Evaluer infeksjons-ekvivalensen til nåværende og nye partier av Plasmodium Falciparum-stamme NF54

Inklusjonskriterier:

• For å være kvalifisert for dette studiet må du oppfylle ALLE følgende betingelser:

  • Du er mellom 18 og 50 år.
  • Du er villig og i stand til å delta på alle planlagte studiebesøk i løpet av studiets varighet.
  • Du er i god generell helse basert på din sykehistorie, fysisk undersøkelse, EKG og screeninglaboratorier.
  • Du kan forstå og signere dette informerte samtykket.
  • Du består den skriftlige prøven kalt 'Vurdering av forståelse' med en poengsum på minst 80 % (8 av 10 spørsmål riktige).
  • Du samtykker i å ikke donere blod under studien og i 3 år etter malariautfordringen.
  • Du samtykker i å ikke reise til sted(er) der det er malaria i løpet av studiet.
  • Hvis du er en kvinne, må du godta å konsekvent bruke effektiv prevensjon (f.eks. orale eller implanterte prevensjonsmidler, intrauterin enhet (IUD), membran med sæddrepende middel, abstinens, livmorhalshette) i perioden fra screeningsdagen (i dag) til og med 3 måneder etter malariautfordringen.
  • Du må være villig til å ta anti-malariabehandling etter CHMI, hvis indisert.
  • Du må godta å bo på et forhåndsbestemt hotell i nærheten av NMRC CTC under den angitte post-CHMI oppfølgingsperioden fra ca. 7 dager etter malariautfordring til antimalariabehandling er fullført, hvis indisert.
  • Hvis du er en aktiv militær eller føderal ansatt, må du ha godkjenning fra din tilsynskjede for å delta. Det riktige godkjenningsskjemaet vil bli gitt til deg.

Ekskluderingskriterier:

• Du må ikke ha noen av følgende:

  • Enhver historie med malariainfeksjon eller har fått malariavaksine
  • Eventuelle historiske reiser til et land med falciparum malaria i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagte reiser til et slikt område i løpet av studien
  • Enhver historie med å ha bodd i et område med falciparum malaria i mer enn 5 år.
  • Enhver bruk av medisiner som forebygger eller behandler malaria i løpet av 1 måned før utfordring eller planlagt bruk under studien (utenfor legemidlene levert av studieteamet).
  • Enhver alvorlig medisinsk sykdom eller tilstand som involverer hjerte, lever, lunger eller nyrer
  • Enhver betydelig risiko for å utvikle hjertesykdom i løpet av de neste 5 årene. Risikoen for å utvikle hjertesykdom i løpet av de neste 5 årene vil bli bestemt av en kombinasjon av følgende faktorer: høyt blodtrykk, røyking, vekt, familiehistorie med hjertesykdom og tilstedeværelse av diabetes
  • Enhver medisinsk sykdom eller tilstand som involverer blodet eller immunsystemet ditt (for å inkludere sigdcelleegenskap eller talassemiegenskap)
  • Eventuelle unormale (som bestemt av en lege) screening laboratorietestresultater
  • Enhver historie med nevrologisk sykdom (inkludert migrene eller anfall)
  • Enhver historie med psoriasis (kløende hudutslett) eller porfyri (sjelden forstyrrelse av stoffskiftet), siden disse tilstandene kan bli verre etter behandling med klorokin (et medikament for behandling av malaria).
  • Du har fått fjernet milten
  • Enhver tidligere eller nåværende infeksjon med HIV, Hepatitt C eller Hepatitt B
  • Enhver bruk av undersøkelsesmedisiner eller vaksiner innen 1 måned før studiestart
  • Allergi mot eller manglende evne til å ta anti-malaria medisiner brukt i denne studien
  • Enhver historie med allergisk reaksjon på myggstikk som krevde sykehusinnleggelse
  • Du må ikke være gravid eller ammende, eller ha noen planer om å bli gravid eller amme i perioden fra nå til 3 måneder etter malariautfordring
  • Enhver kronisk bruk av steroider eller andre medisiner som påvirker immunsystemet i de 6 månedene før malariautfordringen. Inhalerte og aktuelle (brukes på huden) steroider er tillatt.
  • Du planlegger å ha operasjon mellom påmelding og 3 måneder etter malariautfordring.
  • Ethvert aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Du har en annen fysisk eller psykologisk tilstand eller laboratorieavvik som studielegen mener kan øke risikoen for å få bivirkninger eller kompromittere resultatene av studien.