Forbedring af nødbehandling af Status Epilepticus (SESIM)
Forbedring af nødbehandling af Status Epilepticus - en højtro simulator-baseret randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Status epilepticus (SE) er en livstruende neurologisk nødsituation defineret som en tilstand af vedvarende anfald eller flere anfald uden fuld genopretning af sensorisk, motorisk og/eller kognitiv funktion i mindst 30 minutter. For at opnå højkvalitetsstyring af SE udgav American Epilepsy Society en evidensbaseret retningslinje for behandling af SE, som tjener som reference for de fleste nationale retningslinjer, men analyser vedrørende praktisk anvendelighed, streng overholdelse, korrekt oversættelse til klinisk praksis og identifikation af anbefalede behandlingstrin med risiko for at blive ændret eller overset mangler. Simulatorbaserede undersøgelser tilbyder en platform for design af standardiserede kliniske scenarier, der muliggør detaljerede undersøgelser vedrørende effekten af implementering og gennemførlighed af behandlingsvejledninger.
Denne randomiserede kontrollerede interventionsundersøgelse udført på simuleringscentret på de medicinske intensivafdelinger (ICU'er) på universitetshospitalet Basel skal undersøge effektiviteten af præ-briefing af læger med både den nuværende retningslinje for Status epilepticus (SE) behandling eller en konsolideret " én side" guideline vedrørende kvalitetsforbedring af lægernes kliniske præstationer.
Læger fra forskellige medicinske specialer og med forskellig varighed af klinisk erfaring vil blive tilmeldt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af følgende tre præ-briefing-grupper: (1) ingen præ-briefing før simuleringstræningen; (2) forudgående briefing med de nuværende retningslinjer for SE-behandling; (3) forudgående briefing med den konsoliderede "én side" SE behandlingsvejledning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger fra forskellige medicinske specialer, der arbejder på Universitetshospitalet Basel
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen forhåndsbriefing forud for simulationstræningen
|
ingen instruktion af studiedeltagerne forud for simulationstræningen
|
|
Aktiv komparator: Forhåndsbriefing med de gældende SE-behandlingsvejledninger
pre-briefing med de nuværende SE-behandlingsretningslinjer udgivet af American Epilepsy Society
|
instruktion af studiedeltagerne i henhold til den evidensbaserede retningslinje for behandling af SE udgivet af American Epilepsy Society forud for simulationstræningen
|
|
Aktiv komparator: præ-briefing med konsolideret SE-behandlingsvejledning
præ-briefing med den konsoliderede "én side" SE behandlingsvejledning
|
instruktion af studiedeltagerne med en konsolideret "one page" SE-behandlingsvejledning forud for simuleringstræningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til SE-genkendelse (minutter)
Tidsramme: fra start af simulationstræning til anerkendelse af anfald og/eller SE (maks. 20 minutter)
|
tid til anerkendelse af anfald og/eller SE
|
fra start af simulationstræning til anerkendelse af anfald og/eller SE (maks. 20 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
administration af anti-anfaldsmedicin
Tidsramme: inden for de første 20 minutter efter begyndelsen af simulationstræningen
|
tidspunkt for administration af anti-anfaldsmedicin (minutter)
|
inden for de første 20 minutter efter begyndelsen af simulationstræningen
|
|
dosis af anti-anfaldsmedicin
Tidsramme: inden for de første 20 minutter efter begyndelsen af simulationstræningen
|
dosis af anti-anfaldsmedicin (mg)
|
inden for de første 20 minutter efter begyndelsen af simulationstræningen
|
|
tid til at rette luftvejsbeskyttelsen
Tidsramme: fra start af simulationstræning til korrekt luftvejsbeskyttelse (maks. 20 minutter)
|
tid til at korrigere luftvejsbeskyttelse (minutter)
|
fra start af simulationstræning til korrekt luftvejsbeskyttelse (maks. 20 minutter)
|
|
kvantificering af Glasgow Coma Score (GCS)
Tidsramme: inden for de første 20 minutter efter begyndelsen af simulationstræningen
|
GCS er en neurologisk skala, der registrerer tilstanden af en persons bevidsthed; Skalaen er sammensat af tre tests: øjen-, verbale og motoriske reaktioner.
Der tages hensyn til de tre værdier separat samt deres sum.
Den lavest mulige GCS (graderet 1 i hvert element) er 3 (dyb koma eller død), mens den højeste er 15 (fuldt vågen person).
|
inden for de første 20 minutter efter begyndelsen af simulationstræningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. MD, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Requ_2019-00168; me19Sutter3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .