Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Status Epilepticuksen hätätilanteen hallinnan parantaminen (SESIM)

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Status Epilepticuksen hätätilanteen hallinnan parantaminen – korkealaatuinen simulaattoripohjainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kokeessa tutkitaan lääkäreiden esiselvityksen tehokkuutta nykyisen Status epilepticus (SE) -hoidon ohjeen tai konsolidoidun "yhden sivun" ohjeen mukaisesti lääkärin kliinisen suorituskyvyn laadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Status epilepticus (SE) on henkeä uhkaava neurologinen hätätila, joka määritellään jatkuvaksi tai useiksi kohtauksiksi ilman sensoristen, motoristen ja/tai kognitiivisten toimintojen täydellistä palautumista vähintään 30 minuutin ajan. Laadukkaan SE:n hallinnan saavuttamiseksi American Epilepsy Society julkaisi näyttöön perustuvan SE:n hoitoa koskevan ohjeen, joka toimii viitteenä useimmille kansallisille ohjeille, mutta analysoi käytännöllisyyttä, tiukkaa noudattamista, oikeaa muuntamista kliiniseen käytäntöön ja taudin tunnistamista. suositeltuja hoitovaiheita, joissa on riski muuttua tai jäädä väliin, puuttuu. Simulaattoripohjaiset tutkimukset tarjoavat alustan standardisoitujen kliinisten skenaarioiden suunnittelulle, jotka mahdollistavat yksityiskohtaiset tutkimukset hoitosuositusten toimeenpanon vaikutuksista ja käytännöllisyydestä.

Tämän Baselin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköiden simulaatiokeskuksessa tehdyn satunnaistetun kontrolloidun interventiotutkimuksen tarkoituksena on tutkia lääkäreiden esiselvityksen tehokkuutta sekä nykyisen Status epilepticus (SE) -hoidon ohjeen tai konsolidoidun " yksi sivu" ohje lääkärien kliinisen suorituskyvyn laadun parantamisesta.

Mukaan otetaan lääkäreitä eri lääketieteen erikoisaloilta ja eripituisia kliinisen kokemuksen omaavia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta esitiedotusryhmästä: (1) ei esitiedotusta ennen simulaatiokoulutusta; (2) esiselvitys nykyisistä SE:n hoitosuosituksista; (3) esiselvitys konsolidoidun "yhden sivun" SE-käsittelyohjeen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephan Marsch, Prof. Dr. MD

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Raoul Sutter, PD Dr. MD
  • Puhelinnumero: +41 61 328 79 28
  • Sähköposti: raoul.sutter@usb.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Stephan Marsch, Prof. Dr. MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Baselin yliopistollisessa sairaalassa työskentelee lääkäreitä eri lääketieteen erikoisaloilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ei esitiedotusta ennen simulaatiokoulutusta
Muut: Ei esitiedotusta
tutkimukseen osallistujille ei ole annettu ohjeita ennen simulaatiokoulutusta
Active Comparator: Esitiedote voimassa olevista SE-hoitosuosituksista
esitiedotus American Epilepsy Societyn julkaisemien nykyisten SE-hoitoohjeiden kanssa
Muut: Esitiedote voimassa olevista SE-hoitosuosituksista
tutkimukseen osallistuneiden opastus American Epilepsy Societyn ennen simulaatiokoulutusta julkaiseman todisteisiin perustuvan SE:n hoitoohjeen mukaisesti
Active Comparator: esitiedotus konsolidoidulla SE-hoito-ohjeella
esitiedotus konsolidoidun "yhden sivun" SE-käsittelyohjeen kanssa
Muut: Esitiedote konsolidoidulla "yhden sivun" SE-hoitooppaalla
tutkimukseen osallistuneiden ohjeistus konsolidoidulla "yhden sivun" SE-hoitooppaalla ennen simulaatiokoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika SE-tunnistukseen (minuuttia)
Aikaikkuna: simulaatiokoulutuksen alusta kohtauksen ja/tai SE:n tunnistamiseen (max. 20 minuuttia)
aika takavarikoinnin ja/tai SE:n tunnistamiseen
simulaatiokoulutuksen alusta kohtauksen ja/tai SE:n tunnistamiseen (max. 20 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kouristuslääkkeiden antaminen
Aikaikkuna: ensimmäisten 20 minuutin kuluessa simulaatiokoulutuksen alkamisesta
kouristuslääkkeiden antoaika (minuuttia)
ensimmäisten 20 minuutin kuluessa simulaatiokoulutuksen alkamisesta
annos kouristuslääkkeitä
Aikaikkuna: ensimmäisten 20 minuutin kuluessa simulaatiokoulutuksen alkamisesta
annos kouristuslääkkeitä (mg)
ensimmäisten 20 minuutin kuluessa simulaatiokoulutuksen alkamisesta
aika korjata hengitysteiden suojaus
Aikaikkuna: simulaatioharjoittelun alusta oikeaan hengitysteiden suojaukseen (max. 20 minuuttia)
aika korjata hengitysteiden suojaus (minuuttia)
simulaatioharjoittelun alusta oikeaan hengitysteiden suojaukseen (max. 20 minuuttia)
Glasgow Coma Score (GCS) -pisteiden kvantifiointi
Aikaikkuna: ensimmäisten 20 minuutin kuluessa simulaatiokoulutuksen alkamisesta
GCS on neurologinen asteikko, joka tallentaa henkilön tajunnan tilan; Asteikko koostuu kolmesta testistä: silmä-, verbaal- ja motoriset vasteet. Kolme arvoa erikseen sekä niiden summa otetaan huomioon. Pienin mahdollinen GCS (arvosana 1 kussakin elementissä) on 3 (syvä kooma tai kuolema), kun taas korkein on 15 (täysin hereillä oleva henkilö).
ensimmäisten 20 minuutin kuluessa simulaatiokoulutuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Raoul Sutter, PD Dr. MD, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Requ_2019-00168; me19Sutter3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Status Epilepticus

Kliiniset tutkimukset Ei esitiedotusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa