熱帯熱マラリア原虫株 NF54 の現在および新しいロットの感染性同等性を評価する

包含基準:

• この研究の対象となるには、次のすべての条件を満たしている必要があります。

  • あなたは 18 歳から 50 歳の間です。
  • あなたは、研究期間中、計画されたすべての研究訪問に喜んで参加することができます。
  • 病歴、健康診断、心電図、スクリーニング検査によると、あなたは一般的に健康です。
  • このインフォームド コンセントを理解し、署名することができます。
  • 「理解度評価」と呼ばれる筆記試験に 80% 以上のスコアで合格します (10 問中 8 問正解)。
  • あなたは、研究中およびマラリアチャレンジ後 3 年間、献血しないことに同意します。
  • あなたは、研究期間中にマラリアが発生している場所に旅行しないことに同意します。
  • あなたが女性である場合は、スクリーニングの日（今日）からマラリアチャレンジから3ヶ月。
  • 必要に応じて、CHMI 後に抗マラリア治療を受ける意思がある必要があります。
  • 指定された場合、マラリア攻撃の約 7 日後から抗マラリア治療が完了するまでの指定された CHMI 後のフォローアップ期間中、NMRC CTC 近くの所定のホテルに滞在することに同意する必要があります。
  • あなたが現役の軍人または連邦職員である場合、参加するには監督チェーンからの承認が必要です。 適切な承認フォームが提供されます。

除外基準:

• 次のいずれも持っていてはなりません。

  • マラリア感染歴またはマラリアワクチン接種歴
  • -過去6か月間に熱帯熱マラリアのある国への旅行歴がある、または研究中にそのような地域への旅行を計画している
  • 熱帯熱マラリア患者がいる地域に 5 年以上住んでいたことがある。
  • -チャレンジ前の1か月間のマラリアを予防または治療する薬物の使用または研究中の計画された使用（研究チームによって提供された薬物以外）。
  • 心臓、肝臓、肺、または腎臓を含む深刻な医学的疾患または状態
  • 今後5年間で心臓病を発症する重大なリスク。 今後 5 年間に心疾患を発症するリスクは、次の要因の組み合わせによって決定されます: 高血圧、喫煙、体重、心疾患の家族歴、糖尿病の存在
  • あなたの血液または免疫系に関連する医学的疾患または状態（鎌状赤血球形質またはサラセミア形質を含む）
  • 異常な（医師によって決定された）スクリーニング検査結果
  • -神経疾患の病歴（片頭痛または発作を含む）
  • 乾癬（かゆみを伴う発疹）またはポルフィリン症（まれな代謝障害）の病歴。これらの状態は、クロロキン（マラリア治療薬）による治療後に悪化する可能性があるためです。
  • あなたは脾臓を摘出されました
  • HIV、C型肝炎、またはB型肝炎の過去または現在の感染
  • -研究開始前の1か月以内の治験薬またはワクチンの使用
  • -この研究で使用された抗マラリア薬に対するアレルギーまたは服用できない
  • -入院を必要とする蚊に刺されたアレルギー反応の病歴
  • 現在からマラリアチャレンジ後3か月までの期間、妊娠中または授乳中、または妊娠または授乳の予定がないこと。
  • -マラリアチャレンジの6か月前に、免疫系に影響を与えるステロイドまたはその他の薬物の慢性的な使用。 吸入および局所（皮膚に使用される）ステロイドは許可されています。
  • 登録からマラリアチャレンジ後3か月までの間に手術を受ける予定です。
  • 積極的なアルコールまたは薬物乱用
  • 副作用のリスクを高めたり、研究の結果を損なう可能性があると研究担当医師が考える、その他の身体的または精神的状態または実験室の異常がある。