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고등학교 운동선수의 스포츠 관련 임팩트 이벤트 동안 목 근육이 머리 가속에 어떤 영향을 줍니까?

2025년 6월 20일 업데이트: James Eckner, University of Michigan
스포츠 관련 뇌진탕은 모든 스포츠에서 모든 연령대의 운동선수에게 영향을 미칠 수 있는 흔하고 심각한 부상입니다. 이 프로젝트의 목적은 12주간의 수동 저항 목 강화 운동 프로그램이 참가자의 목 크기와 강도에 미치는 영향과 모의 스포츠 관련 작업 중에 머리와 목이 움직이는 방식을 연구하는 것입니다. 이 연구는 더 큰 목 근력이 운동선수의 스포츠 관련 뇌진탕 위험을 낮출 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 연구에 등록한 13-19세 사이의 건강한 남녀 축구 선수는 각각 약 4개월 동안 참여하게 됩니다. 연구 참여에는 다양한 평가(즉, 특정 신체 측정, 자기 공명 영상, 초음파) 및 강화 운동 프로그램.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 저용량 그룹을 제거하기 위해 업데이트되었으며 개정안은 Institutional Review Board에서 2023년 3월 29일에 승인되었습니다. 저용량 운동 그룹을 제거하기 위한 이러한 변경은 COVID 이후 등록 수가 감소했기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
        • Michigan Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 또는 미성년자를 위한 부모 동의서 제공
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  • 최근 2년 이내에 축구팀, 클럽 또는 기타 축구 프로그램/조직에 참여
  • 지정된 운동 요법을 기꺼이 준수하십시오.

제외 기준:

  • 부상 후 30일 이내에 의료 제공자의 치료가 필요하거나 1일 이상 스포츠 참여를 제한하기에 충분한 정도의 외상으로 인한 목 부상의 이전 병력 넥은 이 기준을 충족하는 것으로 간주되지 않음)
  • 의료 서비스 제공자가 진단한 채찍 부상, 침/버너 또는 경추 신경근병증의 이전 병력
  • PI(또는 피지명인)가 연구 참여에 위험이 있다고 느끼는 어떤 이유로든 수행된 경추 의료 영상에서 확인된 뼈, 디스크, 신경 또는 인대 이상의 이전 병력
  • 경추와 관련된 수술의 이전 병력(참고: 목의 연조직 구조에 대해 척추가 아닌 수술을 받았다고 해서 참여가 반드시 배제되는 것은 아니지만 PI 또는 그의 지정자, 적절하다고 판단되는 경우 수행 외과의의 상담 포함)
  • 중등도 또는 중증의 목 통증(10점 통증 척도에서 5 이상으로 평가됨)이 지난 6개월 동안 1일 이상 지속되었으며 의료 제공자의 평가 또는 치료가 필요하거나 1회 이상 스포츠 참여가 제한되었다는 자가 보고 하루
  • 이전 3개월 동안 30일 이상 발생하는 조조 경직과 관련된 요통(심각함)의 자가 보고.
  • 지난 3년 동안 스팅거/버너 또는 경부 신경근병증에 대해 PI 또는 피지명인에게 의심스러운 설명되지 않는 상지 무감각, 저림 또는 쇠약의 이전 에피소드(들)
  • 지난 6개월 동안 의료 서비스 제공자가 진단했거나 피험자 또는 미성년자의 부모/보호자가 의심한 뇌진탕 병력(의학적 평가를 요청하지 않은 경우) 또는 완전한 회복 및 재개 허가 없이 뇌진탕 진단/의심 무제한 스포츠 참여.
  • 지난 3년 동안 의료 제공자가 진단한 편두통의 개인 병력, 하나 이상의 두통 에피소드 또는 치료가 필요함.
  • 통제하기 어렵거나, 일상 기능에 영향을 미쳤거나, 지난 3년 이내에 약물 치료 또는 상담이 필요한 불안 장애의 개인 병력이 의료 제공자에 의해 진단되었습니다.
  • 통제하기 어렵거나, 일상 기능에 영향을 미쳤거나, 지난 3년 이내에 약물 또는 상담 치료가 필요한 것으로 의료 제공자가 진단한 불안 장애의 부모/보호자의 알려진 이력.
  • 의료 서비스 제공자가 진단한 환추 축 불안정과 관련이 있는 것으로 알려진 다음과 같은 질병의 이전 개인 또는 알려진 가족력: 다운 증후군, Ehlers-Danlos 증후군 또는 Marfan 증후군의 부모 병력; 류마티스 관절염/관절 침범 또는 뮤코다당증을 동반한 기타 전신 염증성 질환의 부모 또는 형제자매 병력
  • 지난 30일 동안 알려진 머릿니 노출 또는 감염
  • 임신이 알려지거나 의심되는 경우(여성의 경우)
  • 니켈/금속 장신구에 대한 심각한 알레르기 반응
  • MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항
  • 표준화된 선별 신경학적 및 근골격계 신체검사에서 유의한 이상 유무
  • 등록 후 3개월 이내에 특별히 목 근육을 목표로 하는 운동을 포함한 저항 운동 훈련 프로그램에 사전 참여 또는 다가오는 12주 연구 기간 동안 연구 프로토콜 이외의 운동 프로그램에 참여하기 시작할 의도
  • 영어를 말하고 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군

모든 피험자는 운동 세션 사이에 최소 1일의 휴식과 함께 연구 지정 근력 코치의 직접적인 감독하에 12주 동안 주당 2일 운동합니다.

참가자는 특별히 목을 목표로 하는 저항 운동 없이 가슴, 어깨, 등, 상지 및 하지, 코어만을 목표로 하는 표준화된 일반 저항 운동 세트를 수행합니다.

실험적: 고강도 목 강화군

모든 피험자는 운동 세션 사이에 최소 1일의 휴식과 함께 연구 지정 근력 코치의 직접적인 감독하에 12주 동안 주당 2일 운동합니다.

참가자는 가슴, 어깨, 등, 상지 및 하지, 코어를 목표로 표준화된 일반 저항 운동 세트를 수행합니다. 또한 시상면 굴곡 및 확장, 관상면 측면 굴곡, 양방향 축면 회전, 덤벨 숄더 쉬러그에서 수동 저항 목 강화 운동을 더 많이 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접 로딩 중에 순 헤드 가속도 대 시간 곡선 아래의 평균 영역, 예상 브레이싱 - 선형 운동.
기간: 4 주, 8 주, 12 주
헤드 가속도의 선형 성분은 헤드에 부착 된 센서로 측정 한 반면, 장치는 헤드에 힘을 가했다. 더 높은 값이 전달되는 힘당 더 큰 가속도를 나타내는 경우 데이터가보고됩니다 (0은 가속도가없고 더 높은 가속도를 나타냅니다).
4 주, 8 주, 12 주
순 헤드 가속도 아래의 평균 영역 대 직접 로딩 중 시간 곡선, 예상 브레이싱 - 각도 운동.
기간: 4 주, 8 주, 12 주
헤드 가속도의 각도 성분은 헤드에 부착 된 센서로 측정 한 반면, 장치는 헤드에 힘을 가했다. 더 높은 값이 전달되는 힘의 양 당 더 큰 가속도를 나타내는 경우 데이터가보고됩니다 (0은 가속도가없고 더 높은 가속도를 나타냅니다).
4 주, 8 주, 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순 헤드 가속도 아래의 평균 영역 대 간접 로딩 중에 예상 브레이싱 - 선형 운동.
기간: 4 주, 8 주, 12 주
헤드 가속도의 선형 성분은 헤드에 부착 된 센서로 측정 한 반면, 시뮬레이션 된 바디 검사는 투여되었습니다. 더 높은 값이 더 큰 가속도를 나타내는 경우 데이터가보고됩니다 (0은 가속도가없고 더 높은 가속도가 높음).
4 주, 8 주, 12 주
순 헤드 가속도 아래의 평균 영역 대 간접 로딩 중 시간 곡선, 예상 브레이싱 - 각도 운동.
기간: 4 주, 8 주, 12 주
헤드 가속도의 각성 성분은 헤드에 부착 된 센서로 측정 한 반면, 시뮬레이션 된 바디 검사는 투여되었습니다. 더 높은 값이 더 큰 가속도를 나타내는 경우 데이터가보고됩니다 (0은 가속도가없고 더 높은 가속도가 높음).
4 주, 8 주, 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James T Eckner, MD, MS, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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