간질 상태의 응급 관리 개선 (SESIM)
간질 상태의 응급 관리 개선 - 고충실도 시뮬레이터 기반 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간질 상태(SE)는 적어도 30분 동안 감각, 운동 및/또는 인지 기능의 완전한 회복이 없는 지속적인 발작 또는 다발성 발작의 상태로 정의되는 생명을 위협하는 신경학적 응급 상황입니다. SE의 고품질 관리를 달성하기 위해 American Epilepsy Society는 대부분의 국가 지침에 대한 참조 역할을 하는 SE 치료에 대한 증거 기반 지침을 발표했지만 실행 가능성, 엄격한 준수, 임상 실습으로의 올바른 번역 및 식별에 대한 분석을 수행합니다. 수정되거나 누락될 위험이 있는 권장 치료 단계가 부족합니다. 시뮬레이터 기반 연구는 치료 지침의 구현 및 실행 가능성에 대한 자세한 조사를 가능하게 하는 표준화된 임상 시나리오 설계를 위한 플랫폼을 제공합니다.
바젤 대학 병원의 집중 치료실(ICU) 시뮬레이션 센터에서 수행된 이 무작위 통제 개입 연구는 간질 상태(SE) 치료에 대한 현재 지침 또는 통합된 " 의사의 임상 수행의 질적 향상에 관한 한 페이지" 지침..
다른 의료 전문 분야의 의사와 임상 경험 기간이 다른 의사가 등록됩니다. 참가자는 다음 세 가지 사전 브리핑 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 시뮬레이션 교육 전에는 사전 브리핑이 없습니다. (2) 현재 SE 치료 지침에 대한 사전 브리핑; (3) 통합 "한 페이지" SE 처리 지침으로 사전 브리핑.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- University Hospital Basel에서 근무하는 다양한 의료 전문 분야의 의사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 시뮬레이션 교육 전 사전 브리핑 없음
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시뮬레이션 교육 전에 연구 참가자의 지시 없음
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활성 비교기: 현재 SE 치료 지침에 대한 사전 브리핑
American Epilepsy Society에서 발표한 최신 SE 치료 지침에 대한 사전 브리핑
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시뮬레이션 교육 전에 American Epilepsy Society에서 발표한 SE 치료에 대한 증거 기반 가이드라인에 따라 연구 참가자의 교육
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활성 비교기: 통합 SE 치료 가이드라인 사전 브리핑
통합 "한 페이지" SE 처리 지침으로 사전 브리핑
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시뮬레이션 교육 이전에 통합된 "한 페이지" SE 치료 가이드로 연구 참여자 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SE 인식 시간(분)
기간: 모의 훈련 시작부터 발작 및/또는 SE 인식까지(최대 20분)
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발작 및/또는 SE 인식까지의 시간
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모의 훈련 시작부터 발작 및/또는 SE 인식까지(최대 20분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작 방지 약물 투여
기간: 모의훈련 시작 후 20분 이내
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발작 방지 약물 투여 시간(분)
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모의훈련 시작 후 20분 이내
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발작 방지 약물의 복용량
기간: 모의훈련 시작 후 20분 이내
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발작 방지 약물의 용량(mg)
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모의훈련 시작 후 20분 이내
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기도 보호를 교정하는 시간
기간: 시뮬레이션 교육 시작부터 올바른 기도 보호까지(최대 20분)
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기도 보호 교정 시간(분)
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시뮬레이션 교육 시작부터 올바른 기도 보호까지(최대 20분)
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글래스고 혼수 점수(GCS)의 정량화
기간: 모의훈련 시작 후 20분 이내
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GCS는 사람의 의식 상태를 기록하는 신경학적 척도입니다. 척도는 눈, 언어 및 운동 반응의 세 가지 테스트로 구성됩니다.
세 값은 개별적으로 뿐만 아니라 합계도 고려됩니다.
가능한 가장 낮은 GCS(각 요소에서 1등급)는 3(심한 혼수 상태 또는 사망)인 반면 가장 높은 GCS는 15(완전히 깨어 있는 사람)입니다.
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모의훈련 시작 후 20분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raoul Sutter, PD Dr. MD, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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