Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Cómo Influyen los Músculos del Cuello en la Aceleración de la Cabeza Durante Eventos de Impacto Asociados al Deporte en Atletas de Escuela Secundaria?

20 de junio de 2025 actualizado por: James Eckner, University of Michigan
La conmoción cerebral relacionada con el deporte es una lesión común y grave que puede afectar a atletas de todas las edades en cualquier deporte. El propósito de este proyecto es estudiar el efecto de un programa de ejercicios de fortalecimiento del cuello de resistencia manual de 12 semanas en el tamaño y la fuerza del cuello de los participantes y cómo se mueven la cabeza y el cuello durante las tareas simuladas asociadas con el deporte. Este estudio ayudará a determinar si una mayor fuerza en el cuello puede reducir el riesgo de un atleta de sufrir una conmoción cerebral relacionada con el deporte. Cada atleta de fútbol masculino y femenino saludable entre las edades de 13 a 19 inscritos en el estudio participará durante aproximadamente cuatro meses. La participación en el estudio incluye visitas de rutina con varias evaluaciones (es decir, ciertas medidas corporales, resonancia magnética, ultrasonido) además del programa de ejercicios de fortalecimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se actualizó para eliminar el grupo de bajo volumen y la enmienda se aprobó el 29/03/2023 en la Junta de Revisión Institucional. Este cambio para eliminar el grupo de ejercicio de bajo volumen se debió a la reducción del número de inscripciones después de la COVID.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • Michigan Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Provisión de formulario de consentimiento informado firmado y fechado, o formulario de asentimiento con consentimiento de los padres para menores
  • Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  • Participó en un equipo de fútbol, ​​club u otro programa/organización de fútbol en los 2 años anteriores
  • Estar dispuesto a cumplir con el régimen de ejercicio asignado.

Criterio de exclusión:

  • Historial previo de lesión en el cuello inducida por trauma de suficiente gravedad para requerir tratamiento por parte de un proveedor médico dentro de los 30 días posteriores a la lesión o para limitar la participación en deportes por > 1 día (nota: haber recibido tratamiento quiropráctico de rutina en ausencia de una lesión traumática reciente en el no se considerará que el cuello cumple este criterio)
  • Cualquier historial previo de lesión por latigazo cervical, aguijón/quemador o radiculopatía cervical diagnosticada por un proveedor médico
  • Cualquier historial previo de anomalías óseas, discales, neurales o ligamentosas identificadas en imágenes médicas de la columna cervical realizadas por cualquier motivo que el PI (o la persona designada) considere que presenta un riesgo para la participación en el estudio
  • Cualquier historial previo de cirugía que involucre la columna cervical (nota: haber sido sometido a una cirugía no espinal en las estructuras de tejido blando del cuello no necesariamente excluirá la participación, pero el PI o su representante lo considerarán caso por caso). designado, con la consulta del cirujano ejecutor cuando se considere apropiado)
  • Autoinforme de dolor de cuello moderado o severo (calificado como 5 o más en una escala de dolor de 10 puntos) que duró > 1 día en los 6 meses anteriores que requirió cualquier evaluación o tratamiento por parte de un proveedor médico o que limitó la participación deportiva durante > 1 día (nota: no se considerará que cumple con este criterio haber recibido tratamiento quiropráctico de rutina en ausencia de dolor de cuello moderado-severo)
  • Autoinforme de dolor lumbar (cualquier gravedad) asociado con rigidez matutina durante 30 días o más en los 3 meses anteriores.
  • Episodio(s) previo(s) de entumecimiento, hormigueo o debilidad inexplicables en las extremidades superiores sospechosos para el PI, o la persona designada, por un aguijón/quemador o radiculopatía cervical en los últimos 3 años
  • Historia previa de conmoción cerebral en los 6 meses anteriores diagnosticada por un proveedor médico o sospechada por el sujeto, o el padre/tutor de un menor (si no se buscó una evaluación médica), o cualquier conmoción cerebral diagnosticada/sospecha sin recuperación completa y autorización para reanudar participación deportiva sin restricciones.
  • Antecedentes personales de migrañas en los últimos 3 años diagnosticadas por un proveedor médico, con uno o más episodios de dolor de cabeza o que requieren tratamiento.
  • Antecedentes personales de trastorno de ansiedad diagnosticado por un proveedor médico que ha sido difícil de controlar, ha afectado la función diaria o ha requerido tratamiento con medicamentos o asesoramiento en los 3 años anteriores.
  • Antecedentes conocidos de padre/tutor de trastorno de ansiedad diagnosticado por un proveedor médico que ha sido difícil de controlar, ha afectado la función diaria o ha requerido tratamiento con medicamentos o asesoramiento en los 3 años anteriores.
  • Antecedentes personales de cualquiera de los siguientes o antecedentes familiares conocidos de las siguientes afecciones médicas que se sabe que están asociadas con la inestabilidad atlanto-axial diagnosticada por un proveedor médico: antecedentes de los padres con síndrome de Down, síndrome de Ehlers-Danlos o síndrome de Marfan; antecedentes de padres o hermanos de artritis reumatoide/otra enfermedad inflamatoria sistémica con afectación articular o mucopolisacaridosis
  • Exposición conocida o infección con piojos en los 30 días anteriores
  • Embarazo conocido o sospechado (para mujeres)
  • Reacción alérgica grave a las joyas de níquel/metal
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
  • Presencia de anomalía significativa en un examen físico neurológico y musculoesquelético de detección estandarizado
  • Participación previa en un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia que incluya ejercicios destinados específicamente a los músculos del cuello dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción, o intención de comenzar a participar en dicho programa de ejercicios fuera del protocolo del estudio durante el próximo período de estudio de 12 semanas.
  • Incapaz de hablar y entender inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control

Todos los sujetos se ejercitarán 2 días a la semana durante 12 semanas bajo la supervisión directa de un entrenador de fuerza asignado por el estudio con un mínimo de 1 día de descanso entre las sesiones de ejercicio.

Los participantes realizarán un conjunto estandarizado de ejercicios generales de resistencia dirigidos solo al pecho, los hombros, la espalda, las extremidades superiores e inferiores y el núcleo, sin ejercicios de resistencia dirigidos específicamente al cuello.

Experimental: grupo de fortalecimiento del cuello de alta intensidad

Todos los sujetos se ejercitarán 2 días a la semana durante 12 semanas bajo la supervisión directa de un entrenador de fuerza asignado por el estudio con un mínimo de 1 día de descanso entre las sesiones de ejercicio.

Los participantes realizarán un conjunto estandarizado de ejercicios generales de resistencia dirigidos al pecho, los hombros, la espalda, las extremidades superiores e inferiores y el tronco. Además, también realizarán un mayor número de repeticiones de ejercicios manuales de fortalecimiento del cuello con resistencia en flexión y extensión del plano sagital, flexión lateral en el plano coronal en ambas direcciones y rotación en el plano axial en ambas direcciones, así como encogimientos de hombros con mancuernas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área media bajo la curva de aceleración de la cabeza neta versus tiempo de tiempo durante la carga directa, con refuerzos anticipados - movimiento lineal.
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
El componente lineal de la aceleración de la cabeza se midió con un sensor unido a la cabeza, mientras que un dispositivo aplicaba fuerza a la cabeza. Los datos se informan cuando los valores más altos representan una mayor aceleración por cantidad de fuerza entregada (cero representa sin aceleración y mayores números más aceleración).
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Área media bajo la curva de aceleración de la cabeza neta versus tiempo de tiempo durante la carga directa, con arriostramiento anticipatorio: movimiento angular.
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
El componente angular de la aceleración de la cabeza se midió con un sensor unido a la cabeza, mientras que un dispositivo aplicaba fuerza a la cabeza. Los datos se informan cuando los valores más altos representan una mayor aceleración por cantidad de fuerza entregada (cero representa sin aceleración y mayores números más aceleración).
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área media bajo la aceleración de la cabeza neta versus curva de tiempo durante la carga indirecta, con refuerzos anticipados - movimiento lineal.
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
El componente lineal de la aceleración de la cabeza se midió con un sensor unido a la cabeza, mientras que se administró una verificación de cuerpo simulada. Los datos se informan donde los valores más altos representan una mayor aceleración (cero representa una aceleración y mayores números más aceleración).
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Área media bajo la aceleración de la cabeza neta versus curva de tiempo durante la carga indirecta, con refuerzos anticipados: movimiento angular.
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
El componente angular de la aceleración de la cabeza se midió con un sensor unido a la cabeza, mientras que se administró una verificación del cuerpo simulada. Los datos se informan donde los valores más altos representan una mayor aceleración (cero representa una aceleración y mayores números más aceleración).
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James T Eckner, MD, MS, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir