てんかん重積状態の緊急管理の改善 (SESIM)
てんかん重積状態の緊急管理の改善 - 高忠実度のシミュレーターベースのランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
てんかん重積状態 (SE) は、少なくとも 30 分間、感覚、運動、および/または認知機能が完全に回復しない継続的な発作または複数の発作の状態として定義される、生命を脅かす神経学的緊急事態です。 SE の質の高い管理を達成するために、米国てんかん協会は SE の治療に関する証拠に基づいたガイドラインを発行しました。これはほとんどの国のガイドラインの参考になりますが、実行可能性、厳密な遵守、臨床実践への正しい変換、およびてんかんの特定に関する分析が行われています。推奨される治療手順が不足している場合、変更または見逃される危険があります。 シミュレーターベースの研究は、治療ガイドラインの実施の効果と実行可能性に関する詳細な調査を可能にする、標準化された臨床シナリオを設計するためのプラットフォームを提供します。
バーゼル大学病院の医療集中治療室 (ICU) のシミュレーション センターで実施されたこのランダム化対照介入研究は、てんかん重積状態 (SE) 治療に関する現在のガイドラインまたは統合された「ガイドライン」の両方を事前に説明する医師の有効性を調査することを目的としています。医師の診療の質の向上に関するガイドライン「1ページ」
さまざまな専門分野や臨床経験期間を持つ医師が登録されます。 参加者は、次の 3 つの事前説明グループのいずれかにランダムに割り当てられます。(1) シミュレーション トレーニングの前に事前説明は行われません。 (2) 現在の SE 治療ガイドラインに関する事前説明会。 (3) 統合された「1 ページ」の SE 治療ガイドラインに関する事前説明会。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- バーゼル大学病院で働くさまざまな専門分野の医師
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:シミュレーショントレーニング前の事前説明はありません
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シミュレーショントレーニングの前に研究参加者に指示はありません
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アクティブコンパレータ:現在のSE治療ガイドラインに関する事前説明会
アメリカてんかん協会が発行した現在のSE治療ガイドラインに関する事前説明会
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シミュレーショントレーニングの前に、米国てんかん協会が発行したSEの治療に関する科学的根拠に基づいたガイドラインに従って研究参加者に指導
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アクティブコンパレータ:統合されたSE治療ガイドラインに関する事前説明会
統合された「1 ページ」の SE 治療ガイドラインに関する事前説明会
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シミュレーショントレーニングの前に、統合された「1ページ」のSE治療ガイドによる研究参加者への指導
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SE 認識までの時間 (分)
時間枠:シミュレーショントレーニングの開始から発作やSEの認識まで(最大20分)
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発作および/またはSEが認識されるまでの時間
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シミュレーショントレーニングの開始から発作やSEの認識まで(最大20分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗てんかん薬の投与
時間枠:シミュレーショントレーニング開始後最初の20分以内
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抗てんかん薬の投与時間(分)
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シミュレーショントレーニング開始後最初の20分以内
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抗てんかん薬の投与量
時間枠:シミュレーショントレーニング開始後最初の20分以内
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抗てんかん薬の投与量 (mg)
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シミュレーショントレーニング開始後最初の20分以内
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気道保護を修正する時期が来た
時間枠:シミュレーショントレーニングの開始から正しい気道保護が行われるまで(最大20分)
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気道保護を修正するまでの時間 (分)
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シミュレーショントレーニングの開始から正しい気道保護が行われるまで(最大20分)
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グラスゴー昏睡スコア (GCS) の定量化
時間枠:シミュレーショントレーニング開始後最初の20分以内
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GCS は、人の意識の状態を記録する神経学的スケールです。このスケールは、目、言葉、運動反応という 3 つのテストで構成されます。
3 つの値が個別に考慮されるだけでなく、それらの合計も考慮されます。
GCS (各要素のグレード 1) の最低値は 3 (深い昏睡状態または死亡)、最高値は 15 (完全に覚醒している人) です。
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シミュレーショントレーニング開始後最初の20分以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raoul Sutter, PD Dr. MD、Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Requ_2019-00168; me19Sutter3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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