Evaluer infektivitetsækvivalensen af ​​nuværende og nye partier af Plasmodium Falciparum stamme NF54

Inklusionskriterier:

• For at være berettiget til dette studie skal du opfylde ALLE følgende betingelser:

  • Du er mellem 18 og 50 år.
  • Du er villig og i stand til at deltage i alle planlagte studiebesøg i hele studiets varighed.
  • Du har et godt generelt helbred baseret på din sygehistorie, fysiske undersøgelse, EKG og screeninglaboratorier.
  • Du er i stand til at forstå og underskrive dette informerede samtykke.
  • Du består den skriftlige prøve kaldet 'Assessment of Understanding' med en score på mindst 80% (8 ud af 10 spørgsmål korrekte).
  • Du accepterer ikke at donere blod under undersøgelsen og i 3 år efter malariaudfordringen.
  • Du accepterer ikke at rejse til steder, hvor der er malaria i løbet af undersøgelsen.
  • Hvis du er en kvinde, skal du acceptere konsekvent at bruge effektiv prævention (f.eks. orale eller implanterede præventionsmidler, intrauterin enhed (IUD), diafragma med spermicid, abstinens, cervikal hætte) i perioden fra screeningsdagen (i dag) til og med 3 måneder efter malariaudfordringen.
  • Du skal være villig til at tage anti-malariabehandling efter CHMI, hvis det er indiceret.
  • Du skal acceptere at bo på et forudbestemt hotel i nærheden af ​​NMRC CTC i den udpegede post-CHMI-opfølgningsperiode fra ca. 7 dage efter malariapåvirkning, indtil antimalariabehandling er afsluttet, hvis det er indiceret.
  • Hvis du er en aktiv militær- eller føderal ansat, skal du have godkendelse fra din tilsynskæde for at deltage. Den relevante godkendelsesformular vil blive udleveret til dig.

Ekskluderingskriterier:

• Du må ikke have nogen af ​​følgende:

  • Enhver historie med malariainfektion eller at have fået en malariavaccine
  • Enhver historierejse til et land med falciparum malaria inden for de seneste 6 måneder eller planlagte rejser til et sådant område i løbet af undersøgelsen
  • Enhver historie om at have levet i et område med falciparum malaria i mere end 5 år.
  • Enhver brug af medicin, der forebygger eller behandler malaria i løbet af 1 måned forud for udfordringen eller planlagt brug under undersøgelsen (uden for de lægemidler, som undersøgelsesteamet leverer).
  • Enhver alvorlig medicinsk sygdom eller tilstand, der involverer hjerte, lever, lunger eller nyrer
  • Enhver betydelig risiko for at udvikle hjertesygdom i de næste 5 år. Risikoen for at udvikle hjertesygdomme inden for de næste 5 år vil blive bestemt af en kombination af følgende faktorer: forhøjet blodtryk, rygning, vægt, familiehistorie med hjertesygdom og tilstedeværelsen af ​​diabetes
  • Enhver medicinsk sygdom eller tilstand, der involverer dit blod eller immunsystem (herunder seglcelleegenskaber eller thalassæmiegenskaber)
  • Eventuelle unormale (som bestemt af en læge) screening laboratorietestresultater
  • Enhver historie med neurologisk sygdom (inklusive migræne eller anfald)
  • Enhver historie med psoriasis (kløende hududslæt) eller porfyri (sjælden forstyrrelse af stofskiftet), da disse tilstande kan blive værre efter behandling med chloroquin (et lægemiddel til behandling af malaria).
  • Du har fået fjernet din milt
  • Enhver tidligere eller nuværende infektion med HIV, Hepatitis C eller Hepatitis B
  • Enhver brug af forsøgslægemidler eller vacciner inden for 1 måned før start af undersøgelsen
  • Enhver allergi over for eller manglende evne til at tage den anti-malaria medicin, der blev brugt i denne undersøgelse
  • Enhver historie med allergisk reaktion på myggestik, der krævede hospitalsindlæggelse
  • Du må ikke være gravid eller ammende, eller have planer om at blive gravid eller amme i perioden fra nu til 3 måneder efter malariaudfordring
  • Enhver kronisk brug af steroider eller anden medicin, der påvirker immunsystemet i de 6 måneder før malariaudfordring. Inhalerede og topiske (bruges på huden) steroider er tilladt.
  • Du planlægger at blive opereret mellem indskrivning og 3 måneder efter malariaudfordring.
  • Ethvert aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Du har enhver anden fysisk eller psykisk tilstand eller laboratorieabnormitet, som undersøgelseslægen mener kan øge din risiko for at få bivirkninger eller kompromittere undersøgelsens resultater.