Améliorer la gestion des urgences de l'état de mal épileptique (SESIM)
Améliorer la gestion des urgences de l'état de mal épileptique - un essai contrôlé randomisé haute fidélité basé sur un simulateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'état de mal épileptique (SE) est une urgence neurologique potentiellement mortelle définie comme un état de crise continue ou de crises multiples sans récupération complète des fonctions sensorielles, motrices et/ou cognitives pendant au moins 30 minutes. Pour parvenir à une gestion de haute qualité de l'ES, l'American Epilepsy Society a publié une ligne directrice fondée sur des preuves pour le traitement de l'ES, qui sert de référence pour la plupart des lignes directrices nationales, mais des analyses concernant la praticabilité, le strict respect, la traduction correcte dans la pratique clinique et l'identification des les étapes de traitement recommandées qui risquent d'être modifiées ou manquées font défaut. Les études basées sur des simulateurs offrent une plate-forme pour la conception de scénarios cliniques standardisés qui permettent des enquêtes détaillées sur l'effet de la mise en œuvre et la praticabilité des directives de traitement.
Cette étude d'intervention contrôlée randomisée réalisée au centre de simulation des unités de soins intensifs médicaux (USI) de l'hôpital universitaire de Bâle consiste à étudier l'efficacité du pré-briefing des médecins avec à la fois la directive actuelle sur le traitement de l'état de mal épileptique (SE) ou un " ligne directrice d'une page concernant l'amélioration de la qualité des performances cliniques des médecins.
Des médecins de différentes spécialités médicales et avec différentes durées d'expérience clinique seront inscrits. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes de pré-briefing suivants : (1) pas de pré-briefing avant la formation par simulation ; (2) pré-briefing avec les directives de traitement SE actuelles ; (3) pré-briefing avec la directive de traitement SE consolidée "d'une page".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecins de différentes spécialités médicales travaillant à l'Hôpital universitaire de Bâle
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Pas de pré-briefing avant la formation en simulation
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aucune instruction des participants à l'étude avant la formation par simulation
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Comparateur actif: Pré-briefing avec les directives de traitement SE actuelles
pré-briefing avec les directives de traitement SE actuelles publiées par l'American Epilepsy Society
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instruction des participants à l'étude conformément aux lignes directrices fondées sur des preuves pour le traitement de l'ES publiées par l'American Epilepsy Society avant la formation par simulation
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Comparateur actif: pré-briefing avec directives de traitement SE consolidées
pré-briefing avec la directive de traitement SE consolidée « une page »
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instruction des participants à l'étude avec un guide de traitement SE consolidé "d'une page" avant la formation par simulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de reconnaissance SE (minutes)
Délai: du début de la formation par simulation jusqu'à la reconnaissance de la crise et/ou de la SE (max. 20 minutes)
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délai de reconnaissance de saisie et/ou SE
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du début de la formation par simulation jusqu'à la reconnaissance de la crise et/ou de la SE (max. 20 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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administration de médicaments anti-épileptiques
Délai: dans les 20 premières minutes après le début de la formation par simulation
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temps d'administration du médicament anti-épileptique (minutes)
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dans les 20 premières minutes après le début de la formation par simulation
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dose de médicament anti-épileptique
Délai: dans les 20 premières minutes après le début de la formation par simulation
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dose de médicament anti-épileptique (mg)
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dans les 20 premières minutes après le début de la formation par simulation
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le temps de corriger la protection des voies respiratoires
Délai: du début de la formation par simulation jusqu'à la protection correcte des voies respiratoires (max. 20 minutes)
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temps pour corriger la protection des voies respiratoires (minutes)
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du début de la formation par simulation jusqu'à la protection correcte des voies respiratoires (max. 20 minutes)
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quantification du Glasgow Coma Score (GCS)
Délai: dans les 20 premières minutes après le début de la formation par simulation
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GCS est une échelle neurologique enregistrant l'état de conscience d'une personne ; L'échelle est composée de trois tests : réponses oculaires, verbales et motrices.
Les trois valeurs séparément ainsi que leur somme sont considérées.
Le GCS le plus bas possible (noté 1 dans chaque élément) est de 3 (coma profond ou décès), tandis que le plus élevé est de 15 (personne complètement éveillée).
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dans les 20 premières minutes après le début de la formation par simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raoul Sutter, PD Dr. MD, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Requ_2019-00168; me19Sutter3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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