Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan påvirker nakkemusklerne hovedacceleration under sportsrelaterede påvirkningsbegivenheder hos gymnasieatleter?

20. juni 2025 opdateret af: James Eckner, University of Michigan
Sportsrelateret hjernerystelse er en almindelig og alvorlig skade, der kan påvirke atleter i alle aldre i enhver sport. Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af ​​et 12-ugers manuel modstands-nakkestyrkende træningsprogram på deltagernes nakkestørrelse og -styrke, og hvordan deres hoveder og nakke bevæger sig under simulerede sportsrelaterede opgaver. Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om større nakkestyrke kan sænke en atlets risiko for sportsrelateret hjernerystelse. Hver sund mandlig og kvindelig fodboldatlet i alderen 13-19, der er tilmeldt undersøgelsen, vil deltage i cirka fire måneder. Studiedeltagelse omfatter rutinebesøg med forskellige vurderinger (dvs. visse kropsmål, magnetisk resonansbilleddannelse, ultralyd) ud over det styrkende træningsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev opdateret for at fjerne lavvolumengruppen, og ændringen blev godkendt 29/3/2023 af Institutional Review Board. Denne ændring for at fjerne træningsgruppen med lavt volumen skyldtes reduceret antal tilmeldinger efter COVID.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48108
        • Michigan Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular eller samtykkeformular med forældres samtykke til mindreårige
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Deltaget i et fodboldhold, en klub eller et andet fodboldprogram/-organisation inden for de foregående 2 år
  • Vær villig til at overholde den tildelte træningsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere traume-induceret nakkeskade af tilstrækkelig alvorlighed til at kræve behandling af en læge inden for 30 dage efter skaden eller for at begrænse sportdeltagelse i > 1 dag (bemærk: at have modtaget rutinemæssig kiropraktisk behandling i fravær af en nylig traumatisk skade på hals anses ikke for at opfylde dette kriterium)
  • Enhver tidligere historie med piskesmældsskade, stinger/brænder eller cervikal radikulopati diagnosticeret af en læge
  • Enhver tidligere anamnese med knogle-, disk-, neurale eller ligamentøse abnormiteter identificeret ved medicinsk billeddannelse af cervikal rygsøjle udført af en hvilken som helst grund, der af PI (eller den udpegede) opfattes som en risiko for undersøgelsesdeltagelsen
  • Enhver tidligere operationshistorie, der involverer den cervikale rygsøjle (bemærk: at have gennemgået en ikke-rygsøjleoperation af bløddelsstrukturerne i nakken vil ikke nødvendigvis udelukke deltagelse, men vil blive vurderet fra sag til sag af PI eller hans udpeget, med konsultation fra den udførende kirurg, når det skønnes hensigtsmæssigt)
  • Selvrapportering af moderate eller svære nakkesmerter (vurderet til 5 eller derover på en 10-punkts smerteskala), der varede > 1 dag i de foregående 6 måneder, som krævede nogen evaluering eller behandling af en læge, eller som begrænsede idrætsdeltagelse i > 1 dag (bemærk: at have modtaget rutinemæssig kiropraktisk behandling i fravær af moderat-svær nakkesmerter vil ikke blive anset for at opfylde dette kriterium)
  • Selvrapportering af lænderygsmerter (enhver sværhedsgrad) forbundet med morgenstivhed forekommende 30 dage eller mere i de foregående 3 måneder.
  • Tidligere episode(r) af uforklarlig følelsesløshed i øvre ekstremiteter, prikken eller svaghed, der er mistænkelig for PI, eller udpeget, for en stinger/brænder eller cervikal radikulopati inden for de sidste 3 år
  • Tidligere hjernerystelse i de foregående 6 måneder diagnosticeret af en læge eller mistænkt af forsøgspersonen eller en mindreårigs forælder/værge (hvis der ikke blev søgt en lægelig vurdering), eller enhver diagnosticeret/mistænkt hjernerystelse uden fuld bedring og tilladelse til at genoptage ubegrænset idrætsdeltagelse.
  • Personlig historie med migrænehovedpine inden for de foregående 3 år diagnosticeret af en læge, med en eller flere hovedpineepisoder eller behandlingskrævende.
  • Personlig historie med angstlidelse diagnosticeret af en læge, som enten har været svær at kontrollere, påvirket daglig funktion eller krævet behandling med medicin eller rådgivning inden for de foregående 3 år.
  • Forældre/værge kendt historie med angstlidelse diagnosticeret af en læge, som enten har været svær at kontrollere, påvirket daglig funktion eller krævet behandling med medicin eller rådgivning inden for de foregående 3 år.
  • Forudgående personlig af en af ​​følgende eller kendt familiehistorie med følgende medicinske tilstande, der vides at være forbundet med atlanto-aksial ustabilitet diagnosticeret af en læge: forældrehistorie med Downs syndrom, Ehlers-Danlos syndrom eller Marfans syndrom; forældre eller søskende historie med reumatoid arthritis/anden systemisk inflammatorisk sygdom med ledpåvirkning eller mucopolysaccharidose
  • Kendt eksponering for eller infektion med hovedlus inden for de foregående 30 dage
  • Kendt eller mistænkt graviditet (for kvinder)
  • Alvorlig allergisk reaktion på nikkel/metal smykker
  • Enhver kontraindikation til MR-scanning
  • Tilstedeværelse af signifikant abnormitet på en standardiseret screening, neurologisk og muskuloskeletal fysisk undersøgelse
  • Forudgående deltagelse i et træningsprogram for modstandsøvelser inklusive øvelser, der specifikt er beregnet til at målrette nakkemusklerne inden for 3 måneder efter tilmelding, eller intention om at begynde at deltage i et sådant træningsprogram uden for undersøgelsesprotokollen i løbet af den kommende 12-ugers undersøgelsesperiode
  • Ude af stand til at tale og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe

Alle forsøgspersoner vil træne 2 dage om ugen i 12 uger under direkte supervision af en styrketræner, der er tildelt en undersøgelse, med minimum 1 hviledag mellem træningspas.

Deltagerne vil udføre et standardiseret sæt af generelle modstandsøvelser, der kun er målrettet mod brystet, skuldre, ryg, øvre og nedre ekstremiteter og kerne, uden modstandsøvelser, der er specifikt målrettet mod nakken.

Eksperimentel: højintensiv nakkestyrkende gruppe

Alle forsøgspersoner vil træne 2 dage om ugen i 12 uger under direkte supervision af en styrketræner, der er tildelt en undersøgelse, med minimum 1 hviledag mellem træningspas.

Deltagerne vil udføre et standardiseret sæt generelle modstandsøvelser rettet mod bryst, skuldre, ryg, øvre og nedre ekstremiteter og kerne. Derudover vil de også udføre et højere antal gentagelser af manuelle modstands-nakkestyrkende øvelser i sagittalplansfleksion og ekstension, koronalplanslateralfleksion i begge retninger og aksialplanrotation i begge retninger, samt håndvægtsskuldertræk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt område under nettohovedacceleration vs. tidskurve under direkte belastning med foregribende afstivning - lineær bevægelse.
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger
Den lineære komponent i hovedacceleration blev målt med en sensor fastgjort til hovedet, mens en enhed påførte kraft på hovedet. Dataene rapporteres, hvor højere værdier repræsenterer større acceleration pr. Mængde leveret kraft (nul repræsenterer ingen acceleration og større antal højere acceleration).
4 uger, 8 uger, 12 uger
Gennemsnitligt område under nettovedens acceleration vs. tidskurve under direkte belastning med foregribende afstivning - vinkelbevægelse.
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger
Vinkelkomponenten i hovedacceleration blev målt med en sensor fastgjort til hovedet, mens en enhed påførte kraft på hovedet. Dataene rapporteres, hvor højere værdier repræsenterer større acceleration pr. Mængde leveret kraft (nul repræsenterer ingen acceleration og større antal højere acceleration).
4 uger, 8 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt område under nettohovedacceleration vs. tidskurve under indirekte belastning med foregribende afstivning - lineær bevægelse.
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger
Den lineære komponent i hovedacceleration blev målt med en sensor fastgjort til hovedet, mens en simuleret kropskontrol blev administreret. Dataene rapporteres, hvor højere værdier repræsenterer større acceleration (nul repræsenterer ingen acceleration og større antal højere acceleration).
4 uger, 8 uger, 12 uger
Gennemsnitligt område under nettovedens acceleration vs. tidskurve under indirekte belastning med foregribende afstivning - vinkelbevægelse.
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, 12 uger
Den kantede komponent i hovedacceleration blev målt med en sensor fastgjort til hovedet, mens en simuleret kropskontrol blev administreret. Dataene rapporteres, hvor højere værdier repræsenterer større acceleration (nul repræsenterer ingen acceleration og større antal højere acceleration).
4 uger, 8 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James T Eckner, MD, MS, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner