Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuinka niskalihakset vaikuttavat pään kiihtyvyyteen urheiluun liittyvien vaikutustapahtumien aikana lukiourheilijoilla?

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: James Eckner, University of Michigan
Urheiluon liittyvä aivotärähdys on yleinen ja vakava vamma, joka voi vaikuttaa kaikenikäisiin urheilijoihin missä tahansa urheilulajissa. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia 12 viikon manuaalisen vastustuskykyä niskaa vahvistavan harjoitusohjelman vaikutusta osallistujien niskan kokoon ja voimakkuuteen sekä heidän päänsä ja niskansa liikkumista simuloitujen urheiluun liittyvien tehtävien aikana. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, voiko suurempi niskavoima vähentää urheilijan riskiä saada urheiluun liittyvää aivotärähdystä. Jokainen terve 13-19-vuotias mies- ja naispuolinen jalkapallourheilija osallistuu tutkimukseen noin neljän kuukauden ajan. Opintoihin osallistuminen sisältää rutiinivierailuja erilaisilla arvioinneilla (esim. tietyt kehon mittaukset, magneettikuvaus, ultraääni) vahvistavan harjoitusohjelman lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus päivitettiin pienen volyymiryhmän poistamiseksi ja muutos hyväksyttiin 29.3.2023 Institutional Review Boardissa. Tämä vähäisen volyymin harjoitteluryhmän poistaminen johtui COVID-viruksen aiheuttaman ilmoittautumismäärän vähenemisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • Michigan Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tai vanhemman suostumuksella annettu suostumuslomake alaikäisille
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Osallistunut jalkapallojoukkueeseen, -seuraan tai muuhun jalkapalloohjelmaan/-organisaatioon viimeisen 2 vuoden aikana
  • Ole valmis noudattamaan annettua harjoitusohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi trauman aiheuttama niskavamma, joka on riittävän vakava vaatimaan lääkärin hoitoa 30 päivän kuluessa vamman jälkeen tai rajoittamaan urheilua yli 1 päiväksi (huom: olet saanut rutiininomaista kiropraktiikkaa ilman äskettäistä traumaattista vammaa kaulan ei katsota täyttävän tätä kriteeriä)
  • Lääkärin diagnosoimat pistosvauriot, pistely/poltin tai kohdunkaulan radikulopatia
  • Kaikki aiemmat luu-, levy-, hermosto- tai nivelsiteiden poikkeavuudet, jotka on tunnistettu kaularangan lääketieteellisessä kuvantamisessa, joka on suoritettu mistä tahansa syystä, jonka PI (tai valtuutettu) kokee aiheuttavan riskin tutkimukseen osallistumiselle
  • Kaikki aiemmat kaularangan leikkaukset (huom: niskan pehmytkudosrakenteiden muu kuin selkärangan leikkaus ei välttämättä sulje pois osallistumista, mutta PI harkitsee tapauskohtaisesti nimitetty, suorittavan kirurgin kuuleminen tarvittaessa)
  • Oma raportti keskivaikeasta tai vaikeasta niskakivusta (arvioitu vähintään 5 pisteen kipuasteikolla), joka on kestänyt yli 1 päivän viimeisten 6 kuukauden aikana ja joka vaati lääkärin suorittamaa arviointia tai hoitoa tai rajoitettu urheiluun osallistuminen yli yhden ajan päivä (huomautus: rutiininomaisen kiropraktisen hoidon saamisen ilman keskivaikeaa tai vaikeaa niskakipua ei katsota täyttävän tätä kriteeriä)
  • Oma raportti alaselkäkivuista (mikä tahansa vaikeusaste), joka liittyy aamujäykkyyteen, joka on ilmennyt vähintään 30 päivää edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Aiemmat jaksot, joissa on esiintynyt selittämätöntä yläraajojen tunnottomuutta, pistelyä tai heikkoutta, joka on epäillyt PI:lle tai määrätylle henkilölle pistelyn/polttimen tai kohdunkaulan radikulopatian vuoksi viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Aiempi aivotärähdys viimeisten 6 kuukauden aikana, jonka lääkäri on diagnosoinut tai tutkittava tai alaikäisen vanhempi/huoltaja epäilee (jos lääketieteellistä arviointia ei ole pyydetty), tai mikä tahansa diagnosoitu/epäilty aivotärähdys ilman täydellistä toipumista ja selvitystä jatkaakseen rajoittamaton osallistuminen urheiluun.
  • Lääkärin diagnosoimat migreenipäänsäryt viimeisen kolmen vuoden aikana, joissa on yksi tai useampi päänsärkyjakso tai jotka vaativat hoitoa.
  • Lääkärin diagnosoima ahdistuneisuushäiriö, joka on joko ollut vaikeasti hallittavissa, vaikuttanut päivittäiseen toimintaan tai vaatinut lääkitystä tai neuvontaa viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • Vanhemman/huoltajan tiedossa oleva lääkärin diagnosoima ahdistuneisuushäiriö, joka on joko ollut vaikeasti hallittavissa, vaikuttanut päivittäiseen toimintaan tai vaatinut lääkitystä tai neuvontaa viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • Aiemmin henkilökohtainen jokin seuraavista tai tunnetuista suvussa seuraavista sairauksista, joiden tiedetään liittyvän atlanto-aksiaaliseen epävakauteen, jonka lääkäri on diagnosoinut: vanhempien Downin oireyhtymä, Ehlers-Danlosin oireyhtymä tai Marfanin oireyhtymä; vanhemmalla tai sisaruksella nivelreuma/muu systeeminen tulehdussairaus, johon liittyy nivelvaurioita tai mukopolysakkaridoosi
  • Tunnettu altistuminen päätäille tai täille viimeisten 30 päivän aikana
  • Tunnettu tai epäilty raskaus (naisilla)
  • Vakava allerginen reaktio nikkeli-/metallikoruille
  • Mikä tahansa vasta-aihe MRI-skannaukselle
  • Merkittävän poikkeavuuden esiintyminen standardoidussa neurologisessa ja tuki- ja liikuntaelimistön fyysisessä tutkimuksessa
  • Aiempi osallistuminen vastusharjoitusohjelmaan, mukaan lukien harjoitukset, jotka on erityisesti tarkoitettu niskan lihaksiin 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, tai aikomus aloittaa osallistuminen tällaiseen harjoitusohjelmaan tutkimusprotokollan ulkopuolella tulevan 12 viikon tutkimusjakson aikana
  • Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Muut: Kontrolliryhmä

Kaikki koehenkilöt harjoittelevat 2 päivää viikossa 12 viikon ajan tutkimuksen määräämän voimavalmentajan suorassa valvonnassa ja vähintään 1 päivän lepopäivän harjoitusten välillä.

Osallistujat suorittavat standardoidun sarjan yleisiä vastustusharjoituksia, jotka kohdistetaan vain rintakehään, hartioihin, selkään, ylä- ja alaraajoihin sekä ytimeen, ilman erityisesti niskaan kohdistuvia vastusharjoituksia.
Kokeellinen: korkean intensiteetin niskan vahvistusryhmä
Muut: voimakas niskan vahvistus

Kaikki koehenkilöt harjoittelevat 2 päivää viikossa 12 viikon ajan tutkimuksen määräämän voimavalmentajan suorassa valvonnassa ja vähintään 1 päivän lepopäivän harjoitusten välillä.

Osallistujat suorittavat standardoidun sarjan yleisiä vastustusharjoituksia, jotka kohdistuvat rintakehään, hartioihin, selkään, ylä- ja alaraajoihin sekä sydämeen. Lisäksi he tekevät myös enemmän toistoja manuaalisia vastustuskykyisiä niskan vahvistusharjoituksia sagitaalitason taivutuksessa ja venyttelyssä, koronaalisen tason lateraalitaivutuksessa molempiin suuntiin ja aksiaaliseen tason kiertoon molempiin suuntiin sekä käsipainon olkapäiden kohauttamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen alue nettopään kiihtyvyyden alla vs. aikakäyrä suoran kuormituksen aikana ennakoivalla kiinnitys - lineaarinen liike.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Pään kiihtyvyyden lineaarinen komponentti mitattiin päähän kiinnitetyllä anturilla, kun taas laite kohdisti voimaa päähän. Tiedot ilmoitetaan, jos korkeammat arvot edustavat suurempaa kiihtyvyyttä toimitetun voiman määrän kohdalla (nolla ei edusta kiihtyvyyttä ja suurempaa määrää suurempaa kiihtyvyyttä).
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Keskimääräinen alue nettopään kiihtyvyyden alla vs. aikakäyrä suoran kuormituksen aikana ennakoivalla puristuksella - kulmaliikkeellä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Pään kiihtyvyyden kulmakomponentti mitattiin päähän kiinnitetyllä anturilla, kun taas laite kohdisti voimaa päähän. Tiedot ilmoitetaan, jos korkeammat arvot edustavat suurempaa kiihtyvyyttä toimitetun voiman määrän kohdalla (nolla ei edusta kiihtyvyyttä ja suurempaa määrää suurempaa kiihtyvyyttä).
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen alue nettopään kiihtyvyyden alla vs. aikakäyrä epäsuoran kuormituksen aikana, ennakoivalla kiinnitys - lineaarisella liikkeellä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Pään kiihtyvyyden lineaarinen komponentti mitattiin päähän kiinnitetyllä anturilla, kun simuloitu rungon tarkistus annettiin. Tiedot ilmoitetaan, jos korkeammat arvot edustavat suurempaa kiihtyvyyttä (nolla ei edusta kiihtyvyyttä ja suurempia lukumääriä suurempi kiihtyvyys).
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Keskimääräinen alue nettopään kiihtyvyyden alla vs. aikakäyrä epäsuoran kuormituksen aikana, ennakoivalla puristuksella - kulmaliikkeellä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Pään kiihtyvyyden kulmakomponentti mitattiin päähän kiinnitetyllä anturilla, kun simuloitu rungon tarkistus annettiin. Tiedot ilmoitetaan, jos korkeammat arvot edustavat suurempaa kiihtyvyyttä (nolla ei edusta kiihtyvyyttä ja suurempia lukumääriä suurempi kiihtyvyys).
4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: James T Eckner, MD, MS, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00152807
  • 1R01HD093733-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa