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Como os músculos do pescoço influenciam a aceleração da cabeça durante eventos de impacto associados ao esporte em atletas do ensino médio?

20 de junho de 2025 atualizado por: James Eckner, University of Michigan
A concussão relacionada ao esporte é uma lesão comum e grave que pode afetar atletas de todas as idades em qualquer esporte. O objetivo deste projeto é estudar o efeito de um programa de exercícios de fortalecimento do pescoço de resistência manual de 12 semanas no tamanho e força do pescoço dos participantes e como suas cabeças e pescoços se movem durante tarefas simuladas associadas ao esporte. Este estudo ajudará a determinar se uma maior força do pescoço pode diminuir o risco de concussão relacionada ao esporte de um atleta. Cada atleta de futebol masculino e feminino saudável com idades entre 13 e 19 anos inscritos no estudo participará por aproximadamente quatro meses. A participação no estudo inclui visitas de rotina com várias avaliações (ou seja, certas medidas corporais, ressonância magnética, ultrassom) além do programa de exercícios de fortalecimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi atualizado para remover o grupo de baixo volume e a alteração foi aprovada em 29/03/2023 no Conselho de Revisão Institucional. Essa alteração para remover o grupo de exercícios de baixo volume ocorreu devido ao número reduzido de inscrições após o COVID.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48108
        • Michigan Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado, ou formulário de consentimento com consentimento dos pais para menores
  • Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
  • Participou de um time de futebol, clube ou outro programa/organização de futebol nos últimos 2 anos
  • Esteja disposto a aderir ao regime de exercícios atribuído

Critério de exclusão:

  • História prévia de lesão cervical induzida por trauma de gravidade suficiente para exigir tratamento por um médico dentro de 30 dias após a lesão ou para limitar a participação esportiva por > 1 dia (nota: ter recebido tratamento quiroprático de rotina na ausência de uma lesão traumática recente no pescoço não será considerado para atender a este critério)
  • Qualquer história anterior de lesão cervical, ferrão/queimador ou radiculopatia cervical diagnosticada por um médico
  • Qualquer história prévia de anormalidade óssea, discal, neural ou ligamentar identificada em imagens médicas da coluna cervical realizadas por qualquer motivo que seja considerado pelo PI (ou designado) como um risco para a participação no estudo
  • Qualquer história prévia de cirurgia envolvendo a coluna cervical (nota: ter sido submetido a cirurgia não espinhal nas estruturas de tecidos moles no pescoço não exclui necessariamente a participação, mas será considerado caso a caso pelo PI, ou seu designado, com consulta do cirurgião quando considerado apropriado)
  • Auto-relato de dor cervical moderada ou intensa (classificada como 5 ou mais em uma escala de dor de 10 pontos) com duração > 1 dia nos 6 meses anteriores que exigiu qualquer avaliação ou tratamento por um médico ou que limitou a participação em esportes por > 1 dia (nota: ter recebido tratamento quiroprático de rotina na ausência de dor cervical moderada a grave não será considerado para atender a este critério)
  • Auto-relato de dor lombar (qualquer gravidade) associada à rigidez matinal ocorrendo 30 dias ou mais nos últimos 3 meses.
  • Episódio(s) anterior(es) de dormência inexplicável nas extremidades superiores, formigamento ou fraqueza suspeitos para o IP, ou designado, para um ferrão/queimador ou radiculopatia cervical nos últimos 3 anos
  • História prévia de concussão nos últimos 6 meses diagnosticada por um médico ou suspeita pelo sujeito, ou o pai/responsável de um menor (se nenhuma avaliação médica foi solicitada), ou qualquer concussão diagnosticada/suspeita sem recuperação total e autorização para retomar participação esportiva irrestrita.
  • História pessoal de enxaqueca nos últimos 3 anos, diagnosticada por um médico, com um ou mais episódios de dor de cabeça ou requerendo tratamento.
  • História pessoal de transtorno de ansiedade diagnosticado por um médico que foi difícil de controlar, afetou a função diária ou exigiu tratamento com medicamentos ou aconselhamento nos últimos 3 anos.
  • História conhecida dos pais/responsáveis ​​de transtorno de ansiedade diagnosticado por um profissional de saúde que foi difícil de controlar, afetou a função diária ou exigiu tratamento com medicamentos ou aconselhamento nos últimos 3 anos.
  • Pessoal anterior de qualquer um dos seguintes ou história familiar conhecida das seguintes condições médicas conhecidas por estarem associadas à instabilidade atlanto-axial diagnosticada por um médico: história parental de Síndrome de Down, Síndrome de Ehlers-Danlos ou síndrome de Marfan; história dos pais ou irmãos de artrite reumatóide/outra doença inflamatória sistêmica com envolvimento articular ou mucopolissacaridose
  • Exposição conhecida ou infecção por piolhos nos últimos 30 dias
  • Gravidez conhecida ou suspeita (para mulheres)
  • Reação alérgica grave a joias de níquel/metal
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
  • Presença de anormalidade significativa em um exame físico neurológico e musculoesquelético de triagem padronizado
  • Participação prévia em um programa de treinamento de exercícios de resistência, incluindo exercícios especificamente destinados aos músculos do pescoço dentro de 3 meses após a inscrição, ou intenção de começar a participar de tal programa de exercícios fora do protocolo do estudo durante o próximo período de estudo de 12 semanas
  • Incapaz de falar e entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle

Todos os indivíduos se exercitarão 2 dias por semana durante 12 semanas sob a supervisão direta de um treinador de força designado pelo estudo com um mínimo de 1 dia de descanso entre as sessões de exercícios.

Os participantes realizarão um conjunto padronizado de exercícios de resistência geral direcionados apenas ao peito, ombros, costas, extremidades superiores e inferiores e núcleo, sem exercícios de resistência direcionados especificamente ao pescoço.

Experimental: grupo de fortalecimento do pescoço de alta intensidade

Todos os indivíduos se exercitarão 2 dias por semana durante 12 semanas sob a supervisão direta de um treinador de força designado pelo estudo com um mínimo de 1 dia de descanso entre as sessões de exercícios.

Os participantes realizarão um conjunto padronizado de exercícios gerais de resistência visando o peito, ombros, costas, extremidades superiores e inferiores e núcleo. Além disso, eles também realizarão um número maior de repetições de exercícios de fortalecimento do pescoço de resistência manual em flexão e extensão no plano sagital, flexão lateral no plano coronal em ambas as direções e rotação no plano axial em ambas as direções, bem como encolhimento de ombros com halteres.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área média sob a aceleração da cabeça líquida versus curva de tempo durante o carregamento direto, com rajamento antecipado - movimento linear.
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
O componente linear da aceleração da cabeça foi medido com um sensor preso à cabeça, enquanto um dispositivo aplicou força na cabeça. Os dados são relatados onde valores mais altos representam maior aceleração por quantidade de força entregue (zero não representa aceleração e maior número de aceleração).
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Área média sob a aceleração da cabeça líquida versus curva de tempo durante o carregamento direto, com rajamento antecipado - movimento angular.
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
O componente angular da aceleração da cabeça foi medido com um sensor preso à cabeça, enquanto um dispositivo aplicou força na cabeça. Os dados são relatados onde valores mais altos representam maior aceleração por quantidade de força entregue (zero não representa aceleração e maior número de aceleração).
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área média sob a aceleração da cabeça líquida versus curva de tempo durante o carregamento indireto, com o raio antecipatório - movimento linear.
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
O componente linear da aceleração da cabeça foi medido com um sensor preso à cabeça, enquanto uma verificação corporal simulada foi administrada. Os dados são relatados onde valores mais altos representam maior aceleração (zero não representa aceleração e maior número de aceleração).
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Área média sob a aceleração da cabeça líquida versus curva de tempo durante o carregamento indireto, com o raio antecipatório - movimento angular.
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
O componente angular da aceleração da cabeça foi medido com um sensor preso à cabeça, enquanto uma verificação corporal simulada foi administrada. Os dados são relatados onde valores mais altos representam maior aceleração (zero não representa aceleração e maior número de aceleração).
4 semanas, 8 semanas, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James T Eckner, MD, MS, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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