Poprawa postępowania w nagłych wypadkach w przypadku stanu padaczkowego (SESIM)
Poprawa zarządzania stanami padaczkowymi w nagłych wypadkach — oparta na symulatorze, losowa, kontrolowana próba o wysokiej wierności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stan padaczkowy (SE) to stan neurologiczny zagrażający życiu, definiowany jako stan ciągłego napadu padaczkowego lub wielokrotnych napadów padaczkowych bez pełnego przywrócenia funkcji czuciowych, motorycznych i/lub poznawczych przez co najmniej 30 minut. Aby osiągnąć wysoką jakość leczenia SE, American Epilepsy Society opublikowało oparte na dowodach wytyczne dotyczące leczenia SE, które służą jako punkt odniesienia dla większości krajowych wytycznych, ale analizy dotyczące praktyczności, ścisłego przestrzegania, prawidłowego przełożenia na praktykę kliniczną i identyfikacji brakuje zalecanych kroków leczenia, które mogą zostać zmodyfikowane lub pominięte. Badania symulacyjne oferują platformę do projektowania standaryzowanych scenariuszy klinicznych, które umożliwiają szczegółowe badania dotyczące wpływu wdrożenia i praktyczności wytycznych dotyczących leczenia.
To randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne, przeprowadzone w centrum symulacji oddziałów intensywnej opieki medycznej (OIOM) Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei, ma na celu zbadanie skuteczności lekarzy przeprowadzających wstępną odprawę zarówno z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia stanu padaczkowego (SE), jak i skonsolidowanego „ jedną stronę” wytyczne dotyczące poprawy jakości pracy klinicznej lekarzy.
Rekrutowani będą lekarze różnych specjalności medycznych iz różnym stażem klinicznym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup odpraw wstępnych: (1) bez odprawy wstępnej przed szkoleniem symulacyjnym; (2) wstępna odprawa z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia SE; (3) wstępna odprawa ze skonsolidowanymi wytycznymi dotyczącymi leczenia SE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze różnych specjalności medycznych pracujący w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Brak wstępnego odprawy przed szkoleniem symulacyjnym
|
brak instruktażu uczestników badania przed szkoleniem symulacyjnym
|
|
Aktywny komparator: Wstępne zapoznanie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia SE
wstępna odprawa z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia SE opublikowanymi przez American Epilepsy Society
|
instruktaż uczestników badania zgodnie z opartymi na dowodach wytycznymi dotyczącymi leczenia SE opublikowanymi przez American Epilepsy Society przed treningiem symulacyjnym
|
|
Aktywny komparator: wstępna odprawa ze skonsolidowanymi wytycznymi dotyczącymi leczenia SE
wstępna odprawa ze skonsolidowanymi „jednostronicowymi” wytycznymi dotyczącymi leczenia SE
|
instruktaż uczestników badania ze skonsolidowanym „jednostronicowym” przewodnikiem leczenia SE przed szkoleniem symulacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do rozpoznania SE (minuty)
Ramy czasowe: od rozpoczęcia treningu symulacyjnego do rozpoznania napadu i/lub SE (maks. 20 minut)
|
czas do rozpoznania napadu i/lub SE
|
od rozpoczęcia treningu symulacyjnego do rozpoznania napadu i/lub SE (maks. 20 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podanie leku przeciwdrgawkowego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 20 minut po rozpoczęciu szkolenia symulacyjnego
|
czas podania leku przeciwdrgawkowego (minuty)
|
w ciągu pierwszych 20 minut po rozpoczęciu szkolenia symulacyjnego
|
|
dawka leku przeciwdrgawkowego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 20 minut po rozpoczęciu szkolenia symulacyjnego
|
dawka leku przeciwdrgawkowego (mg)
|
w ciągu pierwszych 20 minut po rozpoczęciu szkolenia symulacyjnego
|
|
czas na korektę ochrony dróg oddechowych
Ramy czasowe: od rozpoczęcia szkolenia symulacyjnego do prawidłowego zabezpieczenia dróg oddechowych (maks. 20 minut)
|
czas do skorygowania ochrony dróg oddechowych (minuty)
|
od rozpoczęcia szkolenia symulacyjnego do prawidłowego zabezpieczenia dróg oddechowych (maks. 20 minut)
|
|
kwantyfikacja Glasgow Coma Score (GCS)
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 20 minut po rozpoczęciu szkolenia symulacyjnego
|
GCS to neurologiczna skala rejestrująca stan świadomości człowieka; Skala składa się z trzech testów: reakcji wzrokowych, werbalnych i motorycznych.
Rozpatrywane są trzy wartości osobno oraz ich suma.
Najniższy możliwy GCS (ocena 1 w każdym elemencie) to 3 (głęboka śpiączka lub śmierć), a najwyższy to 15 (osoba w pełni wybudzona).
|
w ciągu pierwszych 20 minut po rozpoczęciu szkolenia symulacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raoul Sutter, PD Dr. MD, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Requ_2019-00168; me19Sutter3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .