Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe beïnvloeden de nekspieren de versnelling van het hoofd tijdens sportgerelateerde impactgebeurtenissen bij atleten op de middelbare school?

20 juni 2025 bijgewerkt door: James Eckner, University of Michigan
Sportgerelateerde hersenschudding is een veel voorkomende en ernstige blessure die atleten van alle leeftijden in elke sport kan treffen. Het doel van dit project is om het effect te bestuderen van een 12 weken durend manueel oefenprogramma voor nekversterking op de nekomvang en -kracht van de deelnemers en hoe hun hoofd en nek bewegen tijdens gesimuleerde sportgerelateerde taken. Deze studie zal helpen bepalen of een grotere nekkracht het risico van een sporter op een sportgerelateerde hersenschudding kan verlagen. Elke gezonde mannelijke en vrouwelijke voetbalatleet in de leeftijd van 13-19 jaar die aan het onderzoek deelneemt, zal ongeveer vier maanden deelnemen. Deelname aan de studie omvat routinebezoeken met verschillende beoordelingen (d.w.z. bepaalde lichaamsafmetingen, beeldvorming met magnetische resonantie, echografie) naast het krachtoefeningenprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bijgewerkt om de groep met laag volume te verwijderen en de wijziging is op 29-03-2023 goedgekeurd door de Institutional Review Board. Deze wijziging om de oefengroep met een laag volume te verwijderen, was het gevolg van verminderde inschrijvingsaantallen als gevolg van COVID.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
        • Michigan Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekking van een ondertekend en gedateerd toestemmingsformulier, of toestemmingsformulier met toestemming van de ouders voor minderjarigen
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  • Deelgenomen aan een voetbalteam, club of ander voetbalprogramma/organisatie in de afgelopen 2 jaar
  • Wees bereid om je aan het toegewezen oefenregime te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van trauma-geïnduceerd nekletsel van voldoende ernst om behandeling door een medische zorgverlener binnen 30 dagen na het letsel te vereisen of om sportparticipatie gedurende> 1 dag te beperken (let op: routinematige chiropractische behandeling hebben ondergaan in de afwezigheid van een recent traumatisch letsel aan de nek wordt niet geacht aan dit criterium te voldoen)
  • Elke voorgeschiedenis van whiplash-letsel, stinger/burner of cervicale radiculopathie gediagnosticeerd door een medische zorgverlener
  • Elke voorgeschiedenis van bot-, schijf-, neurale of ligamentaire afwijking geïdentificeerd op medische beeldvorming van de cervicale wervelkolom, uitgevoerd om welke reden dan ook waarvan de PI (of aangewezen persoon) vindt dat deze een risico vormt voor deelname aan het onderzoek
  • Elke voorgeschiedenis van chirurgie waarbij de cervicale wervelkolom betrokken is (opmerking: het ondergaan van een niet-ruggengraatoperatie aan de weke delen structuren in de nek sluit deelname niet noodzakelijkerwijs uit, maar zal van geval tot geval worden overwogen door de PI, of zijn aangewezen persoon, met raadpleging van de uitvoerende chirurg wanneer dit passend wordt geacht)
  • Zelfrapportage van matige of ernstige nekpijn (gescoord als 5 of hoger op een 10-punts pijnschaal) die > 1 dag in de voorgaande 6 maanden aanhield waarvoor evaluatie of behandeling door een medische zorgverlener nodig was of die beperkte sportdeelname voor > 1 dag (opmerking: routinematige chiropractische behandeling ondergaan zonder matige tot ernstige nekpijn wordt niet geacht aan dit criterium te voldoen)
  • Zelfrapportage van lage rugpijn (ongeacht de ernst) geassocieerd met ochtendstijfheid die 30 dagen of langer optrad in de voorgaande 3 maanden.
  • Eerdere episode(n) van onverklaarbare gevoelloosheid, tintelingen of zwakte van de bovenste ledematen verdacht voor de PI, of aangewezen persoon, voor een stinger/burner of cervicale radiculopathie in de afgelopen 3 jaar
  • Voorgeschiedenis van hersenschudding in de afgelopen 6 maanden gediagnosticeerd door een medische zorgverlener of vermoed door de proefpersoon, of de ouder/voogd van een minderjarige (als er geen medische evaluatie is aangevraagd), of een gediagnosticeerde/vermoedelijke hersenschudding zonder volledig herstel en goedkeuring om te hervatten onbeperkt sporten.
  • Persoonlijke geschiedenis van migrainehoofdpijn in de afgelopen 3 jaar gediagnosticeerd door een medische zorgverlener, met een of meer hoofdpijnepisodes of die behandeling vereisen.
  • Persoonlijke geschiedenis van een angststoornis gediagnosticeerd door een medische zorgverlener die ofwel moeilijk onder controle te krijgen was, het dagelijks functioneren beïnvloedde of behandeling met medicatie of counseling vereiste in de afgelopen 3 jaar.
  • Bekende voorgeschiedenis van de ouder/voogd van een angststoornis, gediagnosticeerd door een medische zorgverlener, die ofwel moeilijk onder controle te krijgen was, het dagelijkse functioneren beïnvloedde, of behandeling met medicatie of counseling vereiste in de afgelopen 3 jaar.
  • Eerder persoonlijk van een van de volgende of bekende familiegeschiedenis van de volgende medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze verband houden met atlanto-axiale instabiliteit, gediagnosticeerd door een medische zorgverlener: ouderlijke geschiedenis van het syndroom van Down, het Ehlers-Danlos-syndroom of het syndroom van Marfan; ouderlijke of broer of zus geschiedenis van reumatoïde artritis / andere systemische ontstekingsziekte met gewrichtsaandoening of mucopolysaccharidose
  • Bekende blootstelling aan of infectie met hoofdluis in de afgelopen 30 dagen
  • Bekende of vermoede zwangerschap (voor vrouwen)
  • Ernstige allergische reactie op sieraden van nikkel/metaal
  • Elke contra-indicatie voor MRI-scanning
  • Aanwezigheid van significante afwijking op een gestandaardiseerde screening neurologisch en musculoskeletaal lichamelijk onderzoek
  • Voorafgaande deelname aan een trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, inclusief oefeningen die specifiek bedoeld zijn om de nekspieren te trainen binnen 3 maanden na inschrijving, of de intentie om deel te nemen aan een dergelijk oefenprogramma buiten het studieprotocol om tijdens de komende studieperiode van 12 weken
  • Kan geen Engels spreken en verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep

Alle proefpersonen zullen gedurende 12 weken 2 dagen per week trainen onder directe supervisie van een door de studie toegewezen krachtcoach met minimaal 1 rustdag tussen de trainingssessies.

Deelnemers zullen een gestandaardiseerde reeks algemene weerstandsoefeningen uitvoeren die alleen gericht zijn op de borst, schouders, rug, bovenste en onderste ledematen en kern, zonder weerstandsoefeningen die specifiek op de nek zijn gericht.

Experimenteel: nekversterkende groep met hoge intensiteit

Alle proefpersonen zullen gedurende 12 weken 2 dagen per week trainen onder directe supervisie van een door de studie toegewezen krachtcoach met minimaal 1 rustdag tussen de trainingssessies.

Deelnemers zullen een gestandaardiseerde reeks algemene weerstandsoefeningen uitvoeren die gericht zijn op de borst, schouders, rug, bovenste en onderste ledematen en kern. Bovendien zullen ze ook een hoger aantal herhalingen uitvoeren van nekversterkende oefeningen met manuele weerstand in flexie en extensie in het sagittale vlak, laterale flexie in het coronale vlak in beide richtingen en rotatie in het axiale vlak in beide richtingen, evenals schouderophalen met de halter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld gebied onder de netto kopversnelling versus tijdcurve tijdens directe lading, met anticiperende bracing - lineaire beweging.
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 12 weken
De lineaire component van kopversnelling werd gemeten met een sensor bevestigd aan de kop, terwijl een apparaat kracht op de kop uitoefende. De gegevens worden gerapporteerd waar hogere waarden een grotere versnelling vertegenwoordigen per geleverde hoeveelheid kracht (nul vertegenwoordigt geen versnelling en grotere aantallen hogere versnelling).
4 weken, 8 weken, 12 weken
Gemiddeld gebied onder de netto kopversnelling versus tijdcurve tijdens directe lading, met anticiperende bracing - hoekige beweging.
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 12 weken
De hoekcomponent van kopversnelling werd gemeten met een sensor bevestigd aan de kop, terwijl een apparaat kracht op de kop uitoefende. De gegevens worden gerapporteerd waar hogere waarden een grotere versnelling vertegenwoordigen per geleverde hoeveelheid kracht (nul vertegenwoordigt geen versnelling en grotere aantallen hogere versnelling).
4 weken, 8 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld gebied onder de netto kopversnelling versus tijdcurve tijdens indirecte belasting, met anticiperende bracing - lineaire beweging.
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 12 weken
De lineaire component van kopversnelling werd gemeten met een sensor bevestigd aan de kop, terwijl een gesimuleerde lichaamscontrole werd toegediend. De gegevens worden gerapporteerd waar hogere waarden een grotere versnelling vertegenwoordigen (nul vertegenwoordigt geen versnelling en grotere getallen hogere versnelling).
4 weken, 8 weken, 12 weken
Gemiddeld gebied onder de netto kopversnelling versus tijdcurve tijdens indirecte belasting, met anticiperende bracing - hoekige beweging.
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken, 12 weken
De hoekcomponent van kopversnelling werd gemeten met een sensor bevestigd aan de kop, terwijl een gesimuleerde lichaamscontrole werd toegediend. De gegevens worden gerapporteerd waar hogere waarden een grotere versnelling vertegenwoordigen (nul vertegenwoordigt geen versnelling en grotere getallen hogere versnelling).
4 weken, 8 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James T Eckner, MD, MS, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren