Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

In che modo i muscoli del collo influenzano l'accelerazione della testa durante gli eventi di impatto associati allo sport negli atleti delle scuole superiori?

20 giugno 2025 aggiornato da: James Eckner, University of Michigan
La commozione cerebrale correlata allo sport è un infortunio comune e grave che può colpire atleti di tutte le età in qualsiasi sport. Lo scopo di questo progetto è studiare l'effetto di un programma di esercizi di rafforzamento del collo di resistenza manuale di 12 settimane sulla dimensione e la forza del collo dei partecipanti e su come si muovono la testa e il collo durante le attività simulate associate allo sport. Questo studio aiuterà a determinare se una maggiore forza del collo può ridurre il rischio di un atleta di commozione cerebrale correlata allo sport. Ogni atleta di calcio maschio e femmina sano di età compresa tra 13 e 19 anni arruolato nello studio parteciperà per circa quattro mesi. La partecipazione allo studio include visite di routine con varie valutazioni (ad es. determinate misurazioni corporee, risonanza magnetica, ultrasuoni) oltre al programma di esercizi di potenziamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato aggiornato per rimuovere il gruppo a basso volume e l'emendamento è stato approvato il 29/03/2023 dall'Institutional Review Board. Questa modifica per rimuovere il gruppo di esercizi a basso volume era dovuta alla riduzione del numero di iscrizioni a seguito di COVID.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48108
        • Michigan Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitura di modulo di consenso informato firmato e datato, o modulo di assenso con consenso dei genitori per i minori
  • Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
  • Partecipazione a una squadra di calcio, club o altro programma/organizzazione calcistica nei 2 anni precedenti
  • Sii disposto ad aderire al regime di esercizio assegnato

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di lesione al collo indotta da trauma di gravità sufficiente da richiedere un trattamento da parte di un medico entro 30 giorni dalla lesione o da limitare la partecipazione allo sport per> 1 giorno (nota: aver ricevuto un trattamento chiropratico di routine in assenza di una recente lesione traumatica al collo non sarà considerato conforme a questo criterio)
  • Qualsiasi precedente storia di lesioni da colpo di frusta, pungiglione/bruciatore o radicolopatia cervicale diagnosticata da un medico
  • Qualsiasi storia precedente di anomalia ossea, del disco, neurale o legamentosa identificata sull'imaging medico del rachide cervicale eseguito per qualsiasi motivo ritenuto dal PI (o designato) come un rischio per la partecipazione allo studio
  • Qualsiasi storia precedente di intervento chirurgico che coinvolge il rachide cervicale (nota: l'aver subito un intervento chirurgico non spinale alle strutture dei tessuti molli del collo non escluderà necessariamente la partecipazione, ma sarà considerato caso per caso dal PI o dal suo designato, con la consultazione del chirurgo operante quando ritenuto opportuno)
  • Auto-segnalazione di dolore al collo moderato o grave (valutato come 5 o superiore su una scala del dolore a 10 punti) della durata di > 1 giorno nei 6 mesi precedenti che ha richiesto qualsiasi valutazione o trattamento da parte di un medico o che ha limitato la partecipazione sportiva per > 1 giorno (nota: aver ricevuto un trattamento chiropratico di routine in assenza di dolore al collo moderato-severo non sarà considerato conforme a questo criterio)
  • Autovalutazione di lombalgia (qualsiasi gravità) associata a rigidità mattutina verificatasi 30 giorni o più nei 3 mesi precedenti.
  • Precedenti episodi di inspiegabile inspiegabile intorpidimento, formicolio o debolezza degli arti superiori sospetti al PI, o designato, per un pungiglione/bruciatore o radicolopatia cervicale negli ultimi 3 anni
  • Precedente storia di commozione cerebrale nei 6 mesi precedenti diagnosticata da un medico o sospettata dal soggetto, o dal genitore/tutore di un minore (se non è stata richiesta alcuna valutazione medica), o qualsiasi commozione cerebrale diagnosticata/sospetta senza pieno recupero e autorizzazione a riprendere partecipazione sportiva illimitata.
  • Anamnesi personale di emicrania nei 3 anni precedenti diagnosticata da un medico, con uno o più episodi di cefalea o che richiede un trattamento.
  • Storia personale di disturbo d'ansia diagnosticato da un medico che è stato difficile da controllare, ha influenzato la funzione quotidiana o ha richiesto un trattamento con farmaci o consulenza nei 3 anni precedenti.
  • Storia nota del genitore / tutore di disturbo d'ansia diagnosticato da un medico che è stato difficile da controllare, ha influenzato la funzione quotidiana o ha richiesto un trattamento con farmaci o consulenza nei 3 anni precedenti.
  • Precedente personale di una delle seguenti o storia familiare nota delle seguenti condizioni mediche note per essere associate all'instabilità atlanto-assiale diagnosticata da un medico: storia parentale di sindrome di Down, sindrome di Ehlers-Danlos o sindrome di Marfan; storia dei genitori o dei fratelli di artrite reumatoide/altra malattia infiammatoria sistemica con interessamento articolare o mucopolisaccaridosi
  • Esposizione nota o infezione da pidocchi nei 30 giorni precedenti
  • Gravidanza nota o sospetta (per le donne)
  • Grave reazione allergica ai gioielli in nichel/metallo
  • Qualsiasi controindicazione alla scansione MRI
  • Presenza di anomalie significative su un esame fisico neurologico e muscoloscheletrico di screening standardizzato
  • Precedente partecipazione a un programma di allenamento con esercizi di resistenza inclusi esercizi specificamente destinati a colpire i muscoli del collo entro 3 mesi dall'iscrizione, o intenzione di iniziare a partecipare a tale programma di esercizi al di fuori del protocollo di studio durante il prossimo periodo di studio di 12 settimane
  • Incapace di parlare e capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo

Tutti i soggetti si eserciteranno 2 giorni a settimana per 12 settimane sotto la diretta supervisione di un allenatore della forza assegnato allo studio con un minimo di 1 giorno di riposo tra le sessioni di allenamento.

I partecipanti eseguiranno una serie standardizzata di esercizi di resistenza generale mirati solo a petto, spalle, schiena, estremità superiori e inferiori e core, senza esercizi di resistenza specificamente mirati al collo.

Sperimentale: gruppo di rafforzamento del collo ad alta intensità

Tutti i soggetti si eserciteranno 2 giorni a settimana per 12 settimane sotto la diretta supervisione di un allenatore della forza assegnato allo studio con un minimo di 1 giorno di riposo tra le sessioni di allenamento.

I partecipanti eseguiranno una serie standardizzata di esercizi di resistenza generale rivolti a petto, spalle, schiena, estremità superiori e inferiori e core. Inoltre, eseguiranno anche un numero maggiore di ripetizioni di esercizi manuali di rafforzamento del collo di resistenza in flessione ed estensione del piano sagittale, flessione laterale del piano coronale in entrambe le direzioni e rotazione del piano assiale in entrambe le direzioni, nonché scrollate di spalle con manubri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area media sotto l'accelerazione della testa netta rispetto alla curva temporale durante il caricamento diretto, con movimento di rinfrescamento anticipato.
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Il componente lineare dell'accelerazione della testa è stato misurato con un sensore attaccato alla testa, mentre un dispositivo ha applicato la forza alla testa. Vengono riportati i dati in cui valori più alti rappresentano una maggiore accelerazione per quantità di forza erogata (zero non rappresenta un'accelerazione e un numero maggiore di accelerazione maggiore).
4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Area media sotto l'accelerazione della testa netta rispetto alla curva del tempo durante il carico diretto, con movimento angolare anticipato.
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Il componente angolare dell'accelerazione della testa è stato misurato con un sensore attaccato alla testa, mentre un dispositivo ha applicato la forza alla testa. Vengono riportati i dati in cui valori più alti rappresentano una maggiore accelerazione per quantità di forza erogata (zero non rappresenta un'accelerazione e un numero maggiore di accelerazione maggiore).
4 settimane, 8 settimane, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area media sotto l'accelerazione della testa netta rispetto alla curva del tempo durante il caricamento indiretto, con il movimento lineare anticipatorio.
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Il componente lineare dell'accelerazione della testa è stato misurato con un sensore attaccato alla testa, mentre è stato somministrato un controllo del corpo simulato. I dati sono riportati in cui valori più alti rappresentano una maggiore accelerazione (zero non rappresenta un'accelerazione e un numero maggiore di accelerazione maggiore).
4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Area media sotto l'accelerazione della testa netta rispetto alla curva del tempo durante il caricamento indiretto, con movimento angolare anticipato.
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Il componente angolare dell'accelerazione della testa è stato misurato con un sensore attaccato alla testa, mentre è stato somministrato un controllo del corpo simulato. I dati sono riportati in cui valori più alti rappresentano una maggiore accelerazione (zero non rappresenta un'accelerazione e un numero maggiore di accelerazione maggiore).
4 settimane, 8 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James T Eckner, MD, MS, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi