådløs teknologi til datatransmission i realtid.
Det er blevet brugt både til at bestemme tidspunktet for indtræden af den muskulære elektriske aktivitet samt den intensitet, som musklen er aktiv med, det vil sige aktivitetens amplitude (PERRY og BURNFIED, 1992).
|
Præ intervention, 3 uger efter intervention og 6 uger efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline smertetærskler ved 6 uger
Tidsramme: Præ intervention, 3 uger efter intervention og 6 uger efter intervention
|
For at evaluere tryksmertetærskler vil et digitalt algometer (JTech Commander Algometer®, USA) blive brugt til at tillade den faktiske måling af smertetærskler og tolerancer.
Pressure Algometer har et lethåndterligt design (et visir og en spids) og fin opløsning til klinisk identifikation af ændringer i smertefølsomhed.
Det giver en objektiv og effektiv vurdering af behandlingsplanlægning og evolutionsovervågning (JTECH MEDICAL INDUSTRIES, 2017).
|
Præ intervention, 3 uger efter intervention og 6 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baselien Neck Desability Index ved 6 uger
Tidsramme: Præ intervention, 3 uger efter intervention og 6 uger efter intervention
|
Neck Desability Index er et ti-element spørgeskema designet til at vurdere funktionsnedsættelse og smerter i området af den cervikale rygsøjle.
Beregningen af scorerne opnås ved at lægge pointene sammen og derefter omregne resultatet til værdi, idet man kun tager hensyn til de punkter, som den enkelte besvarer.
For hvert afsnit er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret med sektionsscore = 0, hvis den sidste sætning er markeret, 5.
Hvis alle sektioner er markeret, udregnes den samlede score som følger: Eksempel: 16 (samlet score) 50 (samlet score muligt) x 100 = 32%.
Hvis et afsnit er tabt eller ikke beregnet: 16 (samlet score) 45 (samlet mulig score) x 100 = 35,5%.
Detekterbar minimumsændring (90 % konfidens): 5 point eller 10 % point.
|
Præ intervention, 3 uger efter intervention og 6 uger efter intervention
|
|
Ændring fra Visual Analog Scale efter 6 uger
Tidsramme: Præ intervention, 3 uger efter intervention og 6 uger efter intervention
|
Et-dimensionelt instrument til evaluering af den subjektive intensitet af smerte.
Det er en linje med tallene nummereret 0-10.
I den ene ende af linjen er markeret "ingen smerte" og den anden "værst tænkelige smerte" (MARTINEZ, et al., 2011).
|
Præ intervention, 3 uger efter intervention og 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilmar M Santos, PhD, Santa Catarina State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Trapezium Spectroscopy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .