Bewerten Sie die Infektiositätsäquivalenz aktueller und neuer Chargen des Plasmodium Falciparum-Stammes NF54

Einschlusskriterien:

• Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie ALLE der folgenden Bedingungen erfüllen:

  • Sie sind zwischen 18 und 50 Jahre alt.
  • Sie sind bereit und in der Lage, an allen geplanten Studienaufenthalten für die Dauer der Studie teilzunehmen.
  • Basierend auf Ihrer Krankengeschichte, körperlichen Untersuchung, EKG und Screening-Labors befinden Sie sich in einem guten Allgemeinzustand.
  • Sie können diese Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.
  • Sie bestehen den schriftlichen Test „Assessment of Understanding“ mit einer Punktzahl von mindestens 80 % (8 von 10 Fragen richtig).
  • Sie stimmen zu, während der Studie und für 3 Jahre nach der Malariaprovokation kein Blut zu spenden.
  • Sie stimmen zu, während der Studie nicht an Orte zu reisen, an denen Malaria vorkommt.
  • Wenn Sie eine Frau sind, müssen Sie zustimmen, während des Zeitraums vom Tag des Screenings (heute) bis hin zur konsequenten Anwendung wirksamer Empfängnisverhütungsmittel (z 3 Monate nach der Malariaprovokation.
  • Sie müssen bereit sein, nach CHMI eine Anti-Malaria-Behandlung zu nehmen, falls angezeigt.
  • Sie müssen zustimmen, während der vorgesehenen Nachbeobachtungszeit nach dem CHMI von etwa 7 Tagen nach der Malariaprovokation bis zum Abschluss der Antimalariabehandlung, falls angezeigt, in einem vorher festgelegten Hotel in der Nähe des NMRC CTC zu übernachten.
  • Wenn Sie ein aktiver Militär- oder Bundesangestellter sind, müssen Sie die Genehmigung Ihrer Aufsichtskette haben, um teilnehmen zu können. Das entsprechende Genehmigungsformular wird Ihnen zur Verfügung gestellt.

Ausschlusskriterien:

• Sie dürfen keines der folgenden Dinge haben:

  • Jede Vorgeschichte einer Malariainfektion oder einer Malariaimpfung
  • Anamnestische Reise in ein Land mit Falciparum-Malaria in den letzten 6 Monaten oder geplante Reise in ein solches Gebiet im Verlauf der Studie
  • Jeglicher Aufenthalt in einem Gebiet mit Falciparum-Malaria für mehr als 5 Jahre.
  • Jede Verwendung von Medikamenten zur Vorbeugung oder Behandlung von Malaria während des 1-Monats vor der Provokation oder geplanten Verwendung während der Studie (außer den vom Studienteam bereitgestellten Medikamenten).
  • Jede ernsthafte medizinische Erkrankung oder Erkrankung, die Herz, Leber, Lunge oder Nieren betrifft
  • Jedes signifikante Risiko für die Entwicklung einer Herzerkrankung in den nächsten 5 Jahren. Das Risiko für die Entwicklung einer Herzerkrankung in den nächsten 5 Jahren wird durch eine Kombination der folgenden Faktoren bestimmt: Bluthochdruck, Rauchen, Gewicht, familiäre Vorgeschichte von Herzerkrankungen und das Vorhandensein von Diabetes
  • Alle medizinischen Erkrankungen oder Zustände, die Ihr Blut oder Ihr Immunsystem betreffen (einschließlich Sichelzellenanzeichen oder Thalassämie-Anzeichen)
  • Alle anormalen (von einem Arzt festgestellten) Screening-Labortestergebnisse
  • Jede Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen (einschließlich Migräne oder Krampfanfälle)
  • Psoriasis (juckender Hautausschlag) oder Porphyrie (seltene Stoffwechselstörung) in der Vorgeschichte, da sich diese Erkrankungen nach einer Behandlung mit Chloroquin (einem Medikament zur Behandlung von Malaria) verschlimmern können.
  • Ihnen wurde die Milz entfernt
  • Jede frühere oder aktuelle Infektion mit HIV, Hepatitis C oder Hepatitis B
  • Jegliche Verwendung von Prüfpräparaten oder Impfstoffen innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studie
  • Jegliche Allergie gegen oder Unfähigkeit, die in dieser Studie verwendeten Anti-Malaria-Medikamente einzunehmen
  • Jegliche allergische Reaktion auf Mückenstiche in der Vorgeschichte, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • Sie dürfen in der Zeit von jetzt bis 3 Monate nach der Malariaprovokation nicht schwanger sein oder stillen oder planen, schwanger zu werden oder zu stillen
  • Jede chronische Anwendung von Steroiden oder anderen Medikamenten, die das Immunsystem in den 6 Monaten vor der Malaria-Provokation beeinträchtigen. Inhalierte und topische (auf der Haut angewendete) Steroide sind erlaubt.
  • Sie planen eine Operation zwischen der Einschreibung und 3 Monate nach der Malariaprovokation.
  • Jeder aktive Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Sie irgendwelche anderen körperlichen oder psychischen Zustände oder Laboranomalien haben, von denen der Prüfarzt annimmt, dass sie Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten.