Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan påvirker nakkemusklene hodeakselerasjonen under idrettsrelaterte påvirkningsbegivenheter hos idrettsutøvere på videregående skole?

20. juni 2025 oppdatert av: James Eckner, University of Michigan
Sportsrelatert hjernerystelse er en vanlig og alvorlig skade som kan ramme idrettsutøvere i alle aldre i enhver idrett. Hensikten med dette prosjektet er å studere effekten av et 12-ukers manuell motstands-nakkestyrkende treningsprogram på deltakernes nakkestørrelse og -styrke og hvordan hode og nakke beveger seg under simulerte sportsrelaterte oppgaver. Denne studien vil bidra til å avgjøre om større nakkestyrke kan redusere en idrettsutøvers risiko for sportsrelatert hjernerystelse. Hver friske mannlige og kvinnelige fotballutøver mellom 13-19 år som er registrert i studien vil delta i omtrent fire måneder. Studiedeltakelse inkluderer rutinebesøk med ulike vurderinger (dvs. visse kroppsmålinger, magnetisk resonansavbildning, ultralyd) i tillegg til det styrkende treningsprogrammet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble oppdatert for å fjerne lavvolumgruppen, og endringen ble godkjent 29.3.2023 ved Institutional Review Board. Denne endringen for å fjerne treningsgruppen med lavt volum skyldtes reduserte påmeldingstall etter COVID.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48108
        • Michigan Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema, eller samtykkeskjema med samtykke fra foreldre for mindreårige
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  • Deltatt i et fotballag, en klubb eller et annet fotballprogram/-organisasjon i løpet av de siste 2 årene
  • Vær villig til å følge den tildelte treningsregimet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere traume-indusert nakkeskade av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å kreve behandling av en medisinsk leverandør innen 30 dager etter skade eller for å begrense idrettsdeltakelse i > 1 dag (merk: å ha mottatt rutinemessig kiropraktisk behandling i fravær av en nylig traumatisk skade på hals vil ikke anses å oppfylle dette kriteriet)
  • Enhver tidligere historie med nakkeslengskade, stinger/brenner eller cervikal radikulopati diagnostisert av en medisinsk leverandør
  • Enhver tidligere historie med ben-, disk-, nevrale eller ligamentøse abnormiteter identifisert på medisinsk avbildning av cervikal ryggraden utført av en eller annen grunn som PI (eller utpekt) føler for å utgjøre en risiko for studiedeltakelse
  • Enhver tidligere operasjonshistorie som involverer cervikal ryggraden (merk: å ha gjennomgått en ikke-ryggradsoperasjon til bløtvevsstrukturene i nakken vil ikke nødvendigvis utelukke deltakelse, men vil bli vurdert fra sak til sak av PI, eller hans utpekt, med konsultasjon fra den utførende kirurgen når det anses hensiktsmessig)
  • Egenrapportering av moderate eller alvorlige nakkesmerter (vurdert som 5 eller høyere på en 10-punkts smerteskala) som har vart > 1 dag i løpet av de siste 6 månedene som krevde noen evaluering eller behandling av en medisinsk leverandør eller som begrenset idrettsdeltakelse i > 1 dag (merk: å ha mottatt rutinemessig kiropraktisk behandling i fravær av moderat-alvorlige nakkesmerter vil ikke anses å oppfylle dette kriteriet)
  • Selvrapportering av korsryggsmerter (hvilken som helst alvorlighetsgrad) assosiert med morgenstivhet som har oppstått 30 dager eller mer i løpet av de siste 3 månedene.
  • Tidligere episode(r) av uforklarlig nummenhet, prikking eller svakhet i øvre ekstremiteter som er mistenkelig for PI, eller utpekt, for en svie/brenner eller cervikal radikulopati de siste 3 årene
  • Tidligere historie med hjernerystelse de siste 6 månedene diagnostisert av en medisinsk leverandør eller mistenkt av forsøkspersonen, eller forelder/verge til en mindreårig (hvis ingen medisinsk vurdering ble søkt), eller enhver diagnostisert/mistenkt hjernerystelse uten full bedring og godkjenning for å gjenoppta ubegrenset idrettsdeltakelse.
  • Personlig historie med migrenehodepine i løpet av de siste 3 årene diagnostisert av en medisinsk leverandør, med en eller flere hodepineepisoder, eller som krever behandling.
  • Personlig historie med angstlidelse diagnostisert av en medisinsk leverandør som enten har vært vanskelig å kontrollere, påvirket daglig funksjon eller krevd behandling med medisiner eller rådgivning i løpet av de siste 3 årene.
  • Foreldre/verge kjent historie med angstlidelse diagnostisert av en medisinsk leverandør som enten har vært vanskelig å kontrollere, påvirket daglig funksjon eller krevd behandling med medisiner eller rådgivning i løpet av de siste 3 årene.
  • Tidligere personlig av noen av følgende eller kjent familiehistorie med følgende medisinske tilstander kjent for å være assosiert med atlanto-aksial ustabilitet diagnostisert av en medisinsk leverandør: foreldrehistorie med Downs syndrom, Ehlers-Danlos syndrom eller Marfans syndrom; foreldre- eller søskenhistorie med revmatoid artritt/annen systemisk inflammatorisk sykdom med leddinvolvering eller mukopolysakkaridose
  • Kjent eksponering for eller infeksjon med hodelus de siste 30 dagene
  • Kjent eller mistenkt graviditet (for kvinner)
  • Alvorlig allergisk reaksjon på nikkel/metallsmykker
  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning
  • Tilstedeværelse av betydelig abnormitet på en standardisert screening nevrologisk og muskel-skjelett fysisk undersøkelse
  • Tidligere deltakelse i et treningsprogram for motstandsøvelser inkludert øvelser som er spesifikt ment å målrette mot nakkemusklene innen 3 måneder etter påmelding, eller intensjon om å begynne å delta i et slikt treningsprogram utenfor studieprotokollen i løpet av den kommende 12-ukers studieperioden
  • Kan ikke snakke og forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe

Alle forsøkspersoner vil trene 2 dager per uke i 12 uker under direkte veiledning av en studietildelt styrketrener med minimum 1 hviledag mellom treningsøktene.

Deltakerne vil utføre et standardisert sett med generelle motstandsøvelser som kun er rettet mot bryst, skuldre, rygg, øvre og nedre ekstremiteter og kjerne, uten motstandsøvelser spesifikt rettet mot nakken.

Eksperimentell: høyintensiv nakkeforsterkende gruppe

Alle forsøkspersoner vil trene 2 dager per uke i 12 uker under direkte veiledning av en studietildelt styrketrener med minimum 1 hviledag mellom treningsøktene.

Deltakerne vil utføre et standardisert sett med generelle motstandsøvelser rettet mot bryst, skuldre, rygg, øvre og nedre ekstremiteter og kjernen. I tillegg vil de også utføre et høyere antall repetisjoner av manuelle motstandsøvelser for nakkeforsterkning i sagittalplanfleksjon og ekstensjon, koronalplanslateralfleksjon i begge retninger og aksialplanrotasjon i begge retninger, så vel som dumbbell skulder skuldertrekk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig område under nettohodeakselerasjonen kontra tidskurve under direkte belastning, med forventningsinnstivning - lineær bevegelse.
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker
Den lineære komponenten av hodeakselerasjon ble målt med en sensor festet til hodet, mens en enhet påført kraft på hodet. Dataene er rapportert der høyere verdier representerer større akselerasjon per mengde kraft levert (null representerer ingen akselerasjon og større antall høyere akselerasjon).
4 uker, 8 uker, 12 uker
Gjennomsnittlig område under nettohodeakselerasjonen kontra tidskurve under direkte belastning, med forventningsinnstivning - vinkelbevegelse.
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker
Vinkelkomponenten av hodeakselerasjon ble målt med en sensor festet til hodet, mens en enhet påført kraft på hodet. Dataene er rapportert der høyere verdier representerer større akselerasjon per mengde kraft levert (null representerer ingen akselerasjon og større antall høyere akselerasjon).
4 uker, 8 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig område under nettohodeakselerasjonen kontra tidskurve under indirekte belastning, med foregående avstivning - lineær bevegelse.
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker
Den lineære komponenten av hodeakselerasjon ble målt med en sensor festet til hodet, mens en simulert kroppskontroll ble administrert. Dataene rapporteres der høyere verdier representerer større akselerasjon (null representerer ingen akselerasjon og større antall høyere akselerasjon).
4 uker, 8 uker, 12 uker
Gjennomsnittlig område under nettohodeakselerasjonen kontra tidskurve under indirekte belastning, med forventningsfull avstivning - vinkelbevegelse.
Tidsramme: 4 uker, 8 uker, 12 uker
Vinkelkomponenten av hodeakselerasjon ble målt med en sensor festet til hodet, mens en simulert kroppskontroll ble administrert. Dataene rapporteres der høyere verdier representerer større akselerasjon (null representerer ingen akselerasjon og større antall høyere akselerasjon).
4 uker, 8 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James T Eckner, MD, MS, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere