Migliorare la gestione delle emergenze dello stato epilettico (SESIM)
Miglioramento della gestione delle emergenze dello stato epilettico: uno studio controllato randomizzato basato su simulatore ad alta fedeltà
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo stato epilettico (SE) è un'emergenza neurologica potenzialmente letale definita come uno stato di convulsioni continue o convulsioni multiple senza il pieno recupero della funzione sensoriale, motoria e/o cognitiva per almeno 30 minuti. Per ottenere una gestione di alta qualità dell'ES, l'American Epilepsy Society ha pubblicato una linea guida basata sull'evidenza per il trattamento dell'ES, che funge da riferimento per la maggior parte delle linee guida nazionali, ma le analisi riguardanti la praticabilità, la stretta aderenza, la corretta traduzione nella pratica clinica e l'identificazione di mancano le fasi terapeutiche raccomandate che rischiano di essere modificate o mancate. Gli studi basati su simulatori offrono una piattaforma per la progettazione di scenari clinici standardizzati che consentono indagini dettagliate sull'effetto dell'implementazione e della praticabilità delle linee guida terapeutiche.
Questo studio di intervento controllato randomizzato eseguito presso il centro di simulazione delle unità di terapia intensiva medica (ICU) dell'ospedale universitario di Basilea ha lo scopo di indagare l'efficacia dei medici pre-briefing sia con l'attuale linea guida sul trattamento dello stato epilettico (SE) sia con un consolidato " una pagina" linea guida per il miglioramento qualitativo delle prestazioni cliniche dei medici..
Saranno arruolati medici di diverse specialità mediche e con diversa durata dell'esperienza clinica. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi di pre-briefing: (1) nessun pre-briefing prima dell'addestramento di simulazione; (2) pre-briefing con le attuali linee guida per il trattamento SE; (3) pre-briefing con le linee guida consolidate per il trattamento SE "una pagina".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di diverse specialità mediche che lavorano presso l'Ospedale universitario di Basilea
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Nessun pre-briefing prima dell'addestramento di simulazione
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nessuna istruzione dei partecipanti allo studio prima della formazione di simulazione
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Comparatore attivo: Pre-briefing con le attuali linee guida per il trattamento SE
pre-briefing con le attuali linee guida per il trattamento SE pubblicate dall'American Epilepsy Society
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istruzione dei partecipanti allo studio secondo le linee guida basate sull'evidenza per il trattamento dell'ES pubblicate dall'American Epilepsy Society prima dell'addestramento alla simulazione
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Comparatore attivo: pre-briefing con linee guida di trattamento SE consolidate
pre-briefing con le linee guida di trattamento SE consolidate "una pagina".
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istruzione dei partecipanti allo studio con una guida al trattamento SE consolidata di "una pagina" prima dell'addestramento di simulazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per il riconoscimento SE (minuti)
Lasso di tempo: dall'inizio dell'addestramento alla simulazione fino al riconoscimento della crisi epilettica e/o SE (max. 20 minuti)
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tempo al riconoscimento del sequestro e/o SE
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dall'inizio dell'addestramento alla simulazione fino al riconoscimento della crisi epilettica e/o SE (max. 20 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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somministrazione di farmaci antiepilettici
Lasso di tempo: entro i primi 20 minuti dall'inizio dell'addestramento di simulazione
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tempo di somministrazione del farmaco antiepilettico (minuti)
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entro i primi 20 minuti dall'inizio dell'addestramento di simulazione
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dose di farmaci antiepilettici
Lasso di tempo: entro i primi 20 minuti dall'inizio dell'addestramento di simulazione
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dose di farmaci antiepilettici (mg)
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entro i primi 20 minuti dall'inizio dell'addestramento di simulazione
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tempo per correggere la protezione delle vie aeree
Lasso di tempo: dall'inizio dell'allenamento di simulazione fino alla corretta protezione delle vie aeree (max. 20 minuti)
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tempo per correggere la protezione delle vie aeree (minuti)
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dall'inizio dell'allenamento di simulazione fino alla corretta protezione delle vie aeree (max. 20 minuti)
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quantificazione del Glasgow Coma Score (GCS)
Lasso di tempo: entro i primi 20 minuti dall'inizio dell'addestramento di simulazione
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GCS è una scala neurologica che registra lo stato di coscienza di una persona; La scala è composta da tre test: risposte visive, verbali e motorie.
Vengono considerati i tre valori separatamente e la loro somma.
Il GCS più basso possibile (classificato 1 in ogni elemento) è 3 (coma profondo o morte), mentre il più alto è 15 (persona completamente sveglia).
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entro i primi 20 minuti dall'inizio dell'addestramento di simulazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raoul Sutter, PD Dr. MD, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Requ_2019-00168; me19Sutter3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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