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首の筋肉は、高校のアスリートのスポーツ関連の衝撃イベント中に頭の加速にどのように影響しますか?

2025年6月20日 更新者:James Eckner、University of Michigan
スポーツ関連の脳震盪は、あらゆるスポーツのすべての年齢のアスリートに影響を与える可能性がある、一般的で深刻な怪我です。 このプロジェクトの目的は、参加者の首のサイズと強さに対する 12 週間の手動レジスタンス ネック強化エクササイズ プログラムの効果、およびシミュレートされたスポーツ関連タスク中に頭と首がどのように動くかを研究することです。 この研究は、首の強度が高いほどスポーツ関連の脳震盪のリスクが低下するかどうかを判断するのに役立ちます. 研究に登録された 13 ~ 19 歳の健康な男女の各サッカー選手は、約 4 か月間参加します。 研究への参加には、さまざまな評価を伴う定期的な訪問が含まれます(つまり、 強化運動プログラムに加えて、特定の身体測定、磁気共鳴画像法、超音波)。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、少量のグループを削除するように更新され、2023 年 3 月 29 日に治験審査委員会で修正が承認されました。 少量のエクササイズ グループを削除するというこの変更は、COVID 後の登録数の減少によるものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48108
        • Michigan Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォーム、または未成年者には保護者の同意を伴う同意フォームの提供
  • -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
  • 過去2年以内にサッカーチーム、クラブ、またはその他のサッカープログラム/組織に参加した
  • 割り当てられた運動計画を進んで遵守する

除外基準:

  • -傷害から30日以内に医療提供者による治療を必要とする、またはスポーツへの参加を1日以上制限するのに十分な重度の外傷誘発性頸部傷害の前歴(注:最近の外傷がない場合に定期的なカイロプラクティック治療を受けた首はこの基準を満たしているとは見なされません)
  • -むち打ち症、スティンガー/バーナー、または医療提供者によって診断された頸椎神経根症の以前の病歴
  • -何らかの理由で実行された頸椎の医療画像で特定された骨、椎間板、神経、または靭帯の異常の以前の履歴 PI(または指名された人)が参加を研究するリスクを提示すると感じた
  • -頸椎を含む手術歴(注:首の軟部組織構造に対して脊椎以外の手術を受けたことが必ずしも参加を除外するわけではありませんが、PIまたは彼のケースバイケースで考慮されます)必要に応じて実施外科医からの相談を受けて)
  • -中等度または重度の首の痛み(10ポイントの痛みスケールで5以上と評価)の自己報告 過去6か月で1日以上持続し、医療提供者による評価または治療が必要だった、またはスポーツへの参加が1日以上制限されていた日 (注: 中等度から重度の首の痛みがない状態で通常のカイロプラクティック治療を受けている場合は、この基準を満たしているとは見なされません)
  • 過去 3 か月間に 30 日以上発生した朝のこわばりを伴う腰痛 (重症度は問わない) の自己報告。
  • -過去3年間のスティンガー/バーナーまたは頸部神経根障害について、PIまたは被指名者に疑わしい、説明のつかない上肢のしびれ、うずき、または脱力感の以前のエピソード
  • -医療提供者によって診断された、または被験者によって疑われる過去6か月の脳震盪の前歴、または未成年者の親/保護者(医学的評価が求められなかった場合)、または完全な回復と再開の許可なしに診断/疑われる脳震盪無制限のスポーツ参加。
  • -医療提供者によって診断された過去3年以内の片頭痛の個人歴、1つ以上の頭痛のエピソードがある、または治療が必要。
  • -制御が困難であるか、日常機能に影響を与えている、または過去3年以内に投薬またはカウンセリングによる治療が必要であった、医療提供者によって診断された不安障害の個人歴。
  • -親/保護者の既知の不安障害の病歴は、医療提供者によって診断されました。これは、制御が困難であるか、日常機能に影響を与えているか、または過去3年以内に投薬またはカウンセリングによる治療が必要でした。
  • -医療提供者によって診断された環軸椎不安定性に関連することが知られている以下の病状の以下のいずれかの個人または既知の家族歴:ダウン症候群、エーラース・ダンロス症候群、またはマルファン症候群の親歴; -関節リウマチ/他の全身性炎症性疾患の親または兄弟の病歴 関節の関与またはムコ多糖症
  • -過去30日間の既知のアタマジラミへの曝露または感染
  • 妊娠している、または妊娠している疑いがある(女性の場合)
  • ニッケル/金属ジュエリーに対する深刻なアレルギー反応
  • -MRIスキャンに対する禁忌
  • 標準化されたスクリーニングの神経学的および筋骨格系の身体検査における重大な異常の存在
  • -登録後3か月以内に首の筋肉をターゲットにすることを特に意図したエクササイズを含む抵抗運動トレーニングプログラムへの以前の参加、または次の12週間の研究期間中に研究プロトコルの外でそのような運動プログラムへの参加を開始する意図
  • 英語を話すことも理解することもできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群

すべての被験者は、研究に割り当てられた筋力コーチの直接監督の下で、週に2日、12週間運動し、運動セッションの間に最低1日の休息があります。

参加者は、胸部、肩、背中、上肢、下肢、体幹のみを対象とした一般的なレジスタンス エクササイズの標準化されたセットを実行し、特に首を対象としたレジスタンス エクササイズは実行しません。

実験的:高強度首強化グループ

すべての被験者は、研究に割り当てられた筋力コーチの直接監督の下で、週に2日、12週間運動し、運動セッションの間に最低1日の休息があります。

参加者は、胸、肩、背中、上肢、下肢、体幹を対象とした、標準化された一連の一般的なレジスタンス エクササイズを実行します。 さらに、矢状面の屈曲と伸展、両方向の前頭面側方屈曲、両方向の軸面回転、およびダンベル肩のすくめで、手動レジスタンスネック強化エクササイズをより多く繰り返し実行します.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正味ヘッド加速の下の平均面積直接荷重中の時間曲線、予測的なブレース - 線形運動。
時間枠:4週間、8週間、12週間
ヘッド加速度の線形成分は、ヘッドにセンサーが取り付けられたもので測定され、デバイスはヘッドに力を加えました。 データは、より高い値が送達される力あたりのより大きな加速を表す場合に報告されます(ゼロは加速度がなく、より高い加速度を表します)。
4週間、8週間、12週間
正味ヘッド加速の下の平均面積直接荷重中の時間曲線、予測的な装具 - 角運動。
時間枠:4週間、8週間、12週間
ヘッド加速度の角度成分は、ヘッドにセンサーが取り付けられたセンサーで測定されましたが、デバイスは頭部に力を加えました。 データは、より高い値が送達される力あたりのより大きな加速を表す場合に報告されます(ゼロは加速度がなく、より高い加速度を表します)。
4週間、8週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正味ヘッド加速の下の平均面積間接荷重中の時間曲線、予測的なブレース - 線形運動を伴う。
時間枠:4週間、8週間、12週間
ヘッド加速度の線形成分は、ヘッドにセンサーを取り付けて測定し、シミュレートされたボディチェックが投与されました。 データは、より高い値がより大きな加速を表す場合に報告されます(ゼロは加速を表し、より高い加速度を表します)。
4週間、8週間、12週間
正味ヘッド加速の下の平均面積間接荷重中の時間曲線、予測的なブレース - 角運動を伴う。
時間枠:4週間、8週間、12週間
ヘッド加速度の角度成分は、ヘッドにセンサーが取り付けられたセンサーで測定され、シミュレートされたボディチェックが投与されました。 データは、より高い値がより大きな加速を表す場合に報告されます(ゼロは加速を表し、より高い加速度を表します)。
4週間、8週間、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James T Eckner, MD, MS、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月22日

一次修了 (実際)

2024年6月8日

研究の完了 (実際)

2024年6月10日

試験登録日

最初に提出

2019年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月18日

最初の投稿 (実際)

2019年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月20日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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