Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het noodbeheer van Status Epilepticus (SESIM)

19 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Verbetering van het noodbeheer van Status Epilepticus - een op een high-fidelity simulator gebaseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

In het onderzoek wordt de effectiviteit onderzocht van pre-briefing van artsen met de huidige richtlijn voor de behandeling van Status epilepticus (SE) of een geconsolideerde "één pagina" richtlijn met betrekking tot kwaliteitsverbetering van de klinische prestaties van de arts.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Status epilepticus (SE) is een levensbedreigende neurologische noodsituatie die wordt gedefinieerd als een toestand van voortdurende aanvallen of meerdere aanvallen zonder volledig herstel van de sensorische, motorische en/of cognitieve functie gedurende ten minste 30 minuten. Om een ​​kwalitatief hoogwaardige behandeling van SE te bereiken, heeft de American Epilepsy Society een evidence-based richtlijn voor de behandeling van SE gepubliceerd, die dient als referentie voor de meeste nationale richtlijnen, maar analyses met betrekking tot uitvoerbaarheid, strikte naleving, correcte vertaling naar de klinische praktijk en identificatie van aanbevolen behandelingsstappen die het risico lopen te worden gewijzigd of gemist, ontbreken. Op simulatie gebaseerde studies bieden een platform voor het ontwerp van gestandaardiseerde klinische scenario's die gedetailleerd onderzoek mogelijk maken naar het effect van de implementatie en de uitvoerbaarheid van behandelrichtlijnen.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie, uitgevoerd in het simulatiecentrum van de medische intensive care-afdelingen (ICU's) van het Universitair Ziekenhuis Basel, heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van pre-briefing van artsen met zowel de huidige richtlijn voor behandeling van Status epilepticus (SE) als een geconsolideerde " one page" richtlijn met betrekking tot kwaliteitsverbetering van de klinische prestaties van de artsen.

Artsen van verschillende medische specialismen en met een verschillende duur van klinische ervaring zullen worden ingeschreven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie pre-briefinggroepen: (1) geen pre-briefing voorafgaand aan de simulatietraining; (2) pre-briefing met de huidige SE-behandelrichtlijnen; (3) pre-briefing met de geconsolideerde "één pagina" SE-behandelrichtlijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Stephan Marsch, Prof. Dr. MD

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Stephan Marsch, Prof. Dr. MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen van verschillende medische specialismen werkzaam in het Universitair Ziekenhuis Basel

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Geen pre-briefing voorafgaand aan de simulatietraining
geen instructie van de studiedeelnemers voorafgaand aan de simulatietraining
Actieve vergelijker: Pre-briefing met de huidige SE-behandelrichtlijnen
pre-briefing met de huidige SE-behandelingsrichtlijnen gepubliceerd door de American Epilepsy Society
instructie van de studiedeelnemers volgens de evidence-based richtlijn voor de behandeling van SE gepubliceerd door de American Epilepsy Society voorafgaand aan de simulatietraining
Actieve vergelijker: pre-briefing met geconsolideerde SE-behandelrichtlijn
pre-briefing met de geconsolideerde "één pagina" SE-behandelrichtlijn
instructie van de studiedeelnemers met een geconsolideerde "één pagina" SE-behandelgids voorafgaand aan de simulatietraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot SE-herkenning (minuten)
Tijdsspanne: vanaf start simulatietraining tot herkenning aanval en/of SE (max. 20 minuten)
tijd tot herkenning van beslaglegging en/of SE
vanaf start simulatietraining tot herkenning aanval en/of SE (max. 20 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
toediening van anti-epileptica
Tijdsspanne: binnen de eerste 20 minuten na aanvang van de simulatietraining
tijdstip van toediening van anti-epileptica (minuten)
binnen de eerste 20 minuten na aanvang van de simulatietraining
dosis anti-epileptica
Tijdsspanne: binnen de eerste 20 minuten na aanvang van de simulatietraining
dosis anti-epileptica (mg)
binnen de eerste 20 minuten na aanvang van de simulatietraining
tijd om de luchtwegbescherming te corrigeren
Tijdsspanne: van start simulatietraining tot juiste luchtwegbescherming (max. 20 minuten)
tijd om luchtwegbescherming te corrigeren (minuten)
van start simulatietraining tot juiste luchtwegbescherming (max. 20 minuten)
kwantificering van Glasgow Coma Score (GCS)
Tijdsspanne: binnen de eerste 20 minuten na aanvang van de simulatietraining
GCS is een neurologische schaal die de bewustzijnstoestand van een persoon registreert; De schaal bestaat uit drie tests: oog-, verbale en motorische reacties. De drie waarden afzonderlijk en hun som worden beschouwd. De laagst mogelijke GCS (graad 1 in elk element) is 3 (diepe coma of dood), terwijl de hoogste 15 is (volledig wakkere persoon).
binnen de eerste 20 minuten na aanvang van de simulatietraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raoul Sutter, PD Dr. MD, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Status epilepticus

Klinische onderzoeken op Geen pre-briefing

3
Abonneren