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Comment les muscles du cou influencent-ils l'accélération de la tête lors d'événements d'impact associés au sport chez les athlètes du secondaire ?

20 juin 2025 mis à jour par: James Eckner, University of Michigan
La commotion cérébrale liée au sport est une blessure courante et grave qui peut affecter les athlètes de tous âges dans n'importe quel sport. Le but de ce projet est d'étudier l'effet d'un programme d'exercices manuels de renforcement du cou de résistance de 12 semaines sur la taille et la force du cou des participants et sur la façon dont leur tête et leur cou bougent pendant des tâches sportives simulées. Cette étude aidera à déterminer si une plus grande force du cou peut réduire le risque de commotion cérébrale chez l'athlète. Chaque athlète de football masculin et féminin en bonne santé âgé de 13 à 19 ans inscrit à l'étude participera pendant environ quatre mois. La participation à l'étude comprend des visites de routine avec diverses évaluations (c. certaines mesures corporelles, imagerie par résonance magnétique, échographie) en plus du programme d'exercices de renforcement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été mise à jour pour supprimer le groupe à faible volume et l'amendement a été approuvé le 29/03/2023 par le Comité d'examen institutionnel. Ce changement visant à supprimer le groupe d'exercices à faible volume était dû à la réduction du nombre d'inscriptions à la suite de COVID.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
        • Michigan Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté, ou d'un formulaire d'assentiment avec autorisation parentale pour les mineurs
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  • A participé à une équipe de football, un club ou un autre programme / organisation de football au cours des 2 années précédentes
  • Être prêt à adhérer au programme d'exercices assigné

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de blessure au cou induite par un traumatisme d'une gravité suffisante pour nécessiter un traitement par un fournisseur de soins médicaux dans les 30 jours suivant la blessure ou pour limiter la participation à un sport pendant > 1 jour (remarque : avoir reçu un traitement chiropratique de routine en l'absence d'une blessure traumatique récente à la le cou ne sera pas considéré comme répondant à ce critère)
  • Tout antécédent de coup de fouet cervical, de dard/brûleur ou de radiculopathie cervicale diagnostiquée par un professionnel de la santé
  • Tout antécédent d'anomalie osseuse, discale, neurale ou ligamentaire identifiée sur l'imagerie médicale de la colonne cervicale réalisée pour une raison quelconque qui est ressentie par le PI (ou la personne désignée) comme présentant un risque pour la participation à l'étude
  • Tout antécédent de chirurgie impliquant la colonne cervicale (remarque : le fait d'avoir subi une chirurgie non vertébrale des structures des tissus mous du cou n'exclura pas nécessairement la participation, mais sera examiné au cas par cas par le PI ou son désigné, avec consultation du chirurgien exécutant lorsque cela est jugé approprié)
  • Auto-déclaration de douleurs cervicales modérées ou sévères (évaluées à 5 ou plus sur une échelle de douleur en 10 points) durant > 1 jour au cours des 6 mois précédents qui ont nécessité une évaluation ou un traitement par un professionnel de la santé ou qui ont limité la participation sportive pendant > 1 jour (remarque : le fait d'avoir reçu un traitement chiropratique de routine en l'absence de douleurs cervicales modérées à sévères ne sera pas considéré comme répondant à ce critère)
  • Auto-déclaration de lombalgie (toute gravité) associée à une raideur matinale survenant 30 jours ou plus au cours des 3 derniers mois.
  • Épisode(s) antérieur(s) d'engourdissements, de picotements ou de faiblesse inexpliqués des membres supérieurs suspects au PI, ou à la personne désignée, d'un dard/brûleur ou d'une radiculopathie cervicale au cours des 3 dernières années
  • Antécédents de commotion cérébrale au cours des 6 mois précédents diagnostiqués par un médecin ou suspectés par le sujet, ou le parent / tuteur d'un mineur (si aucune évaluation médicale n'a été demandée), ou toute commotion cérébrale diagnostiquée / suspectée sans rétablissement complet et autorisation de reprendre participation sportive sans restriction.
  • Antécédents personnels de migraines au cours des 3 dernières années diagnostiquées par un professionnel de la santé, avec un ou plusieurs épisodes de céphalées ou nécessitant un traitement.
  • Antécédents personnels de trouble anxieux diagnostiqué par un professionnel de la santé qui a été difficile à contrôler, a affecté la fonction quotidienne ou a nécessité un traitement médicamenteux ou des conseils au cours des 3 années précédentes.
  • Antécédents connus du parent / tuteur de trouble anxieux diagnostiqué par un professionnel de la santé qui a été difficile à contrôler, a affecté la fonction quotidienne ou a nécessité un traitement médicamenteux ou des conseils au cours des 3 années précédentes.
  • Antécédents personnels de l'un des cas suivants ou antécédents familiaux connus des conditions médicales suivantes connues pour être associées à une instabilité atlanto-axiale diagnostiquée par un professionnel de la santé : antécédents parentaux de syndrome de Down, de syndrome d'Ehlers-Danlos ou de syndrome de Marfan ; antécédents de polyarthrite rhumatoïde/d'une autre maladie inflammatoire systémique avec atteinte articulaire ou mucopolysaccharidose chez les parents ou les frères et sœurs
  • Exposition connue ou infection par des poux de tête au cours des 30 derniers jours
  • Grossesse connue ou suspectée (pour les femmes)
  • Réaction allergique grave aux bijoux en nickel/métal
  • Toute contre-indication à l'IRM
  • Présence d'une anomalie significative lors d'un examen physique neurologique et musculo-squelettique de dépistage standardisé
  • Participation antérieure à un programme d'exercices de résistance, y compris des exercices spécifiquement destinés à cibler les muscles du cou dans les 3 mois suivant l'inscription, ou intention de commencer à participer à un tel programme d'exercices en dehors du protocole d'étude au cours de la prochaine période d'étude de 12 semaines
  • Incapable de parler et de comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Autre: Groupe de contrôle

Tous les sujets feront de l'exercice 2 jours par semaine pendant 12 semaines sous la supervision directe d'un entraîneur de force assigné à l'étude avec un minimum de 1 jour de repos entre les séances d'exercice.

Les participants effectueront un ensemble standardisé d'exercices de résistance généraux ciblant uniquement la poitrine, les épaules, le dos, les membres supérieurs et inférieurs et le tronc, sans exercices de résistance ciblant spécifiquement le cou.
Expérimental: groupe de renforcement du cou à haute intensité
Autre: renforcement du cou à haute intensité

Tous les sujets feront de l'exercice 2 jours par semaine pendant 12 semaines sous la supervision directe d'un entraîneur de force assigné à l'étude avec un minimum de 1 jour de repos entre les séances d'exercice.

Les participants effectueront un ensemble standardisé d'exercices de résistance généraux ciblant la poitrine, les épaules, le dos, les membres supérieurs et inférieurs et le tronc. De plus, ils effectueront également un plus grand nombre de répétitions d'exercices de renforcement manuel de la résistance du cou dans la flexion et l'extension du plan sagittal, la flexion latérale du plan coronal dans les deux sens et la rotation du plan axial dans les deux sens, ainsi que des haussements d'épaules avec haltères.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone moyenne sous l'accélération nette de la tête par rapport à la courbe de temps pendant le chargement direct, avec un contreventement anticipé - mouvement linéaire.
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Le composant linéaire de l'accélération de la tête a été mesuré avec un capteur attaché à la tête, tandis qu'un appareil a appliqué une force sur la tête. Les données sont rapportées lorsque des valeurs plus élevées représentent une accélération plus élevée par quantité de force délivrée (zéro ne représente aucune accélération et des nombres plus élevés plus accélération).
4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Zone moyenne sous l'accélération nette de la tête par rapport à la courbe de temps pendant le chargement direct, avec un contreventement anticipé - mouvement angulaire.
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
La composante angulaire de l'accélération de la tête a été mesurée avec un capteur attaché à la tête, tandis qu'un appareil a appliqué une force sur la tête. Les données sont rapportées lorsque des valeurs plus élevées représentent une accélération plus élevée par quantité de force délivrée (zéro ne représente aucune accélération et des nombres plus élevés plus accélération).
4 semaines, 8 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone moyenne sous l'accélération nette de la tête par rapport à la courbe temporelle pendant le chargement indirect, avec un contreventement anticipé - mouvement linéaire.
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
La composante linéaire de l'accélération de la tête a été mesurée avec un capteur attaché à la tête, tandis qu'un contrôle du corps simulé a été administré. Les données sont rapportées lorsque des valeurs plus élevées représentent une plus grande accélération (zéro ne représente aucune accélération et des nombres plus élevés plus accélération).
4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Zone moyenne sous l'accélération nette de la tête par rapport à la courbe de temps pendant le chargement indirect, avec un contreventement anticipé - mouvement angulaire.
Délai: 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
La composante angulaire de l'accélération de la tête a été mesurée avec un capteur attaché à la tête, tandis qu'un contrôle du corps simulé a été administré. Les données sont rapportées lorsque des valeurs plus élevées représentent une plus grande accélération (zéro ne représente aucune accélération et des nombres plus élevés plus accélération).
4 semaines, 8 semaines, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James T Eckner, MD, MS, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Première publication (Réel)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00152807
  • 1R01HD093733-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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